Wereldwijd onderzoek naar de iliacale tak (GIBS)

Achtergrond en betekenis Abdominale aorta-aneurysma's (AAA's) komen voor bij 0,5% tot 1,3% van de vrouwen en bij 4,0% tot 7,6% van de mannen van 65 jaar en ouder1-4. Infrarenale AAA's strekken zich vaak distaal uit door de aortabifurcatie en in de gemeenschappelijke, externe en/of interne iliacale slagaders,5,6 wat een uitdaging vormt voor het herstel van aneurysma's. De huidige richtlijnen geven prioriteit aan herstelstrategieën die de bloedstroom naar de arteria iliaca interna (IIA) in stand houden met als doel de complicaties van claudicatio bil en ischemie in het bekken te verminderen.7-9 Aangezien endovasculaire interventie standaardpraktijk is geworden voor mensen met een in aanmerking komende anatomie, zijn er 7 vertakte endovasculaire apparaten ontwikkeld om IIA-bloedstroom te behouden bij het repareren van AAA's met iliacale betrokkenheid.

Met de voortdurende ontwikkeling van apparaten en technieken is het bereik van iliacale anatomie dat in aanmerking komt voor endovasculair herstel toegenomen. Het meest opvallend is dat meerdere iliacale vertakkingsapparaten (IBD's) worden gebruikt om AAA's te behandelen waarbij zeer kronkelige iliacale slagaders betrokken zijn. Er is wereldwijd een verscheidenheid aan IBD's beschikbaar, en als zodanig is er een mogelijkheid om te bepalen of bepaalde anatomische factoren, met name kronkelige en niet-conformeerbare iliacale arteriën, complicaties van het hulpmiddel kunnen voorspellen.

Om deze vraag te onderzoeken, werd de Global Iliac Branch Study (GIBS) - een samenwerkingsverband tussen 5 centra in de Verenigde Staten, Europa en Azië - ontwikkeld om de prestaties van vertakte endotransplantaten te evalueren op basis van anatomische beoordelingen, met analyse van CT-scans met behulp van gecentraliseerde en gestandaardiseerde analyseprotocollen bij het AortaCore Imaging Lab aan de Universiteit van Wisconsin-Madison.

Eerder werk Naast een verhoogd risico op conversie naar open reparatie,10 is kronkeldarmstelsel eerder in verband gebracht met een verhoogd risico op 'conformiteit'-gebeurtenissen, waaronder falen van de sealzone, type III endolekkage, occlusie, stenose, compressie en migratie van het hulpmiddel.11- 13

Eerder hebben de aanvrager en haar facultaire mentor de interactie onderzocht tussen iliacale kronkeligheid en conformiteit van het hulpmiddel bij patiënten die werden behandeld met de W.L.GORE EXCLUDER iliacale tak-endoprothese (IBE).14 Non-conformiteit werd gedefinieerd als een afname van de totale iliacale index van tortuositeit met meer dan 15%. Uit deze studie bleek dat non-conformatie, evenals een diameter van de iliacale slagader van minder dan 10 mm, geassocieerd waren met ongunstige iliacale gebeurtenissen na endoprothese van de iliacale tak (odds ratio, 8,2 [P = 0,02] en odds ratio, 12,3 [P = 0,02], respectievelijk).

Vergelijkbaar met de bovengenoemde onderzoeken die een toenemend bereik van anatomische geschiktheid aantonen met de ontwikkeling van complexere en accommoderende hulpmiddelen, onderzochten de aanvrager en haar mentor de geschiktheid van hulpmiddelen voor endovasculair herstel (EVAR) van kleine AAA gedurende twee jaar in een paper gepubliceerd in november 2021 in de Journal of Vascular Surgery, waarin hoge niveaus van anatomische geschiktheid voor EVAR werden gevonden bij aanvang, en behoud van deze geschiktheid gedurende twee jaar.15 Deze bevindingen suggereerden, net als de eerder genoemde bevindingen, dat vooruitgang in het ontwerp van het EVAR-apparaat de anatomische geschiktheid voor de procedure heeft verbeterd. In vergelijking met open reparatie wordt EVAR in verband gebracht met verminderde periprocedurele morbiditeit en ziekenhuisopnameduur,16 en als zodanig is het de voorkeursaanpak, evenals een belangrijk doelwit voor innovatie op het gebied van vaatchirurgie.

Methoden en analyse CT-beelden van 400 proefpersonen met IBD's uit 5 centra over de hele wereld zullen worden overgedragen en geanalyseerd in het University of Wisconsin-Madison AortaCore Imaging Lab onder een door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurd protocol. Werkstations nabewerken met behulp van Aquarius Intuition (versie 4.4.12, TeraRecon) zal worden gebruikt om morfologiegegevens te meten. Elke CT wordt aangepast met een handmatig gecorrigeerde middellijn die op gelijke afstand van de buitenwanden van de aneurysmatische vaten ligt. Metingen worden uitgevoerd tijdens zowel de intervallen vóór de behandeling als na de behandeling; deze omvatten diameters en lengtes van de gemeenschappelijke, externe en interne iliacale slagader, index van kronkeligheid van de gemeenschappelijke iliacale slagader (gemeenschappelijke iliacale index; middellijnlengte van de gemeenschappelijke iliacale slagader (CIA) gedeeld door de kortste afstand in rechte lijn tussen de CIA-oorsprong en iliacale bifurcatie ), totale iliacale slagader-index van tortuositeit (totale iliacale index; middellijnlengte van de CIA plus middellijnlengte van de externe iliacale slagader, gedeeld door de kortste rechte lijnafstand tussen de CIA-oorsprong en terminale externe iliacale slagader), en aanwezigheid van de dubbele iliacale teken (wanneer een deel van het iliacale vat kronkelig genoeg is om te worden gedupliceerd in een enkele snede van een axiale computertomografieplak.)17 Figuren 1 en 2 demonstreren deze meettechnieken voor het vastleggen en kwantificeren van kronkeligheid.

Meting van deze waarden voor en na plaatsing van het hulpmiddel maakt het mogelijk verschillen in de lengte van de iliacale slagader vóór en na de behandeling te bepalen, wat wordt gebruikt om de "conformiteit" van het hulpmiddel te kwantificeren.18 Met name apparaten die minimale veranderingen in de oorspronkelijke anatomie veroorzaken, worden als meer "conformeerbaar" beschouwd en apparaten die grotere veranderingen in de iliacale lengtes en hoekanatomie aanbrengen, worden als "niet-conformeerbaar" beschouwd (afbeelding 3).

Naast de demografische gegevens en comorbiditeit vóór de behandeling, waaronder leeftijd, geslacht en geografische oorsprong, zullen associaties tussen iliacale tortuositeitsindices en de bovengenoemde CT-metingen worden bepaald in relatie tot klinische gebeurtenissen die door elk centrum zijn verzameld, inclusief conversie naar open reparatie, herinterventie , endolekkage, occlusie, compressie, door de patiënt gemelde symptomen en bijwerkingen, en overlijden.

Continue variabelen worden vergeleken met behulp van de ongepaarde Student t-test als ze normaal verdeeld zijn en de Mann-Whitney U-test of Wilcoxon-test voor gematchte paren als ze niet normaal verdeeld zijn. Categorische variabelen worden vergeleken met behulp van de Fisher exact-test of Pearson's x2-test.

Verwachte resultaten Zoals eerder beschreven, hebben we in voorlopige gegevens14 vastgesteld dat een postoperatieve verandering in iliacale tortuositeit ("non-conformabiliteit") bijwerkingen voorspelt in een steekproef van 98 patiënten. Onze hypothese is dat een grotere steekproef van 400 patiënten deze relatie tussen non-conformiteit en bijwerkingen zal bevestigen en identificatie van preoperatieve voorspellers van non-conformiteit mogelijk zal maken. Bovendien verwachten we dat de opname van een meer diverse selectie van endovasculaire apparaten de relatie tussen de conformiteit van het apparaat en de kronkeligheid van het bekken breder zal vastleggen dan wat kan worden bepaald op basis van in de handel verkrijgbare apparaten in de Verenigde Staten.