뎅기열 및 뎅기열 중증도 입원 관련 요인: 레위니옹 섬에 대한 병원 기반 코호트 연구 (DENGUE-RUN)
최근 몇 년 동안 뎅기열은 La Réunion 섬에서 풍토병이 되었으며, 이로 인해 2차 뎅기열 감염이 증가하고 병원에 의뢰된 사례의 심각도와 사망률이 높아졌습니다.
이 프로젝트는 두 뎅기열 시즌에 걸쳐 수행된 병원 기반 코호트 연구에서 뎅기열 입원과 관련된 요인 및 뎅기 중증도와 관련된 요인을 조사할 뿐만 아니라 N18개월 후속 조치에 대한 장기 결과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뎅기열은 암컷 흰줄숲모기에 물려 전염되는 플라비바이러스인 뎅기열 바이러스의 4가지 혈청형에 의해 발생하는 재발성 전염병입니다. 뎅기 이형 교차 면역(네 가지 혈청형에 대한)은 수명이 짧은 반면, 뎅기 동형 면역(하나의 혈청형에 대한)은 평생 지속되어 일생 동안 4번의 뎅기열 발병 가능성을 허용합니다. 최근 몇 년 동안 뎅기열은 레위니옹 섬에서 풍토병이 되었으며, 이로 인해 여러 혈청형(2018-2019년 DEN2 및 2020-2021년 DEN1)의 순환으로 이어졌으며, 이후 2차 뎅기열 감염이 증가하고, 언급된 사례의 심각도와 사망률이 높아졌습니다. 병원에. 이 프로젝트는 두 뎅기열 시즌에 걸쳐 수행된 병원 기반 코호트 연구에서 뎅기열 입원과 관련된 요인과 뎅기 중증도와 관련된 요인 모두를 조사할 뿐만 아니라 18개월 후속 조치를 통해 장기적인 결과를 조사할 것입니다. 조사관은 풍토병화의 역학적 맥락(산발성에서 풍토성으로의 전환을 의미)에서 1차 뎅기열 감염이 여전히 두드러질 것이며 심각한 뎅기열은 건강한 배경에서 발생하는 이전 감염보다는 동반이환과 관련될 것이라고 가정합니다. 데이터 수집은 임상, 생물학적 및 조사 데이터로 구성됩니다. 전자 사례 보고서 양식은 외래 진료소, 응급실, 집중 치료실 및 단기 입원실의 의사 및 연구 보조원이 알려줄 것입니다. 이 경우 혈청, 혈장, PBMC, DNA, RNA 소변 샘플 및 가능하면 CSF를 포함하는 바이오뱅크가 설정될 것입니다.
후속 조치는 뎅기열 발병 후 3개월, 6개월, 12개월 및 18개월에 만성 피로 증후군, 근골격계 장애, 불안 우울 또는 인지 장애, 후유증과 같은 감염 후 장기 징후를 선별할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Pierre, 프랑스, 97410
- Patrick GERARDIN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
성인 환자(임산부 포함) 또는 어린이(> 8kg)
- 레위니옹 섬의 두 교육 병원에서 응급실, 병동 또는 외래 진료소에 입원
- 양성 PCR(혈장 또는 소변), NS1 항원으로 정의된 뎅기열 진단이 확실하거나 가능성이 있는 경우, 증상이 시작된 후 처음 5일 이내에; 또는 최근의 1차 또는 2차 감염을 나타내는 2개의 혈청(양성 IgM 2회 또는 최소 10일 간격의 IgG 혈청 전환 x 4)
- 사회 보험에 가입
제외 기준:
- 환자 또는 그 측근이 표현한 참여 거부(환자가 신체적으로 의견을 제시할 수 없는 경우)
- 사회 보험의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 뎅기열 예후 목적의 모든 환자
생체 채취 임상 검사용 혈액 샘플 : Fitzpatrick 광형 분류 , Charlson 동반 질환 분류 문항 : SHERE 및 EHAD(감정 평가), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5(피로 평가)
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바이오 수집을 위한 혈액 샘플
임상시험 Charlson 동반이환 분류 질문 : 18개월 동안 SHERE 및 EHAD(감정평가), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5(피로평가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포함 시 측정된 모든 위험 요소의 뎅기열로 인한 입원에 대한 상대 위험도)
기간: 18개월
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이분법적 결과에 대한 다변량 포아송 회귀 모델에서 식별된 바와 같이 포함(첫 번째 상담)에서 측정된 모든 위험 요소의 뎅기열로 인한 입원에 대한 발생률 비율(상대 위험도).
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Manuella POTHIN, CHU La Réunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/CHU/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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