Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, связанные с госпитализацией по поводу денге и степени тяжести денге: когортное исследование на базе больниц на острове Реюньон (DENGUE-RUN)

14 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

В последние годы лихорадка денге стала эндемичной на острове Реюньон, что привело к последующему увеличению числа вторичных инфекций денге, более высокой степени тяжести и более высокой смертности среди случаев, направленных в больницу.

В рамках этого проекта будут изучены факторы, связанные с госпитализацией по поводу денге, и факторы, связанные с тяжестью денге, в когортном исследовании на базе больниц, проводившемся в течение двух сезонов денге, а также долгосрочные результаты наблюдения в течение N18 месяцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Денге — это повторно возникающее инфекционное заболевание, вызываемое четырьмя серотипами вируса денге, флавивируса, передающегося через укус самки комара Aedes. Гетеротипический перекрестный иммунитет к денге (против четырех серотипов) является кратковременным, в то время как гомотипический иммунитет к денге (против одного серотипа) считается пожизненным, что допускает возможность четырех эпизодов денге в течение жизни. В последние годы лихорадка денге стала эндемичной на острове Реюньон, что привело к циркуляции нескольких серотипов (DEN2 в 2018-2019 гг. и DEN1 в 2020-2021 гг.), последующему увеличению числа вторичных инфекций денге, более высокой степени тяжести и более высокой смертности среди зарегистрированных случаев. в госпиталь. В рамках этого проекта будут изучены как факторы, связанные с госпитализацией по поводу денге, так и факторы, связанные с тяжестью денге, в ходе когортного исследования в больнице, проводившегося в течение двух сезонов денге, а также долгосрочные результаты наблюдения в течение 18 месяцев. Исследователи предполагают, что в эпидемиологическом контексте эндемизации (то есть при переходе от спорадичности к эндемичности) первичные инфекции денге будут по-прежнему заметными, а тяжелая форма денге будет связана с сопутствующими заболеваниями, а не с предшествующими инфекциями, возникающими у здоровых людей. Сбор данных будет состоять из клинических, биологических данных и данных обследований. Электронные формы истории болезни будут заполняться врачами и научными работниками в поликлиниках, отделениях неотложной помощи, отделениях интенсивной терапии и отделениях кратковременного пребывания. По этому случаю будет создан биобанк, включающий образцы сыворотки, плазмы, PBMC, ДНК, РНК мочи и, возможно, ЦСЖ.

Последующее наблюдение позволит выявить долгосрочные постинфекционные проявления, такие как синдром хронической усталости, нарушения опорно-двигательного аппарата, тревожно-депрессивные или когнитивные расстройства, а также последствия через 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 18 месяцев после случая лихорадки денге.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

258

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Взрослые пациенты (включая беременных) или дети (> 8 кг)

  • Госпитализирован в отделение неотложной помощи, в больничные палаты или в амбулаторные клиники двух клинических больниц острова Реюньон.
  • с определенным или вероятным диагнозом денге, определяемым положительным результатом ПЦР (плазма или моча), антигеном NS1 в течение первых пяти дней после появления симптомов; или 2 серологии, указывающие на недавнюю первичную или вторичную инфекцию (положительный IgM дважды или сероконверсия IgG x 4 с интервалом не менее 10 дней)
  • связанный с системой социального страхования

Критерий исключения:

  • отказ от участия, выраженный пациентом или его окружением (если пациент физически не в состоянии высказать свое мнение)
  • отсутствие социального страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Все больные Денге с прогностической целью
образцы крови для сбора биоматериалов, клиническое обследование: классификация фототипов по Фитцпатрику, опросники по классификации сопутствующих заболеваний Чарлсона: SHERE и EHAD (оценка эмоций), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (оценка усталости)
образцы крови для сбора биоматериалов
Клинический осмотр Анкеты классификации сопутствующих заболеваний Чарлсона: SHERE и EHAD (оценка эмоций), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (оценка усталости) в течение 18 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительный риск госпитализации с лихорадкой денге любых факторов риска, измеренный при включении)
Временное ограничение: 18 месяцев
Соотношение заболеваемости (относительный риск) госпитализации с лихорадкой денге любых факторов риска, измеренное при включении (первая консультация), как определено с помощью многомерной регрессионной модели Пуассона для дихотомического исхода.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Manuella POTHIN, CHU La Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться