Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren die verband houden met ziekenhuisopname voor dengue en dengue-ernst: ziekenhuisgebaseerde cohortstudie op het eiland Réunion (DENGUE-RUN)

14 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

In de afgelopen jaren is dengue endemisch geworden op het eiland La Réunion, wat heeft geleid tot een toename van secundaire dengue-infecties, een grotere ernst en hogere mortaliteit van de naar het ziekenhuis verwezen gevallen.

Dit project zal de factoren onderzoeken die samenhangen met de ziekenhuisopname voor dengue en de factoren die samenhangen met de ernst van dengue in een ziekenhuisgebaseerde cohortstudie die gedurende twee dengue-seizoenen wordt uitgevoerd, evenals de langetermijnresultaten gedurende een follow-up van 18 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dengue is een opnieuw opduikende infectieziekte die wordt veroorzaakt door de vier serotypes van het denguevirus, een flavivirus dat wordt overgedragen door de beet van een vrouwelijke Aedes-mug. De heterotypische kruisimmuniteit van dengue (tegen de vier serotypen) is van korte duur, terwijl homotypische dengue-immuniteit (tegen één serotype) verondersteld wordt levenslang te zijn, waardoor de mogelijkheid van vier dengue-episodes in een mensenleven mogelijk is. In de afgelopen jaren is dengue endemisch geworden op het eiland Réunion, wat heeft geleid tot de verspreiding van meerdere serotypes (DEN2 in 2018-2019 en DEN1 in 2020-2021), de daaropvolgende toename van secundaire dengue-infecties, hogere ernst en hogere mortaliteit van doorverwezen gevallen naar het ziekenhuis. Dit project zal zowel de factoren die verband houden met de ziekenhuisopname voor dengue als de factoren die verband houden met de ernst van dengue onderzoeken in een ziekenhuisgebaseerde cohortstudie die gedurende twee dengue-seizoenen wordt uitgevoerd, evenals de langetermijnresultaten gedurende een follow-up van 18 maanden. De onderzoekers veronderstellen dat in een epidemiologische context van endemisatie (wat betekent in de overgang van sporaditeit naar endemiciteit), primaire dengue-infecties nog steeds prominent aanwezig zullen zijn en dat ernstige dengue geassocieerd zal zijn met comorbiditeiten in plaats van eerdere infecties die voorkomen bij gezonde achtergronden. De gegevensverzameling zal bestaan ​​uit klinische, biologische en enquêtegegevens. Elektronische casusrapportageformulieren zullen worden geïnformeerd door artsen en onderzoeksassistenten in poliklinieken, spoedeisende hulpafdelingen, intensive care-afdelingen en opnameafdelingen voor kort verblijf. Bij deze gelegenheid wordt een biobank ingericht met onder meer serum-, plasma-, PBMC-, DNA-, RNA-urinemonsters en eventueel CSF.

De follow-up zal post-infectieuze langetermijnmanifestaties screenen, zoals chronisch vermoeidheidssyndroom, musculoskeletale aandoeningen, anxiodepressieve of cognitieve stoornissen, en gevolgen 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden na de dengue-gebeurtenis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

258

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Pierre, Frankrijk, 97410
        • Patrick GERARDIN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen patiënten (inclusief zwangere vrouwen) of kinderen (> 8 kg)

  • Opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp, op de ziekenhuisafdelingen of in poliklinieken van de twee academische ziekenhuizen van het eiland Réunion
  • met een definitieve of waarschijnlijke diagnose van dengue, zoals gedefinieerd door een positieve PCR (plasma of urine), NS1-antigeen binnen de eerste vijf dagen na het begin van de symptomen; of 2 serologieën die wijzen op een recente primaire of secundaire infectie (dubbele positieve IgM of IgG-seroconversie x 4 met een tussenpoos van minimaal 10 dagen)
  • aangesloten bij een sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van deelname zoals uitgedrukt door de patiënt of zijn omgeving (als de patiënt fysiek niet in staat is om zijn mening te geven)
  • afwezigheid van sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alle patiënten met Dengue prognostisch doel
bloedmonsters voor biocollectie klinisch onderzoek: Fitzpatrick fototype classificatie, Charlson comorbiditeit classificatie vragenlijsten: SHERE en EHAD (emotionele evaluatie), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (vermoeidheidsevaluatie)
bloedmonsters voor biologische collectie
klinisch onderzoek Charlson-vragenlijsten over comorbiditeitsclassificatie: SHERE en EHAD (emotionele evaluatie), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (vermoeidheidsevaluatie) gedurende 18 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het relatieve risico op ziekenhuisopname met dengue van alle risicofactoren gemeten bij opname)
Tijdsspanne: 18 maanden
De incidentieratio (relatief risico) voor ziekenhuisopname met dengue van alle risicofactoren gemeten bij opname (eerste consult) zoals geïdentificeerd op basis van een multivariaat Poisson-regressiemodel voor dichotome uitkomst.
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Manuella POTHIN, CHU La Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren