Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer associerade med sjukhusvistelse för denguefeber och denguebesvär: Sjukhusbaserad kohortstudie på Reunion Island (DENGUE-RUN)

14 september 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Under de senaste åren har denguefeber blivit endemisk på ön La Réunion, vilket har lett till en efterföljande ökning av sekundära dengueinfektioner, högre svårighetsgrad och högre dödlighet i de fall som hänvisats till sjukhuset.

Detta projekt kommer att undersöka faktorerna associerade med sjukhusvistelsen för denguefeber och faktorerna associerade med svårighetsgraden av denguefeber i en sjukhusbaserad kohortstudie utförd under två denguesäsonger, såväl som de långsiktiga resultaten under en N18-månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dengue är en återkommande infektionssjukdom orsakad av de fyra serotyperna av denguevirus, ett flavivirus som överförs genom bett av en kvinnlig Aedes-mygga. Dengue heterotypisk korsimmunitet (mot de fyra serotyperna) är kortlivad medan dengue homotypisk immunitet (mot en serotyp) är tänkt att vara livslång och möjliggöra fyra dengueepisoder under en livstid. Under de senaste åren har denguefeber blivit endemisk på ön Réunion, vilket har lett till cirkulationen av flera serotyper (DEN2 2018-2019 och DEN1 2020-2021), efterföljande ökning av sekundära dengueinfektioner, högre svårighetsgrad och högre dödlighet i fall som hänvisas till. till sjukhuset. Detta projekt kommer att undersöka både faktorerna associerade med sjukhusvistelsen för denguefeber och faktorerna associerade med svårighetsgraden av denguefeber i en sjukhusbaserad kohortstudie genomförd under två denguesäsonger, såväl som de långsiktiga resultaten under en 18-månaders uppföljning. Utredarna antar att i en epidemiologisk kontext av endemisering (vilket innebär i övergången från sporadicitet till endemicitet), kommer primära dengueinfektioner fortfarande att vara framträdande och svår dengue kommer att vara associerad med komorbiditeter snarare till tidigare infektioner som förekommer i friska bakgrunder. Datainsamlingen kommer att bestå av kliniska, biologiska och undersökningsdata. Elektroniska fallrapportformulär kommer att informeras av läkare och forskningsassistenter på öppenvårdsmottagningar, akutmottagningar, intensivvårdsavdelningar och korttidsmottagningar. En biobank kommer att upprättas vid detta tillfälle inklusive serum, plasma, PBMC, DNA, RNA urinprover och eventuellt CSF.

Uppföljningen kommer att undersöka post-infektiösa långvariga manifestationer såsom kroniskt trötthetssyndrom, muskuloskeletala störningar, anxiodepressiva eller kognitiva störningar och följdsjukdomar 3 månader, 6 månader 12 månader och 18 månader efter denguehändelsen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

258

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Pierre, Frankrike, 97410
        • Patrick GERARDIN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna patienter (inklusive gravida kvinnor) eller barn (> 8 kg)

  • Inlagd på akutmottagningen, på sjukhusavdelningarna eller på polikliniker från de två undervisningssjukhusen på ön Réunion
  • med en säker eller trolig diagnos av dengue, enligt definitionen av en positiv PCR (plasma eller urin), NS1-antigen inom de första fem dagarna efter symtomdebut; eller 2 serologier som indikerar en nyligen genomförd primär eller sekundär infektion (positiv IgM två gånger eller IgG serokonversion x 4 med minst 10 dagars mellanrum)
  • ansluten till en socialförsäkring

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta som uttrycks av patienten eller dess omgivning (om patienten fysiskt inte kan ge sin åsikt)
  • avsaknad av socialförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla patienter med dengue prognostiskt syfte
blodprover för bioinsamling klinisk undersökning: Fitzpatrick fototypklassificering, Charlson samsjuklighetsklassificering frågeställningar: SHERE och EHAD (emotionell utvärdering), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (utmattning utvärdering)
Övrig: blodprovstagning
blodprover för bioinsamling
Övrig: frågeformulär av hälsogods under 18 månader
klinisk undersökning Charlson komorbiditetsklassificeringsfrågeställningar: SHERE och EHAD (emotionell utvärdering), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (Fatigue evaluation) under 18 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den relativa risken för sjukhusvistelse med dengue för eventuella riskfaktorer mätt vid inkluderingen)
Tidsram: 18 månader
Incidensratioen (relativ risk) för sjukhusvistelse med dengue av eventuella riskfaktorer uppmätt vid inkludering (första konsultationen) som identifierats från en multivariat Poisson-regressionsmodell för dikotomt utfall.
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Utredare

  • Studierektor: Manuella POTHIN, CHU La Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

13 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

7 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/CHU/37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera