Fatores associados à hospitalização por dengue e gravidade da dengue: estudo de coorte baseado em hospital na Ilha da Reunião (DENGUE-RUN)
Nos últimos anos, a dengue tornou-se endêmica na ilha de La Réunion, o que levou ao aumento subsequente de infecções secundárias por dengue, maior gravidade e maior mortalidade dos casos encaminhados ao hospital.
Este projeto investigará os fatores associados à hospitalização por dengue e os fatores associados à gravidade da dengue em um estudo de coorte de base hospitalar conduzido em duas temporadas de dengue, bem como os resultados de longo prazo ao longo de um seguimento de 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dengue é uma doença infecciosa reemergente causada pelos quatro sorotipos do vírus da dengue, um flavivírus transmitido pela picada da fêmea do mosquito Aedes. A imunidade cruzada heterotípica da dengue (contra os quatro sorotipos) é de curta duração, enquanto a imunidade homotípica da dengue (contra um sorotipo) supostamente dura toda a vida, permitindo a possibilidade de quatro episódios de dengue ao longo da vida. Nos últimos anos, a dengue tornou-se endêmica na ilha da Reunião, o que levou à circulação de múltiplos sorotipos (DEN2 em 2018-2019 e DEN1 em 2020-2021), aumento subsequente de infecções secundárias por dengue, maior gravidade e maior mortalidade dos casos encaminhados ao hospital. Este projeto investigará os fatores associados à hospitalização por dengue e os fatores associados à gravidade da dengue em um estudo de coorte de base hospitalar conduzido em duas temporadas de dengue, bem como os resultados de longo prazo ao longo de um acompanhamento de 18 meses. Os investigadores levantam a hipótese de que, em um contexto epidemiológico de endemização (o que significa na transição da esporadicidade para a endemicidade), as infecções primárias por dengue ainda serão proeminentes e a dengue grave estará associada a comorbidades, em vez de infecções anteriores ocorrendo em ambientes saudáveis. A coleta de dados consistirá em dados clínicos, biológicos e de pesquisa. Os formulários eletrônicos de relato de caso serão informados por médicos e assistentes de pesquisa em ambulatórios, departamentos de emergência, unidades de terapia intensiva e unidades de internação de curta duração. Um biobanco será criado nesta ocasião, incluindo soro, plasma, PBMC, DNA, amostras de urina de RNA e possivelmente CSF.
O acompanhamento irá rastrear manifestações pós-infecciosas de longo prazo, como síndrome da fadiga crônica, distúrbios musculoesqueléticos, distúrbios ansiodepressivos ou cognitivos e sequelas 3 meses, 6 meses, 12 meses e 18 meses após o evento da dengue.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Saint-Pierre, França, 97410
- Patrick GERARDIN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (incluindo mulheres grávidas) ou crianças (> 8 kg)
- Admitidos no Serviço de Urgência, nas enfermarias dos hospitais ou nos ambulatórios dos dois hospitais universitários da Ilha da Reunião
- com diagnóstico definitivo ou provável de dengue, definido por PCR positivo (plasma ou urina), antígeno NS1 nos primeiros cinco dias do início dos sintomas; ou 2 sorologias indicando uma infecção primária ou secundária recente (IgM positivo duas vezes ou soroconversão IgG x 4 com intervalo mínimo de 10 dias)
- filiado a um seguro social
Critério de exclusão:
- recusa de participação expressa pelo paciente ou sua comitiva (se o paciente estiver fisicamente impossibilitado de dar sua opinião)
- ausência de seguro social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Todo paciente com finalidade prognóstica de Dengue
amostras de sangue para exame clínico de coleta biológica: classificação de fototipo de Fitzpatrick, questionários de classificação de comorbidade de Charlson: SHERE e EHAD (avaliação emocional), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (avaliação de fadiga)
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amostras de sangue para bio coleta
exame clínico Questionários de classificação de comorbidade de Charlson: SHERE e EHAD (avaliação emocional), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (avaliação de fadiga) durante 18 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O risco relativo para hospitalização com dengue de quaisquer fatores de risco medidos na inclusão)
Prazo: 18 meses
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A razão da taxa de incidência (risco relativo) para hospitalização com dengue de quaisquer fatores de risco medidos na inclusão (primeira consulta) conforme identificado a partir de um modelo multivariado de regressão de Poisson para desfecho dicotômico.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Manuella POTHIN, CHU La Réunion
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções por arbovírus
- Doenças transmitidas por vetores
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Febres Hemorrágicas Virais
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Dengue
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- 2021/CHU/37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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