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Facteurs associés à l'hospitalisation pour dengue et gravité de la dengue : étude de cohorte hospitalière à La Réunion (DENGUE-RUN)

14 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ces dernières années, la dengue est devenue endémique sur l'île de La Réunion, ce qui a entraîné une augmentation subséquente des infections secondaires à la dengue, une gravité plus élevée et une mortalité plus élevée des cas référés à l'hôpital.

Ce projet étudiera les facteurs associés à l'hospitalisation pour la dengue et les facteurs associés à la gravité de la dengue dans une étude de cohorte en milieu hospitalier menée sur deux saisons de la dengue, ainsi que les résultats à long terme sur un suivi de 18 mois.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La dengue est une maladie infectieuse réémergente causée par les quatre sérotypes du virus de la dengue, un flavivirus transmis par la piqûre d'un moustique Aedes femelle. L'immunité croisée hétérotypique de la dengue (contre les quatre sérotypes) est de courte durée tandis que l'immunité homotypique de la dengue (contre un sérotype) est censée durer toute la vie, ce qui permet la possibilité de quatre épisodes de dengue dans une vie. Ces dernières années, la dengue est devenue endémique à l'île de la Réunion, ce qui a entraîné la circulation de multiples sérotypes (DEN2 en 2018-2019 et DEN1 en 2020-2021), une augmentation subséquente des infections secondaires à la dengue, une gravité plus élevée et une mortalité plus élevée des cas référés à l'hôpital. Ce projet étudiera à la fois les facteurs associés à l'hospitalisation pour la dengue et les facteurs associés à la gravité de la dengue dans une étude de cohorte en milieu hospitalier menée sur deux saisons de la dengue, ainsi que les résultats à long terme sur un suivi de 18 mois. Les chercheurs émettent l'hypothèse que dans un contexte épidémiologique d'endémisation (c'est-à-dire dans le passage de la sporadicité à l'endémicité), les infections primaires de dengue seront toujours prédominantes et la dengue sévère sera associée à des comorbidités plutôt qu'à des infections antérieures survenant dans des milieux sains. La collecte de données consistera en des données cliniques, biologiques et d'enquête. Les formulaires électroniques de rapport de cas seront renseignés par les médecins et les assistants de recherche dans les cliniques externes, les services d'urgence, les unités de soins intensifs et les unités d'admission de court séjour. Une biobanque sera constituée à cette occasion comprenant des échantillons de sérum, de plasma, de PBMC, d'ADN, d'ARN d'urine et éventuellement de LCR.

Le suivi dépistera les manifestations post-infectieuses à long terme telles que le syndrome de fatigue chronique, les troubles musculo-squelettiques, les troubles anxiodépressifs ou cognitifs, et les séquelles 3 mois, 6 mois 12 mois et 18 mois après l'événement dengue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

258

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Saint-Pierre, France, 97410
        • Patrick GERARDIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes (dont femmes enceintes) ou enfants (> 8 kg)

  • Admis aux urgences, en service hospitalier ou en ambulatoire des deux CHU de la Réunion
  • avec un diagnostic certain ou probable de dengue, tel que défini par une PCR positive (plasma ou urine), antigène NS1 dans les cinq premiers jours suivant l'apparition des symptômes ; ou 2 sérologies indiquant une infection primaire ou secondaire récente (IgM positif deux fois ou séroconversion IgG x 4 à au moins 10 jours d'intervalle)
  • affilié à une assurance sociale

Critère d'exclusion:

  • refus de participation exprimé par le patient ou son entourage (si le patient est physiquement incapable de donner son avis)
  • absence d'assurance sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les patients à visée pronostique Dengue
prélèvements sanguins pour prélèvement bio examen clinique : classification phototype Fitzpatrick , questionnaires classification comorbidité Charlson : SHERE et EHAD (évaluation émotionnelle), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (évaluation fatigue)
échantillons de sang pour la collecte biologique
examen clinique Questionnaires de classification des comorbidités de Charlson : SHERE et EHAD (évaluation émotionnelle), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (évaluation de la fatigue) pendant 18 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le risque relatif d'hospitalisation avec la dengue de tout facteur de risque mesuré à l'inclusion)
Délai: 18 mois
Le rapport des taux d'incidence (risque relatif) d'hospitalisation pour dengue de tous les facteurs de risque mesurés à l'inclusion (première consultation) tels qu'identifiés à partir d'un modèle de régression multivariée de Poisson pour un résultat dichotomique.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Manuella POTHIN, CHU La Réunion

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

7 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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