Factores asociados con la hospitalización por dengue y la gravedad del dengue: estudio de cohorte hospitalario en la Isla Reunión (DENGUE-RUN)
En los últimos años, el dengue se ha vuelto endémico en la isla de La Reunión, lo que ha provocado un aumento posterior de las infecciones secundarias por dengue, una mayor gravedad y una mayor mortalidad de los casos derivados al hospital.
Este proyecto investigará los factores asociados con la hospitalización por dengue y los factores asociados con la gravedad del dengue en un estudio de cohortes en hospitales realizado durante dos temporadas de dengue, así como los resultados a largo plazo durante un seguimiento de N18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dengue es una enfermedad infecciosa reemergente causada por los cuatro serotipos del virus del dengue, un flavivirus transmitido por la picadura de un mosquito Aedes hembra. La inmunidad cruzada heterotípica contra el dengue (contra los cuatro serotipos) es de corta duración, mientras que se supone que la inmunidad homotípica contra el dengue (contra un serotipo) dura toda la vida, lo que permite la posibilidad de cuatro episodios de dengue en la vida. En los últimos años, el dengue se ha vuelto endémico en la isla Reunión, lo que ha provocado la circulación de múltiples serotipos (DEN2 en 2018-2019 y DEN1 en 2020-2021), el consiguiente aumento de las infecciones secundarias por dengue, mayor gravedad y mayor mortalidad de los casos remitidos. al hospital. Este proyecto investigará tanto los factores asociados con la hospitalización por dengue como los factores asociados con la gravedad del dengue en un estudio de cohortes en un hospital realizado durante dos temporadas de dengue, así como los resultados a largo plazo durante un seguimiento de 18 meses. Los investigadores plantean la hipótesis de que en un contexto epidemiológico de endemización (es decir, en la transición de la esporadicidad a la endemicidad), las infecciones primarias por dengue seguirán siendo prominentes y el dengue grave se asociará con comorbilidades en lugar de infecciones previas que ocurren en entornos sanos. La recogida de datos consistirá en datos clínicos, biológicos y de encuestas. Los formularios de reporte de casos electrónicos serán informados por médicos y auxiliares de investigación en consultas externas, departamentos de emergencia, unidades de cuidados intensivos y unidades de admisión de corta estancia. En esta ocasión se creará un biobanco que incluirá muestras de suero, plasma, PBMC, ADN, ARN de orina y posiblemente LCR.
El seguimiento evaluará manifestaciones postinfecciosas a largo plazo como síndrome de fatiga crónica, trastornos musculoesqueléticos, trastornos ansiodepresivos o cognitivos, y secuelas a los 3 meses, 6 meses, 12 meses y 18 meses después del evento de dengue.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Francia, 97410
- Patrick GERARDIN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes adultos (incluidas mujeres embarazadas) o niños (> 8 kg)
- Admitido en el Departamento de Urgencias, en las salas de hospital o en las clínicas ambulatorias de los dos hospitales universitarios de la isla de Reunión
- con un diagnóstico definitivo o probable de dengue, definido por una PCR positiva (plasma u orina), antígeno NS1 dentro de los primeros cinco días del inicio de los síntomas; o 2 serologías que indiquen una infección primaria o secundaria reciente (IgM positiva dos veces o seroconversión de IgG x 4 con un mínimo de 10 días de diferencia)
- afiliado a un seguro social
Criterio de exclusión:
- negativa a participar expresada por el paciente o su entorno (si el paciente es físicamente incapaz de dar su opinión)
- ausencia de seguro social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Todo paciente con Dengue propósito pronóstico
muestras de sangre para examen clínico de biocolección: clasificación de fototipo Fitzpatrick, cuestionarios de clasificación de comorbilidad de Charlson: SHERE y EHAD (evaluación emocional), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (evaluación de fatiga)
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muestras de sangre para la colección biológica
examen clínico Cuestionarios de clasificación de comorbilidad de Charlson: SHERE y EHAD (evaluación emocional), SF-12, EQ-5D-5L, MFIS-5 (evaluación de fatiga) durante 18 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El riesgo relativo de hospitalización por dengue de cualquier factor de riesgo medido en la inclusión)
Periodo de tiempo: 18 meses
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El cociente de tasas de incidencia (riesgo relativo) de hospitalización por dengue de cualquier factor de riesgo medido en la inclusión (primera consulta) identificado a partir de un modelo de regresión de Poisson multivariable para resultados dicotómicos.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Manuella POTHIN, CHU La Réunion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones por arbovirus
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Infecciones por Flavivirus
- Infecciones por Flaviviridae
- Fiebres Hemorrágicas Virales
- Enfermedades transmitidas por mosquitos
- Dengue
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- 2021/CHU/37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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