식욕: 식욕 부진 노인의 영양결핍 예방을 위한 식물성 단백질 및 운동 솔루션
2024년 12월 4일 업데이트: University College Dublin
식욕 부진을 해결하고 노인의 영양결핍(APPETITE)을 예방하기 위한 혁신적인 식물성 단백질 섬유 및 신체 활동 솔루션
APPETITE 시험은 식욕에 대한 개인화된 식단의 일부로서 혁신적 식물성 단백질 섬유(PPF) 제품(이전 작업 패키지에서 개발됨)의 식욕 및 영양결핍 발생률을 조사하는 것을 목표로 합니다. 식욕 부진 및 영양결핍 위험이 높습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
개입 / 치료
상세 설명
식욕 부진은 식이 섭취 부족의 주요 결정 요인으로 영양결핍을 초래합니다. 단백질과 섬유질은 종종 식욕이 좋지 않은 노인의 식단에서 고갈되지만 건강과 웰빙에 필수적입니다. 따라서 식욕을 증가시키거나 식욕 부진에도 불구하고 식이 섭취를 늘리기 위한 개입이 영양결핍(즉, 단백질 에너지 영양 실조 및 영양 결핍). 그러나 식욕 부진에 대한 치료 전략은 잘 확립되어 있지 않습니다.
아일랜드, 독일, 프랑스 및 이탈리아에서 수행된 이 다중 센터 무작위 통제 시험에서 2x2 요인 설계는 12주 동안 두 개입 조건의 개별 및 결합 영향을 정의합니다. 기반 단백질 플러스 섬유질; 및 2) 신체 활동.
각 센터에서 60명의 노인(총 240명)이 12주 동안 다음 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. (PA), 3) 개인화된 식단 및 PA 없음(PD) 및 4) 대조군(일반적인 식단, PA 없음).
동일한 절차를 사용하여 12번의 개입 또는 통제 기간 전후에 두 번의 테스트 방문이 완료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
180
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 주거,
- 65세 이상,
- 식욕 부진(간단한 영양 식욕 설문지(SNAQ) 점수 ≤16 및/또는 SNAQ 설문지의 질문 1(즉, a, b 또는 c)에 대해 부정적으로 답변,
- BMI 22-27kg/m2,
- 비활동성(매주 150분 미만의 중강도에서 격렬한 신체 활동 및 정기적인 저항 훈련 없음),
- Covid-19 백신 접종 증명서가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주요 인지 장애(MMSE ≤24),
- 조절되지 않는 임상적 우울증(CES-D >16),
- 식욕이나 에너지 섭취에 영향을 미치는 것으로 알려진 건강 상태 또는 현재 약물,
- 연구 또는 연구 결과에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태,
- 지난 3개월 동안 5% 이상의 체중 감소
- 심한 흡연자(>10/일),
- 향후 6개월 이내에 연구 지역 밖으로 이전할 계획,
- 학습 센터/PA 프로그램 위치에 올 수 없음,
- 현재 다른 개입 연구에 참여하고 있으며,
- 신체 활동에 참여할 수 없음,
- 방을 가로질러 갈 수 없고,
- 연구 테스트 음식에 알레르기가 있거나 섭취를 꺼리는 경우,
- COVID-19와 관련된 미각 또는 후각 상실,
- 임의의 개입 그룹으로 무작위 배정되는 것을 꺼립니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인화된 식단과 신체 활동 개입
개발된 식물성 단백질 및 섬유 제품의 통합을 포함하는 개인화된 식단 개입입니다. 참가자들은 또한 가정 기반 운동과 함께 근력 및 균형 운동을 통합한 2주간의 그룹 운동 세션을 수행하게 됩니다. |
12주 개입에는 걷는 시간을 늘리는 데 중점을 둔 가정 기반 운동과 함께 근력 및 균형 운동을 통합한 2주간의 그룹 운동 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
초기에 개발된 6개 제품 중에서 최고의 아미노산 혼합, 맛 및 생체 이용률을 갖춘 2개의 식물 기반 단백질 및 섬유질(PPF) 제품 제품이 선택되었습니다.
참가자에게는 12주 동안 개인화된 식단의 일부로 매일 섭취할 수 있는 PPF가 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 평소 식단과 신체 활동
참가자는 평소 식단을 섭취하고 집에서 하는 운동과 함께 근력 및 균형 운동을 포함하는 2주간의 그룹 운동 세션을 수행합니다.
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12주 개입에는 걷는 시간을 늘리는 데 중점을 둔 가정 기반 운동과 함께 근력 및 균형 운동을 통합한 2주간의 그룹 운동 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 맞춤형 식단과 일상적인 신체 활동
개발된 식물성 단백질 및 섬유 제품의 통합을 포함하는 개인화된 식단 개입입니다.
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초기에 개발된 6개 제품 중에서 최고의 아미노산 혼합, 맛 및 생체 이용률을 갖춘 2개의 식물 기반 단백질 및 섬유질(PPF) 제품 제품이 선택되었습니다.
참가자에게는 12주 동안 개인화된 식단의 일부로 매일 섭취할 수 있는 PPF가 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 통제(일반적인 식이요법 및 신체 활동)
이 팔에는 영양 또는 신체 활동 지원이 제공되지 않습니다.
그들은 일상적인 활동을 계속하도록 지시받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 에너지 섭취량(kcal)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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임의의 점심 테스트 식사에서 평가된 에너지 섭취량의 12주 변화
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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주관적인 식욕 감각의 변화
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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시험 식사 챌린지 동안 VAS(Visual Analogue Scale)로 평가할 식욕의 12주 변화.
VAS는 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구와 같은 주관적 감각을 평가하기 위한 검증된 도구입니다.
각 100mm 라인에서 식욕(배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구) 감각은 반대 감각(예: '배고프다' 및 '배고프지 않음')과 짝을 이루었습니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ActivPAL v4.0으로 평가한 7일 신체 활동 점수
기간: 개입 시작 전, 개입 또는 통제 기간의 12주차 동안 기준선에서 평가
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신체 활동 점수의 12주 변화는 7일 가속도 데이터를 사용하여 평가됩니다.
이것은 지속적인 판독을 위해 개인의 허벅지에 설치되는 검증된 장치입니다.
생성된 데이터는 신체 활동 및 좌식 활동에 소요된 시간의 양을 설명하고 MET.h(Metabolic EquivalenT hour)로 출력 점수를 제공합니다.
이것은 안정 시 필요한 것 이상의 에너지 사용량을 측정한 것입니다. 여기서 1MET는 3.5ml/kg 체중/분의 산소 섭취량과 같습니다.
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개입 시작 전, 개입 또는 통제 기간의 12주차 동안 기준선에서 평가
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휴식 에너지 소비(REE)(하위 샘플)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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휴식 에너지 소비의 12주 변화는 간접 열량계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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손잡이 강도
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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Jamar 수압 동력계를 사용하여 12주간의 손잡이 강도 변화를 평가합니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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아이소메트릭 무릎 확장 강도
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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아이소메트릭 다리 강도의 12주 변화는 앉은 다리 확장 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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심폐 피트니스
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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400미터 걷기 테스트를 사용하여 12주간의 심폐 체력 변화를 평가합니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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물리적 성능
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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신체 기능의 12주 변화는 단기 신체 활동 배터리(SPPB)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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EQ-5D-5L로 평가한 참가자의 주관적인 삶의 질 평가
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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인지된 삶의 질의 12주 변화는 EuroQol(유럽 삶의 질) 설문지(EQ-5D-5L)를 사용하여 평가됩니다.
이것은 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울증) 하에서 건강에 대한 자가 평가 등급과 반대 진술(0 = 상상할 수 있는 최악의 건강, 100= 상상할 수 있는 최고의 건강).
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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공기 치환 체액 측정법에 의한 체성분(체지방량, 제지방량)(하위 샘플)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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체성분의 12주 변화는 공기 변위 혈량 측정법(Bodpod)을 사용하여 평가됩니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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인지 식이 제한
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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12주간의 식이 제한 변화는 TFEQ(Three Factor Eating Questionnaire)의 인지 식이 제한(CDR) 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
설문지는 원래 50개 항목 설문지에서 인지 식이 제한과 관련된 6개 질문의 하위 척도로 구성됩니다.
질문은 '참/거짓'과 리커트 척도 유형 답변이 혼합되어 있습니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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식이 기록(에너지, 단백질 및 섬유질 섭취)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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12주간의 에너지, 단백질 및 섬유소 섭취량 변화는 3일간의 비계량 식이 기록을 사용하여 평가했습니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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식욕 호르몬(그렐린, GLP-1 및 PYY)(하위 샘플)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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고정 식사에 대한 식욕 관련 장 호르몬 반응의 12주 변화.
금식 시 및 식후 일정한 간격(30분, 60분, 90분, 120분, 150분 및 180분)에 순환하는 말초 혈액에서 평가됩니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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장내 대사 프로필 및 장내 미생물 다양성
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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배설물과 배설물로 평가한 장내 미생물의 질과 다양성의 12주 변화.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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혈액 호르몬 및 대사 산물 프로파일
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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단식 말초 혈액 프로필의 12주 변화(인슐린, 렙틴, 포도당, 아미노산, 지방산)
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)에 의한 체성분
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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BIA는 베이스라인 및 중재 후 모든 사이트에서 체성분을 평가합니다.
BIA는 빠른 비침습적 체성분 측정 방법입니다.
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)는 전류가 신체를 통과하는 속도를 기반으로 체성분을 측정합니다.
체지방(지방 조직)은 제지방보다 더 큰 저항(임피던스)을 유발하고 전류가 흐르는 속도를 늦춥니다.
이 장치는 체지방량(FM) 및 제지방량(FFM)의 절대값(Kg) 및 백분율(총 질량의 %) 출력을 제공합니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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SNAQ(Simplified Nutritional Appetite Questionnaire)에 의한 식욕
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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SNAQ 설문지는 노인의 평소 식욕을 평가하는 데 사용됩니다.
SNAQ는 지역 사회에 거주하는 노인들 사이에서 검증된 식욕 평가 도구인 식욕, 배고픔 및 감각 인식 설문지(AHSP)에서 채택된 자가 관리 설문지입니다.
그것은 4개의 객관식 문장으로 구성되어 있으며, 개인이 문장의 시작 부분을 읽고 자신의 상황을 가장 잘 설명하는 5개의 옵션이 제시됩니다.
각 질문은 1 - 5 사이의 점수를 도출하며 점수가 낮을수록 식욕이 좋지 않음을 나타냅니다.
식욕 부진을 나타내는 점수 </= 14와 함께 4 - 20 사이의 설문지 점수.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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VAS(Visual Analogue Scale)로 식사 기호도 테스트
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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시각적 아날로그 척도(VAS)에 의한 아침 및 점심 시험 식사의 평가.
VAS는 주관적인 감각 경험을 평가하기 위한 검증된 도구입니다.
각 100mm 라인에는 식사의 감각적 측면(예: 식사가 얼마나 즐거웠습니까?)과 관련된 질문이 표시됩니다.
피험자는 질문의 관점에서 자신의 경험이 쉬고 있다고 느끼는 100mm 선을 따라 표시합니다.
100mm 선의 에테르 끝에는 반대되는 용어가 있습니다(예: "전혀", "매우").
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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체중(kg)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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체중은 보정된 저울, 신발 및 무거운 옷을 제거하여 측정하고 킬로그램으로 기록합니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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기립 높이(cm)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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키는 스타디오미터를 사용하여 센티미터 단위로 측정됩니다.
참가자는 맨발로 측정되며 장치에서 나오기 전에 완전히 흡입하도록 요청받습니다.
측정은 흡입 최고점에서 이루어집니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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종아리둘레(cm)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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종아리 둘레는 종아리 근육의 가장 넓은 부분에서 늘어나지 않는 줄자를 사용하여 측정하고 센티미터로 기록합니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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재판에 대한 인식과 평가
기간: 시험 종료(최대 18주)
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프로젝트 관련 설문지.
이 설문지는 프로젝트에 등록하는 동안 참가자 경험에 대한 피드백을 제공하는 역할을 합니다.
설문지에는 일련의 Likert 스타일 질문과 개방형 질문이 포함됩니다.
목적은 참가자가 경험에 대해 좋아하거나 싫어하는 것에 대해 연구 팀에 피드백을 제공하는 것입니다.
이것은 연구의 미래 관리를 알리는 역할을 할 것입니다.
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시험 종료(최대 18주)
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Dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)에 의한 체성분 (하위 샘플)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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DXA는 APPETITE 연구에 등록된 참가자의 하위 샘플에서 수행됩니다.
DXA는 신체 구조의 구획을 측정하기 위해 신체 위로 통과되는 대형 스캐닝 암을 포함할 수 있습니다.
스캐닝 암이 몸 위를 천천히 움직이면 좁은 저선량 X선 빔이 검사 중인 신체 부위를 통과하게 됩니다.
DXA는 신체의 주요 구성 요소에 대한 심층 분석을 제공하는 빠르고 비침습적인 스캔입니다. 지방, 근육 및 뼈.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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모터 유닛 시그널링(하위 샘플)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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근전도 검사(EMG)
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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모터 유닛 번호
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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근육 생검에서
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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근육 가소성, 대사, 탈신경 및 근육 모세관화와 관련된 근육 신호(하위 샘플)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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이것은 근육 생검의 분석을 나타냅니다.
생검은 MEDAX/BF14100-C0을 사용하여 수행됩니다. 동축 14g 10cm의 바이오 페더.
다음 매개변수는 총 단백질에 대한 특정 항체 또는 활성화된 인산화 형태로 웨스턴 블롯을 사용하여 샘플에서 측정됩니다: 1) 탈신경 마커(AChR; agrin/MuSK/Lrp4, NCAM, Myog); 2) 단백질 전환 마커(atrogin1, MURF1, LC3, BNIP3, Akt-의존 mTOR 및 FoxO); 3) 미토콘드리아 역학의 마커(OPA1, DRP1) 및; 4) 에너지 대사 경로의 마커(AMPK 및 PGC1alpha).
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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대식세포의 선천적 면역 훈련
기간: 기준선 및 12주간의 중재 또는 통제 기간 이후에 평가됩니다.
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훈련된 면역은 비활성 상태로 돌아온 후 동일한 리간드로 자극 시 증가된 반응을 초래하는 일차 손상에 노출된 후 선천성 면역 세포의 장기적인 기능적 재프로그래밍을 설명합니다.
PA와 결합된 식물성 단백질을 습관적으로 섭취하면 65세 이상의 성인에서 대식세포의 선천적 면역 훈련을 수행하는 능력이 증가합니다.
기준선과 12주 개입 후 인간 단핵구의 TNF 알파 존재를 비교하여 효과를 정량화할 것입니다.
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기준선 및 12주간의 중재 또는 통제 기간 이후에 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인을 위한 신체 활동 척도(PASE)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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고령자를 위한 신체 활동 척도(PASE)는 65세 이상의 사람들을 대상으로 한 역학 연구에서 신체 활동을 평가하기 위해 특별히 고안된 간단한(5분) 채점 설문조사입니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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개입의 준수 및 수용 가능성
기간: 개입 전반에 걸쳐
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개입 요구 사항에 대한 준수 여부는 준수 일지를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 연구 제품을 소비하거나 신체 활동 세션을 완료할 때마다 연구 팀에서 제공하는 일지에 기록합니다.
그들은 또한 빈 봉지를 수집하고 개입이 끝나면 연구 팀에 반환합니다.
주당 가능한 14개의 보충제 중 10개를 섭취하고/하거나 80% 이상의 구조화된 신체 활동 세션에 참석하는 경우 순응도가 적절한 것으로 간주됩니다.
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개입 전반에 걸쳐
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개입에 대한 자기효능감
기간: 기준선에서
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이것은 초기 선별 과정에서 몇 가지 질문의 형태를 띨 것입니다.
이러한 질문의 목적은 참가자가 연구에 등록한 경우 개입 요구 사항을 충족할 수 있다고 믿는지 여부를 평가하는 것입니다.
탈락률을 낮추는 기제로 연구를 마칠 가능성이 없는 사람을 파악하는 논리다.
질문은 리커트 척도의 형태를 취하고 연구의 주요 요구 사항을 완료하기 위해 참가자의 자신감 또는 부족과 관련됩니다.
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기준선에서
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MMSE(Mini Mental State Examination)에 의한 인지 상태
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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MMSE(Mini Mental State Examination)로 평가한 글로벌 인지의 12주 변화.
MMSE는 임상 및 연구 환경 모두에서 글로벌 인지를 검사하는 데 일반적으로 사용되는 도구입니다.
인지 기능의 5가지 영역인 방향, 등록, 주의 및 계산, 회상 및 언어를 테스트하는 11개 질문 측정입니다.
MMSE의 최대 점수는 30점이며 점수 <24는 인지 기능 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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Center of Epidemiology Study에서 평가한 우울 증상 - 우울증(CES-D)
기간: 기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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우울(역학 연구 센터 - 우울증) 증상의 12주 변화.
CES-D는 지난 주 동안 개인이 불안한 수면, 식욕 부진, 외로움과 같은 우울증과 관련된 증상을 얼마나 자주 경험했는지 평가하는 20개 항목 측정입니다.
응답 옵션의 범위는 각 항목에 대해 0에서 3까지입니다(0 = 거의 또는 전혀 없음, 1 = 약간 또는 거의 없음, 2 = 보통 또는 대부분, 3 = 대부분 또는 거의 항상).
점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
16 이상의 점수는 임상적 우울증의 위험을 나타냅니다.
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기준선에서 그리고 12주 개입 또는 통제 기간 이후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Helen M Roche, Professor, UCD
- 수석 연구원: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- 수석 연구원: Marjolein Visser, PhD, VU Amsterdam
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 17일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LS-21-96-Roche
- JPI-ERA-HDHL PREVNUT-2020-1 (기타 보조금/기금 번호: Health Research Board (HRB))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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