APPÉTIT : Protéines végétales et solutions d'exercice pour la prévention de la dénutrition chez les personnes âgées ayant un faible appétit
4 décembre 2024 mis à jour par: University College Dublin
Solutions innovantes de fibres de protéines végétales et d'activité physique pour lutter contre le manque d'appétit et prévenir la dénutrition chez les personnes âgées (APPÉTIT)
L'essai APPETITE vise à étudier l'efficacité de produits innovants à base de fibres de protéines végétales (PPF) (développés dans un lot de travaux précédent) dans le cadre d'un régime alimentaire personnalisé avec/sans activité physique sur l'appétit et l'incidence de la dénutrition chez les personnes âgées de quatre pays européens avec un manque d'appétit et à haut risque de dénutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Le manque d'appétit est un déterminant clé d'un apport alimentaire insuffisant, entraînant une dénutrition. Les protéines et les fibres sont souvent épuisées dans l'alimentation des personnes âgées avec un faible appétit, mais elles sont essentielles à la santé et au bien-être. Les interventions conçues pour augmenter l'appétit, ou augmenter l'apport alimentaire malgré un manque d'appétit, devraient donc être essentielles pour prévenir la dénutrition (c.-à-d. la malnutrition protéino-énergétique ainsi que les carences nutritionnelles). Cependant, les stratégies de traitement du manque d'appétit ne sont pas bien établies.
Dans cet essai contrôlé randomisé multicentrique mené en Irlande, en Allemagne, en France et en Italie, un plan factoriel deux par deux définira l'impact individuel et combiné de deux conditions d'intervention sur 12 semaines : 1) alimentation personnalisée axée sur les plantes à base de protéines et de fibres ; et 2) activité physique.
Dans chaque centre, 60 personnes âgées (240 au total) seront réparties au hasard dans l'un des quatre groupes suivants sur une période de 12 semaines : 1) régime personnalisé plus programme d'activité physique (PD + AP), 2) régime habituel plus activité physique (AP), 3) alimentation personnalisée et sans AP (PD), et 4) contrôle (alimentation habituelle, sans AP).
En utilisant des procédures identiques, deux visites de test seront effectuées avant et après la 12 période d'intervention ou de contrôle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Habitation communautaire,
- 65 ans et plus,
- Manque d'appétit (score SNAQ (Simplified Nutritional Appetite Questionnaire) ≤ 16 et/ou réponse négative à la question 1 du questionnaire SNAQ (c'est-à-dire a, b ou c),
- IMC 22-27kg/m2,
- Inactif (<150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine et aucun entraînement de résistance régulier),
- Avoir une preuve de vaccination Covid-19
Critère d'exclusion:
- Trouble cognitif majeur (MMSE ≤24),
- Dépression clinique non contrôlée (CES-D> 16),
- Condition médicale ou médication actuelle connue pour avoir un impact sur l'appétit ou l'apport énergétique,
- Autre condition médicale pouvant avoir un impact sur la capacité à participer à l'étude ou aux résultats de l'étude,
- Plus de 5 % de perte de poids au cours des 3 derniers mois
- Gros fumeur (>10/jour),
- Prévoit de déménager hors de la zone d'étude dans les 6 prochains mois,
- Incapacité de venir au centre d'études / lieu du programme d'AP,
- Participe actuellement à une autre étude d'intervention,
- Incapacité à participer à une activité physique,
- Impossible de traverser une pièce,
- Allergie ou refus de consommer l'un des aliments testés à l'étude,
- Perte de goût ou d'odeur associée au COVID-19,
- Ne veut pas être randomisé dans un groupe d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime alimentaire personnalisé et intervention d'activité physique
Une intervention diététique personnalisée impliquant l'incorporation du produit développé à base de protéines et de fibres végétales. Les participants entreprendront également 2 séances hebdomadaires d'exercices en groupe comprenant des exercices de force et d'équilibre, ainsi que des exercices à domicile. |
L'intervention de 12 semaines comprendra 2 séances d'exercices de groupe hebdomadaires incorporant des exercices de force et d'équilibre, ainsi que des exercices à domicile axés sur l'augmentation du temps passé à marcher.
Autres noms:
Deux produits à base de protéines et de fibres végétales (PPF) ont été sélectionnés parmi six initialement développés, avec le meilleur mélange d'acides aminés, le meilleur goût et la meilleure biodisponibilité.
Les participants se verront remettre les PPF à consommer quotidiennement dans le cadre d'un régime alimentaire personnalisé sur 12 semaines.
Autres noms:
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Expérimental: Alimentation habituelle plus activité physique
Les participants consommeront leur régime alimentaire habituel et entreprendront 2 séances d'exercices de groupe hebdomadaires comprenant des exercices de force et d'équilibre, ainsi que des exercices à domicile
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L'intervention de 12 semaines comprendra 2 séances d'exercices de groupe hebdomadaires incorporant des exercices de force et d'équilibre, ainsi que des exercices à domicile axés sur l'augmentation du temps passé à marcher.
Autres noms:
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Expérimental: Alimentation personnalisée et activité physique habituelle
Une intervention diététique personnalisée impliquant l'incorporation du produit développé à base de protéines et de fibres végétales.
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Deux produits à base de protéines et de fibres végétales (PPF) ont été sélectionnés parmi six initialement développés, avec le meilleur mélange d'acides aminés, le meilleur goût et la meilleure biodisponibilité.
Les participants se verront remettre les PPF à consommer quotidiennement dans le cadre d'un régime alimentaire personnalisé sur 12 semaines.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle (alimentation habituelle et activité physique)
Ce bras ne recevra aucun soutien nutritionnel ou d'activité physique.
Ils seront invités à poursuivre leurs activités habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport énergétique ad libitum (kcal)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Changement de l'apport énergétique sur 12 semaines évalué lors d'un repas test de déjeuner ad libitum
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Modifications des sensations d'appétit subjectives
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Changement d'appétit sur 12 semaines à évaluer par l'échelle visuelle analogique (EVA) lors d'un défi de repas test.
L'EVA est un outil validé pour évaluer les sensations subjectives telles que la faim, la satiété et l'envie de manger.
Sur chaque ligne de 100 mm, une sensation d'appétit (faim, plénitude, envie de manger) était associée à la sensation opposée (par exemple, « faim » et « pas faim »).
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'activité physique sur 7 jours tel qu'évalué par ActivPAL v4.0
Délai: À évaluer au départ, avant de commencer l'intervention et pendant la semaine 12 de l'intervention ou de la période de contrôle
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La variation sur 12 semaines du score d'activité physique sera évaluée à l'aide de données d'accéléromètre sur 7 jours.
Il s'agit d'un appareil validé qui est installé sur la cuisse d'un individu pour des lectures continues.
Les données générées décrivent le temps passé à pratiquer des activités physiques et des activités sédentaires, et donnent un score de sortie en MET.h (Metabolic EquivalenT hour).
Il s'agit d'une mesure de la consommation d'énergie au-delà de ce qui est nécessaire au repos, où 1MET équivaut à une consommation d'oxygène de 3,5 ml/kg de poids corporel/minute
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À évaluer au départ, avant de commencer l'intervention et pendant la semaine 12 de l'intervention ou de la période de contrôle
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Dépense énergétique au repos (REE) (sous-échantillon)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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La variation sur 12 semaines de la dépense énergétique au repos sera évaluée à l'aide de la calorimétrie indirecte
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Force de préhension
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Le changement de force de préhension sur 12 semaines sera évalué à l'aide d'un dynamomètre à main hydraulique Jamar
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Force d'extension isométrique du genou
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Les changements sur 12 semaines de la force isométrique des jambes seront évalués à l'aide d'un dynamomètre d'extension de jambe assis
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Le changement de la condition cardiorespiratoire sur 12 semaines sera évalué à l'aide du test de marche de 400 mètres
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Performance physique
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Le changement de la fonction physique sur 12 semaines sera évalué à l'aide de la batterie d'activité physique courte (SPPB)
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Évaluation subjective par les participants de la qualité de vie perçue telle qu'évaluée par l'EQ-5D-5L
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Les changements sur 12 semaines de la qualité de vie perçue seront évalués à l'aide du questionnaire EuroQol (European Quality Of Life) (EQ-5D-5L).
Il s'agit d'une évaluation auto-évaluée de la santé sous 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur/inconfort, anxiété/dépression) et de la santé globale perçue sur une échelle de magnitude (0-100) ancrée avec des déclarations opposées (0 = la pire santé que vous puissiez imaginer ; 100 = la meilleure santé que vous puissiez imaginer).
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Composition corporelle (masse grasse, masse maigre) par phléthysmographie par déplacement d'air (sous-échantillon)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Le changement de composition corporelle sur 12 semaines sera évalué à l'aide de la pléthysmographie par déplacement d'air (Bodpod).
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Restriction alimentaire cognitive
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Le changement de restriction alimentaire sur 12 semaines sera évalué à l'aide de la sous-échelle de restriction alimentaire cognitive (CDR) du questionnaire alimentaire à trois facteurs (TFEQ).
Le questionnaire consiste en une sous-échelle de 6 questions relatives à la restriction alimentaire cognitive du questionnaire original de 50 items.
Les questions sont un mélange de « vrai/faux » et de réponses de type échelle de Likert.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Carnet alimentaire (apport énergétique, protéique et fibreux)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Changement sur 12 semaines de l'apport énergétique, protéique et fibreux évalué à l'aide d'un dossier alimentaire non pesé de trois jours
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Hormones de l'appétit (Ghréline, GLP-1 et PYY) (sous-échantillon)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Changement sur 12 semaines de la réponse hormonale intestinale liée à l'appétit à un repas fixe.
Évalué dans le sang périphérique circulant à jeun et à intervalles réguliers après le repas (minute 30, 60, 90, 120, 150 et 180).
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Profils métabolomiques intestinaux et diversité du microbiome intestinal
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Changement sur 12 semaines de la qualité et de la diversité du microbiote intestinal évalué par la matière fécale et l'eau fécale.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Profil des hormones sanguines et des métabolites
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Changement sur 12 semaines du profil sanguin périphérique à jeun (insuline, leptine, glucose, acides aminés, acides gras)
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Composition corporelle par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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La composition corporelle sera évaluée par BIA sur tous les sites au départ et après l'intervention.
Le BIA est une méthode rapide et non invasive de mesure de la composition corporelle.
L'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) mesure la composition corporelle en fonction de la vitesse à laquelle un courant électrique se déplace à travers le corps.
La graisse corporelle (tissu adipeux) provoque une plus grande résistance (impédance) que la masse maigre et ralentit la vitesse à laquelle le courant se déplace.
L'appareil fournit une sortie absolue (Kg) et en pourcentage (% de la masse totale) de la masse grasse (FM) et de la masse sans graisse (FFM).
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Appétit par Questionnaire d'Appétit Nutritionnel Simplifié (SNAQ)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Le questionnaire SNAQ est utilisé pour évaluer l'appétit habituel d'une personne âgée.
Le SNAQ est un questionnaire auto-administré adapté du questionnaire Appetite, Hunger and Sensory Perception (AHSP), un outil d'évaluation de l'appétit validé auprès des personnes âgées vivant dans la communauté.
Il se compose de 4 énoncés à choix multiples, où un individu lit le début de l'énoncé et se voit présenter 5 options qui décrivent le mieux sa situation.
Chaque question obtient un score compris entre 1 et 5, les scores les plus bas indiquant un appétit plus faible.
Le questionnaire obtient un score compris entre 4 et 20, les scores </= 14 indiquant un manque d'appétit.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Tester la palatabilité des repas par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Cotation des repas tests du petit-déjeuner et du déjeuner par des échelles visuelles analogiques (EVA).
Le VAS est un outil validé pour évaluer l'expérience sensorielle subjective.
Sur chaque ligne de 100 mm, une question est posée concernant les aspects sensoriels du repas (par exemple, à quel point le repas était-il agréable ?).
Le sujet marquera le long de la ligne de 100 mm où il sent que son expérience, en termes de question, repose.
À l'autre extrémité de la ligne de 100 mm se trouvent des termes opposés (par exemple, "pas du tout", "extrêmement").
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Poids corporel (kg)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance calibrée, de chaussures et de vêtements lourds enlevés, et enregistré en kilogrammes.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Hauteur debout (cm)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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La taille sera mesurée en centimètres à l'aide d'un stadiomètre.
Les participants seront mesurés pieds nus et invités à prendre une inhalation complète avant de sortir de l'appareil.
Les mesures sont prises au pic de l'inhalation.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Tour de mollet (cm)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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La circonférence du mollet est mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer non extensible à la partie la plus large du muscle du mollet et enregistrée en centimètres.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Perception et évaluation de l'essai
Délai: Fin de l'essai (jusqu'à 18 semaines)
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Questionnaire spécifique au projet.
Ce questionnaire servira à fournir des commentaires sur l'expérience des participants pendant leur inscription au projet.
Le questionnaire comprendra une série de questions de style Likert et des questions ouvertes.
Le but est de fournir des commentaires à l'équipe de l'étude sur ce que les participants ont aimé ou n'ont pas aimé de l'expérience.
Cela servira à éclairer la gestion future des études.
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Fin de l'essai (jusqu'à 18 semaines)
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Composition corporelle par absorptiométrie à rayons X bi-énergie (DXA) (sous-échantillon)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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La DXA sera réalisée sur un sous-échantillon de participants inscrits à l'étude APPETITE.
Un DXA peut consister à passer un grand bras de balayage sur le corps pour mesurer les compartiments de la structure du corps.
Au fur et à mesure que le bras de balayage se déplace lentement sur votre corps, un faisceau étroit de rayons X à faible dose traversera la partie de votre corps examinée.
DXA est une analyse rapide et non invasive qui fournit une analyse approfondie des principaux composants de votre corps ; graisse, muscle et os.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Signalisation de l'unité motrice (sous-échantillon)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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par électromyographie (EMG)
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Numéro d'unité moteur
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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de la biopsie musculaire
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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signalisation musculaire liée à la plasticité musculaire, au métabolisme, à la dénervation et à la capillarisation musculaire (sous-échantillon)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Il s'agit des analyses de biopsies musculaires.
Les biopsies seront prises à l'aide de MEDAX/BF14100-C0 ; Bio-Feather avec coaxial 14 g 10 cm.
Les paramètres suivants seront ensuite mesurés dans l'échantillon par western blot avec des anticorps spécifiques des protéines totales ou par leur forme phosphorylée activée : 1) marqueurs de dénervation (AChR ; agrin/MuSK/Lrp4, NCAM, Myog) ; 2) marqueurs du renouvellement des protéines (atrogin1, MURF1, LC3, BNIP3, Akt-dependent mTOR et FoxO) ; 3) marqueurs de la dynamique mitochondriale (OPA1, DRP1) et ; 4) marqueurs des voies du métabolisme énergétique (AMPK et PGC1alpha).
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Entraînement immunitaire inné des macrophages
Délai: À évaluer au départ et après une intervention ou une période de contrôle de 12 semaines
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L'immunité entraînée décrit la reprogrammation fonctionnelle à long terme des cellules immunitaires innées après exposition à une agression primaire qui conduit à une réponse accrue lors d'une stimulation avec le même ligand après retour à un état non activé.
L'ingestion habituelle de protéines végétales combinées à l'AP entraînera-t-elle une capacité accrue des macrophages à entreprendre un système immunitaire inné chez les adultes de plus de 65 ans.
Les effets seront quantifiés en comparant la présence de TNF alpha dans les monocytes humains au départ et après une intervention de 12 semaines.
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À évaluer au départ et après une intervention ou une période de contrôle de 12 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est une enquête brève (5 minutes) et facile à noter conçue spécifiquement pour évaluer l'activité physique dans les études épidémiologiques des personnes âgées de 65 ans et plus.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Adhérence et acceptabilité de l'intervention
Délai: Tout au long de l'intervention
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Le respect des exigences d'intervention sera évalué à l'aide de journaux de conformité.
Les participants consigneront dans un journal, fourni par l'équipe de l'étude, chaque fois qu'ils consomment le produit de l'étude et/ou terminent une séance d'activité physique.
Ils collecteront également les sachets vides et les restitueront à l'équipe de l'étude à la fin de l'intervention.
L'observance est considérée comme adéquate si 10 des 14 suppléments possibles par semaine sont consommés et/ou la participation à > 80 % de séances d'activité physique structurées.
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Tout au long de l'intervention
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Auto-efficacité à adhérer à l'intervention
Délai: Au départ
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Cela prendra la forme de quelques questions lors de la sélection initiale.
Le but de ces questions est d'évaluer si le participant pense qu'il peut remplir les conditions d'intervention s'il est inscrit à l'étude.
La logique est d'identifier ceux qui sont peu susceptibles de terminer l'étude en tant que mécanisme de réduction des taux d'abandon.
Les questions prendront la forme d'une échelle de Likert et porteront sur la confiance des participants, ou leur manque de confiance, pour répondre aux principales exigences de l'étude.
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Au départ
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État cognitif par Mini Mental State Examination (MMSE)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Changement sur 12 semaines de la cognition globale évalué par le Mini Mental State Examination (MMSE).
Le MMSE est un outil couramment utilisé pour examiner la cognition globale dans le cadre clinique et de recherche.
Il s'agit d'une mesure en 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive : l'orientation, l'enregistrement, l'attention et le calcul, le rappel et le langage.
Le score maximum pour le MMSE est de 30 points, un score inférieur à 24 indiquant un dysfonctionnement cognitif.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Symptômes dépressifs évalués par le Center of Epidemiology Study - Depression (CES-D)
Délai: À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Changement sur 12 semaines des symptômes dépressifs (Étude du Centre d'épidémiologie - Dépression).
Le CES-D est une mesure en 20 éléments qui évalue la fréquence à laquelle, au cours de la semaine écoulée, un individu a ressenti des symptômes associés à la dépression, tels qu'un sommeil agité, un manque d'appétit et un sentiment de solitude.
Les options de réponse vont de 0 à 3 pour chaque élément (0 = rarement ou jamais, 1 = un peu ou peu de temps, 2 = modérément ou la plupart du temps, 3 = la plupart du temps ou presque tout le temps).
Les scores vont de 0 à 60, les scores élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
Un score égal ou supérieur à 16 indique un risque de dépression clinique.
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À évaluer au départ et après une période d'intervention ou de contrôle de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helen M Roche, Professor, UCD
- Chercheur principal: Katy Horner, PhD, University College Dublin
- Chercheur principal: Marjolein Visser, PhD, VU Amsterdam
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
17 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
8 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LS-21-96-Roche
- JPI-ERA-HDHL PREVNUT-2020-1 (Autre subvention/numéro de financement: Health Research Board (HRB))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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