Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chuť k jídlu: Rostlinné proteiny a cvičební řešení pro prevenci podvýživy u starších dospělých se špatnou chutí k jídlu

4. prosince 2024 aktualizováno: University College Dublin

Inovativní rostlinná proteinová vláknina a řešení fyzické aktivity, která řeší špatnou chuť k jídlu a předcházejí podvýživě u starších dospělých (Apetita)

Zkouška APPETITE si klade za cíl prozkoumat účinnost inovativních produktů z rostlinných proteinových vláken (PPF) (vyvinutých v předchozím pracovním balíčku) jako součásti personalizované stravy s/bez fyzické aktivity na chuť k jídlu a výskyt podvýživy u starších osob ze čtyř evropských zemí s špatná chuť k jídlu a vysoké riziko podvýživy.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Špatná chuť k jídlu je klíčovým faktorem špatného příjmu potravy, což vede k podvýživě. Bílkoviny a vláknina jsou často vyčerpány ve stravě starších dospělých se špatnou chutí k jídlu, ale jsou nezbytné pro zdraví a pohodu. Intervence určené ke zvýšení chuti k jídlu nebo ke zvýšení příjmu potravy navzdory špatné chuti k jídlu by proto měly být klíčem k prevenci podvýživy (tj. protein-energetická podvýživa a také nedostatek živin). Strategie léčby špatné chuti k jídlu však nejsou dobře zavedené.

V této multicentrické randomizované kontrolované studii provedené v Irsku, Německu, Francii a Itálii bude faktoriální design 2x 2 definovat individuální a kombinovaný dopad dvou intervenčních podmínek po dobu 12 týdnů: 1) personalizovaná strava se zaměřením na rostliny- na bázi bílkovin a vlákniny; a 2) fyzická aktivita.

V každém centru bude 60 starších dospělých (celkem 240) náhodně rozděleno do jedné z následujících čtyř skupin po dobu 12 týdnů: 1) personalizovaná strava plus program fyzické aktivity (PD + PA), 2) obvyklá strava plus fyzická aktivita (PA), 3) personalizovaná strava a žádná PA (PD) a 4) kontrola (obvyklá strava, žádná PA).

Za použití identických postupů budou provedeny dvě testovací návštěvy před a po 12 zásahu nebo kontrolním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
    • Leinster
      • Dublin, Leinster, Irsko
        • School of Public Health, Physiotherapy and Sports Science
  • Itálie
      • Padova, Itálie
        • UNIPD
  • Německo
      • Nuremberg, Německo
        • FAU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komunitní bydlení,
  • Věk 65+ let,
  • Špatná chuť k jídlu (Skóre zjednodušeného výživového dotazníku pro chuť k jídlu (SNAQ) ≤ 16 a/nebo odpověď na otázku 1 v dotazníku SNAQ záporně (tj. a, b nebo c),
  • BMI 22-27 kg/m2,
  • Neaktivní (<150 minut střední až intenzivní fyzické aktivity týdně a žádný pravidelný odporový trénink),
  • Mějte doklad o očkování proti Covid-19

Kritéria vyloučení:

  • Velká kognitivní porucha (MMSE ≤24),
  • Nekontrolovaná klinická deprese (CES-D >16),
  • Zdravotní stav nebo současné léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo příjem energie,
  • jiný zdravotní stav, který může ovlivnit schopnost účastnit se studie nebo výsledky studie,
  • Více než 5% ztráta hmotnosti za poslední 3 měsíce
  • Silný kuřák (>10/den),
  • Plánuje se přestěhovat ze studijní oblasti během příštích 6 měsíců,
  • Neschopnost dostavit se do studijního centra/místa programu PA,
  • V současné době se účastní další intervenční studie,
  • Neschopnost účastnit se fyzické aktivity,
  • Neschopný projít přes místnost,
  • alergický nebo neochotný konzumovat kteroukoli z testovaných potravin ve studii,
  • Ztráta chuti nebo čichu spojená s COVID-19,
  • Neochotný být randomizován do jakékoli intervenční skupiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personalizovaná strava plus zásah fyzické aktivity

Personalizovaný dietní zásah zahrnující začlenění vyvinutého rostlinného proteinu a vlákninového produktu.

Účastníci také absolvují 2 týdenní skupinová cvičení zahrnující silová a balanční cvičení spolu s domácím cvičením
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
12týdenní intervence bude zahrnovat 2 týdenní skupinová cvičení zahrnující silové a balanční cvičení spolu s domácím cvičením zaměřeným na prodloužení času stráveného chůzí.
Ostatní jména:
  • Strukturovaný cvičební program
Doplněk stravy: Individuální nutriční intervence
Dva produkty rostlinného proteinu a vlákniny (PPF) byly vybrány ze šesti původně vyvinutých produktů s nejlepší směsí aminokyselin, chutí a biologickou dostupností. Účastníkům budou poskytnuty PPF, které budou denně konzumovat jako součást personalizované stravy po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Intervence rostlinných bílkovin a vlákniny
Experimentální: Obvyklá strava plus fyzická aktivita
Účastníci budou konzumovat svou obvyklou stravu a absolvují 2 týdenní skupinová cvičení zahrnující silové a balanční cvičení spolu s domácím cvičením.
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
12týdenní intervence bude zahrnovat 2 týdenní skupinová cvičení zahrnující silové a balanční cvičení spolu s domácím cvičením zaměřeným na prodloužení času stráveného chůzí.
Ostatní jména:
  • Strukturovaný cvičební program
Experimentální: Personalizovaná strava plus obvyklá fyzická aktivita
Personalizovaný dietní zásah zahrnující začlenění vyvinutého rostlinného proteinu a vlákninového produktu.
Doplněk stravy: Individuální nutriční intervence
Dva produkty rostlinného proteinu a vlákniny (PPF) byly vybrány ze šesti původně vyvinutých produktů s nejlepší směsí aminokyselin, chutí a biologickou dostupností. Účastníkům budou poskytnuty PPF, které budou denně konzumovat jako součást personalizované stravy po dobu 12 týdnů.
Ostatní jména:
  • Intervence rostlinných bílkovin a vlákniny
Žádný zásah: Kontrola (obvyklá strava a fyzická aktivita)
Tomuto rameni nebude poskytnuta žádná podpora výživy nebo fyzické aktivity. Budou instruováni, aby pokračovali ve svých obvyklých činnostech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad libitum energetický příjem (kcal)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna energetického příjmu hodnocená u testovacího oběda ad libitum
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Změny subjektivních pocitů chuti k jídlu
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna chuti k jídlu, která má být hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) během testovacího jídla. VAS je ověřený nástroj pro hodnocení subjektivních pocitů, jako je hlad, plnost a chuť k jídlu. Na každé 100mm linii byl pocit chuti k jídlu (hlad, plnost, chuť k jídlu) spárován s opačným pocitem (například „hlad“ a „nemám hlad“).
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
7denní skóre fyzické aktivity podle ActivPAL v4.0
Časové okno: Posouzeno na začátku, před zahájením intervence a během 12. týdne intervence nebo kontrolního období
12týdenní změna skóre fyzické aktivity bude hodnocena pomocí 7denních akcelerometrických dat. Toto je ověřené zařízení, které se instaluje na jednotlivá stehna pro nepřetržité čtení. Vygenerovaná data popisují množství času stráveného fyzickou aktivitou a sedavými aktivitami a poskytují výstupní skóre v MET.h (hodina metabolického ekvivalentu). Toto je míra spotřeby energie nad rámec toho, co je požadováno v klidu, kde 1MET odpovídá spotřebě kyslíku 3,5 ml/kg tělesné hmotnosti/min.
Posouzeno na začátku, před zahájením intervence a během 12. týdne intervence nebo kontrolního období
Výdaje na klidovou energii (REE) (dílčí vzorek)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna klidového energetického výdeje bude hodnocena pomocí nepřímé kalorimetrie
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Síla rukojeti
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna síly stisku ruky bude hodnocena pomocí hydraulického ručního dynamometru Jamar
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Síla izometrické extenze kolena
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změny v izometrické síle nohou budou hodnoceny pomocí dynamometru pro prodloužení nohy vsedě
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna kardiorespirační zdatnosti bude hodnocena pomocí testu chůze na 400 metrů
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Fyzický výkon
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna fyzické funkce bude hodnocena pomocí baterie s krátkou fyzickou aktivitou (SPPB)
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Subjektivní hodnocení vnímané kvality života účastníků podle EQ-5D-5L
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změny ve vnímané kvalitě života budou hodnoceny pomocí dotazníku EuroQol (European Quality Of Life) (EQ-5D-5L). Skládá se ze sebeposouzeného hodnocení zdraví v rámci 5 dimenzí (pohyblivost, sebepéče, obvyklá aktivita, bolest/nepohodlí, úzkost/deprese) a vnímaného celkového zdraví na stupnici velikosti (0–100) ukotvené protichůdnými výroky (0 = nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit; 100 = nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit).
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Složení těla (tuková hmota, beztuková hmota) pomocí vzduchové flethysmografie (dílčí vzorek)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna tělesného složení bude hodnocena pomocí air displacement pletysmografie (Bodpod).
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Kognitivní dietní omezení
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna dietního omezení bude posouzena pomocí subškály Cognitive Dietary Restraint (CDR) v dotazníku Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ). Dotazník se skládá ze subškály 6 otázek týkajících se kognitivní dietní restrikce z původního dotazníku o 50 položkách. Otázky jsou kombinací odpovědí typu „pravda/nepravda“ a typu Likertova stupnice.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Dietní záznamy (příjem energie, bílkovin a vlákniny)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna v příjmu energie, bílkovin a vlákniny hodnocená pomocí třídenního neváženého dietního záznamu
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Hormony chuti k jídlu (Ghrelin, GLP-1 a PYY) (dílčí vzorek)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna reakce střevního hormonu související s chutí k jídlu na pevné jídlo. Stanoveno v cirkulující periferní krvi nalačno a v pravidelných intervalech postprandiálně (30., 60., 90., 120., 150. a 180. minuta).
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Metabolomické profily střev a diverzita střevního mikrobiomu
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna kvality a diverzity střevní mikroflóry hodnocená fekální hmotou a fekální vodou.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Profil krevních hormonů a metabolitů
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna profilu periferní krve nalačno (inzulin, leptin, glukóza, aminokyseliny, mastné kyseliny)
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Složení těla pomocí analýzy bioelektrické impedance (BIA)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Složení těla bude hodnoceno BIA na všech místech na začátku a po intervenci. BIA je rychlá neinvazivní metoda měření tělesného složení. Bioelektrická impedanční analýza (BIA) měří složení těla na základě rychlosti, jakou elektrický proud prochází tělem. Tělesný tuk (tuková tkáň) způsobuje větší odpor (impedanci) než libová hmota a zpomaluje rychlost, kterou proud prochází. Zařízení poskytuje výstup v absolutních (kg) a procentech (% celkové hmotnosti) tukové hmoty (FM) a hmoty bez tuku (FFM).
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Chuť k jídlu podle zjednodušeného výživového dotazníku pro chuť k jídlu (SNAQ)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Dotazník SNAQ se používá k posouzení obvyklé chuti k jídlu u starších dospělých. SNAQ je samoobslužný dotazník upravený z dotazníku Appetite, Hunger and Sensory Perception (AHSP), nástroje pro hodnocení chuti k jídlu ověřeného mezi staršími lidmi žijícími v komunitě. Skládá se ze 4 výroků s výběrem odpovědí, kde jednotlivec přečte začátek výroku a je mu předloženo 5 možností, které nejlépe popisují jeho situaci. Každá otázka má skóre mezi 1 - 5, přičemž nižší skóre ukazuje na horší chuť k jídlu. Dotazník má skóre mezi 4 - 20, přičemž skóre </= 14 naznačuje špatnou chuť k jídlu.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Testujte chutnost jídla pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Hodnocení snídaňových a obědových testovacích jídel vizuálními analogovými stupnicemi (VAS). VAS je ověřený nástroj pro hodnocení subjektivní smyslové zkušenosti. Na každé 100mm lince je položena otázka týkající se smyslových aspektů jídla (např. Jak příjemné bylo jídlo?). Subjekt označí podél čáry 100 mm, kde cítí, že spočívá jeho zkušenost, pokud jde o otázku. Na etherovém konci 100mm linky jsou opačné výrazy (např. „vůbec ne“, „extrémně“).
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Tělesná hmotnost bude měřena pomocí kalibrované váhy, svlečených bot a těžkého oblečení a zaznamenána v kilogramech.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Výška ve stoje (cm)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Výška bude měřena v centimetrech pomocí stadiometru. Účastníci budou měřeni naboso a požádáni, aby se před vystoupením ze zařízení plně nadechli. Měření se provádějí na vrcholu inhalace.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Obvod lýtka (cm)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Obvod lýtka se měří pomocí nenatahovacího metru v nejširší části lýtkového svalu a zaznamenává se v centimetrech.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Vnímání a hodnocení procesu
Časové okno: Konec zkušebního období (až 18 týdnů)
Dotazník specifický pro daný projekt. Tento dotazník bude sloužit k poskytnutí zpětné vazby o zkušenostech účastníků během zápisu do projektu. Dotazník bude obsahovat řadu otázek Likertova stylu a otevřených otázek. Účelem je poskytnout zpětnou vazbu studijnímu týmu o tom, co se účastníkům na zážitku líbilo nebo nelíbilo. To bude sloužit jako informace pro budoucí vedení studia.
Konec zkušebního období (až 18 týdnů)
Složení těla pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA) (dílčí vzorek)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
DXA bude provedena na dílčím vzorku účastníků zařazených do studie APPETITE. Plechovka DXA zahrnuje velké skenovací rameno, které prochází přes tělo, aby se změřily oddíly tělesné struktury. Jak se skenovací rameno pomalu pohybuje po vašem těle, bude vyšetřovanou částí vašeho těla procházet úzký paprsek nízkodávkovaného rentgenového záření. DXA je rychlé a neinvazivní skenování, které poskytuje hloubkovou analýzu hlavních složek vašeho těla; tuk, svaly a kosti.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Signalizace motorové jednotky (dílčí vzorek)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
pomocí elektromyografie (EMG)
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Číslo motorové jednotky
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
ze svalové biopsie
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
svalová signalizace související s plasticitou svalů, metabolismem, denervací a svalovou kapilarizací (dílčí vzorek)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
To se týká analýz svalových biopsií. Biopsie budou odebrány pomocí MEDAX/BF14100-C0; Bio-Pírko s koaxiálním 14 g 10 cm. Ve vzorku pak budou měřeny následující parametry pomocí western blotu se specifickými protilátkami pro celkové proteiny nebo jejich aktivovanou fosforylovanou formou: 1) markery denervace (AChR ; agrin/MuSK/Lrp4, NCAM, Myog); 2) markery proteinového obratu (atrogin1, MURF1, LC3, BNIP3, Akt-dependentní mTOR a FoxO); 3) markery mitochondriální dynamiky (OPA1, DRP1) a; 4) markery drah energetického metabolismu (AMPK a PGC1alfa).
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Vrozený imunitní trénink makrofágů
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Trénovaná imunita popisuje dlouhodobé funkční přeprogramování vrozených imunitních buněk po vystavení primárnímu poškození, které vede k zesílené odpovědi po stimulaci stejným ligandem po návratu do neaktivovaného stavu. Obvyklé požívání rostlinných bílkovin v kombinaci s PA má za následek zvýšenou schopnost makrofágů provádět vrozený imunitní vlak u dospělých starších 65 let. Účinky budou kvantifikovány porovnáním přítomnosti TNF alfa v lidských monocytech na začátku a po 12týdenní intervenci.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Škála fyzické aktivity pro seniory (PASE) je krátký (5 minut) a snadno hodnocený průzkum navržený speciálně pro hodnocení fyzické aktivity v epidemiologických studiích osob ve věku 65 let a starších.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Dodržování a přijatelnost zásahu
Časové okno: Po celou dobu zásahu
Dodržování požadavků na zásah bude hodnoceno pomocí deníků shody. Účastníci zaznamenají do deníku poskytnutého studijním týmem pokaždé, když konzumují studijní produkt a/nebo dokončí relaci fyzické aktivity. Budou také sbírat prázdné sáčky a na konci intervence je vrátit studijnímu týmu. Compliance je považována za adekvátní, pokud je konzumováno 10 z možných 14 suplementů týdně a/nebo navštěvujete > 80 % sezení strukturované fyzické aktivity.
Po celou dobu zásahu
Vlastní účinnost při dodržování intervence
Časové okno: Na základní linii
To bude mít podobu několika otázek během úvodního prověřování. Účelem těchto otázek je posoudit, zda se účastník domnívá, že může splnit požadavky na intervenci, pokud se zapíše do studie. Logikou je identifikovat ty, u kterých je nepravděpodobné, že by studii dokončili, jako mechanismus snížení míry předčasného ukončování školní docházky. Otázky budou mít podobu Likertovy škály a budou se týkat důvěry nebo nedostatku důvěry účastníků ve splnění klíčových požadavků studie.
Na základní linii
Kognitivní stav pomocí Mini Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna v globální kognici hodnocená Mini Mental State Examination (MMSE). MMSE je běžně používaný nástroj ke zkoumání globálního poznání v klinickém i výzkumném prostředí. Jedná se o měřítko s 11 otázkami, které testuje pět oblastí kognitivních funkcí: orientaci, registraci, pozornost a výpočet, zapamatování a jazyk. Maximální skóre pro MMSE je 30 bodů, kde skóre <24 by svědčilo pro kognitivní dysfunkci.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
Depresivní symptomy hodnocené Centrem epidemiologické studie – deprese (CES-D)
Časové okno: Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období
12týdenní změna symptomů deprese (Centre of Epidemiology Study - Depression). CES-D je 20-položkové měřítko, které hodnotí, jak často za poslední týden jedinec pociťoval příznaky spojené s depresí, jako je neklidný spánek, špatná chuť k jídlu a pocit osamělosti. Možnosti odezvy se pohybují od 0 do 3 pro každou položku (0 = zřídka nebo žádný čas, 1 = částečně nebo málo času, 2 = středně nebo hodně často, 3 = většina nebo téměř stále). Skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vysoké skóre naznačuje větší depresivní symptomy. Skóre rovné nebo vyšší než 16 svědčí o riziku klinické deprese.
Posouzeno na začátku a po 12týdenním intervenčním nebo kontrolním období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Spolupracovníci

University of Padova
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helen M Roche, Professor, UCD
  • Vrchní vyšetřovatel: Katy Horner, PhD, University College Dublin
  • Vrchní vyšetřovatel: Marjolein Visser, PhD, VU Amsterdam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS-21-96-Roche
  • JPI-ERA-HDHL PREVNUT-2020-1 (Jiné číslo grantu/financování: Health Research Board (HRB))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit