의학적 적응증의 이해를 돕기 위한 픽토그램 (SIMAP)
2025년 4월 16일 업데이트: Rosa Figueroa Iturrieta, Universidad de Concepcion
의학적 적응증 이해를 돕기 위한 픽토그램 자동화 시스템의 효과: 무작위 시험
SIMAP는 의학적 적응증과 관련된 픽토그램의 자동화 시스템이 해당 적응증을 더 잘 이해하고 준수하는지 여부를 평가하기 위한 삼중 마스크 무작위 시험입니다.
최근에 천식 진단을 받은 성인 환자는 주치의의 도움 없이 치료 및 권장 중재 또는 표준 통신에 대한 그림 설명을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자는 천식 조절 설문지(ACT)를 사용하여 60일 동안 추적 관찰됩니다.
이 연구의 1차 종점은 앞서 언급한 설문지에 의해 평가된 천식 조절 정도입니다.
2차 결과에는 입원 횟수, 응급실 방문, 현재 천식 글로벌 이니셔티브 지침에 따른 기관지확장제 치료 증가 필요성이 포함됩니다.
치료 할당을 알지 못하는 통계학자가 치료 의도 원칙에 따라 결과를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 삼중 마스크 무작위 시험에서 최근 천식 진단을 받은 성인 참가자(
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valparaíso, 칠레
- Corporación Municipal de Valparaiso
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Biobio
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Hualpen, Biobio, 칠레
- Dirección de Administración de Hualpen
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Talcahuano, Biobio, 칠레
- Dirección de Administración Salud de Talcahuano
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Valparaiso
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San Antonio, Valparaiso, 칠레
- Ilustre Municipalidad de San Antonio
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 기관지 천식 진단을 받은 18~65세의 성인 환자(
- 현재 GINA 지침에 의해 확립된 일관된 폐활량계 결과와 임상적으로 입증된 진단.
- 적어도 하나의 흡입용 코르티코스테로이드와 하나의 속효성 기관지확장제를 포함한 기관지확장제 치료를 시작하려는 환자.
제외 기준:
- 기관지 천식 이외의 폐쇄성 기관지 병리(만성폐쇄성폐질환, 혼합상태 등)를 보이는 환자,
- 픽토그램 디자인 단계(프로젝트 1단계)에 참여한 환자,
- 국제질병분류(ICD-10)에 따라 치매, 알코올 및 기타 약물의 유해한 사용으로 진단된 환자.
- 픽토그램의 사용을 방해하는 중대한 안과적 병리를 가진 환자.
- 프로젝트 참여를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 픽토그램 그룹
이 개입은 이전 연구에서 개발되고 검증된 SIMAP이라는 그림 문자 시스템을 사용하는 것으로 구성됩니다. 이 팔에 할당된 참가자는 자동화 시스템에 의해 생성된 의료 표시의 그림을 받게 됩니다. 정보에는 흡입기 기능, 흡입기 기술 및 올바른 에어로챔버 사용에 대한 설명이 포함됩니다. |
이러한 권장 사항의 표준 통신과 함께 의학적 적응증을 그림으로 묘사합니다.
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가짜 비교기: 유쥬얼케어그룹
이 환자들은 참여 클리닉의 건강 팀이 설정한 일반적인 방법으로 의료 적응증을 받게 됩니다.
또한, 이 환자들은 질병을 설명할 때 일반적인 교육의 일환으로 기관지 천식 정보 전단지를 받게 됩니다.
이 전단지에는 픽토그램이 포함되지 않습니다.
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천식 치료 적응증에 대한 의료진의 표준 통신.
안내 책자도 함께 보내드립니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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60 일에 질병 통제
기간: 60 일
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천식 제어 테스트 (ACT)를 사용하여 그룹 간의 무작위 화 후.
최소 점수 : 5 (천식 제어가 열악한 표시), 최대 점수 25 (완전한 제어를 나타냄).
19 이상의 점수는 잘 통제 된 천식을 시사합니다.
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60 일
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30 일에 질병 통제
기간: 30 일
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천식 제어는 천식 제어 시험 (ACT)을 사용하여 그룹 간의 무작위 화 후 30 일에 달성되었다. MIN 점수 : 5 (천식 조절 불량 함을 나타내는), MAX SCARE 25 (완전한 제어를 나타냄).
19 이상의 점수는 잘 통제 된 천식을 시사합니다.
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30 일
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7 일에 질병 통제
기간: 7 일
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천식 조절은 천식 제어 시험 (ACT)을 사용하여 그룹 간의 무작위 화 후 7 일에 달성되었다.
최소 점수 : 5 (천식 제어가 열악한 표시), 최대 점수 25 (완전한 제어를 나타냄).
19 이상의 점수는 잘 통제 된 천식을 시사합니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기 기술
기간: 60 일
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흡입기 기술의 적절한 적용.
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60 일
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60 일에 흡입기 기술 단계에 대한 환자 준수
기간: 60 일
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올바른 흡입기 기술에 대한 환자의 준수를 평가하기 위해 5 단계 점검표가 만들어졌으며 간호사는 각 환자의 흡입 기술을 평가했습니다.
그런 다음 각 개별 단계를 올바르게 완료 한 참가자 수가보고되었습니다.
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60 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Rosa L Figueroa, PhD, Universidad de Concepcion
- 연구 책임자: Carla Taramasco, PhD, Universidad de Valparaiso
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reddel HK, Bacharier LB, Bateman ED, Brightling CE, Brusselle GG, Buhl R, Cruz AA, Duijts L, Drazen JM, FitzGerald JM, Fleming LJ, Inoue H, Ko FW, Krishnan JA, Levy ML, Lin J, Mortimer K, Pitrez PM, Sheikh A, Yorgancioglu AA, Boulet LP. Global Initiative for Asthma Strategy 2021: Executive Summary and Rationale for Key Changes. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 1;205(1):17-35. doi: 10.1164/rccm.202109-2205PP.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Perez-Yarza EG, Castro-Rodriguez JA, Villa Asensi JR, Garde Garde J, Hidalgo Bermejo FJ; Grupo VESCASI. [Validation of a Spanish version of the Childhood Asthma Control Test (Sc-ACT) for use in Spain]. An Pediatr (Barc). 2015 Aug;83(2):94-103. doi: 10.1016/j.anpedi.2014.10.031. Epub 2014 Dec 30. Spanish.
- Alvear G, Figueroa L, Hurtado G, Moyano L. Evaluación del grado de control del asma en un centro de atención primaria. Un estudio descriptivo. Rev. chil. enferm. respir. 2016; 32 (2): 68-76. Spanish.
- Barros IM, Alcantara TS, Mesquita AR, Bispo ML, Rocha CE, Moreira VP, Lyra Junior DP. Understanding of pictograms from the United States Pharmacopeia Dispensing Information (USP-DI) among elderly Brazilians. Patient Prefer Adherence. 2014 Oct 29;8:1493-501. doi: 10.2147/PPA.S65301. eCollection 2014.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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