Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Piktogram för att underlätta förståelsen av medicinska indikationer (SIMAP)

16 april 2025 uppdaterad av: Rosa Figueroa Iturrieta, Universidad de Concepcion

Effekter av ett automatiserat system av piktogram för att underlätta förståelsen av medicinska indikationer: en randomiserad prövning

SIMAP är en trippelmaskerad randomiserad studie som syftar till att bedöma om ett automatiserat system av piktogram kopplade till medicinska indikationer resulterar i bättre förståelse och överensstämmelse med dessa indikationer. Vuxna patienter med en nyligen diagnostiserad astma kommer att randomiseras för att få en piktografisk skildring av sina behandlingar och rekommenderade ingrepp eller standardkommunikation utan hjälp från sin behandlande läkare. Patienterna kommer att följas upp i 60 dagar med hjälp av Asthma Control Questionnaire (ACT). Det primära effektmåttet för denna studie är graden av astmakontroll enligt ovannämnda frågeformulär. Sekundära resultat inkluderar antalet sjukhusinläggningar, besök på akutmottagningar och behovet av att öka bronkdilaterande behandling enligt gällande riktlinjer för Global Initiative for Astma. Resultaten kommer att analyseras enligt intention-to-treat-principen av en statistiker som inte är medveten om behandlingsallokering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna trippelmaskerade randomiserade studie, vuxna deltagare med en ny diagnos av astma (

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Chile
      • Valparaíso, Chile
        • Corporación Municipal de Valparaiso
    • Biobio
      • Hualpen, Biobio, Chile
        • Dirección de Administración de Hualpen
      • Talcahuano, Biobio, Chile
        • Dirección de Administración Salud de Talcahuano
    • Valparaiso
      • San Antonio, Valparaiso, Chile
        • Ilustre Municipalidad de San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 18 till 65 år med en nyligen diagnostiserad bronkialastma (
  • Diagnos underbyggd kliniskt och med konsekventa spirometriresultat enligt gällande GINA-riktlinjer.
  • Patienter som ska påbörja bronkdilaterande behandling, inklusive minst en inhalerad kortikosteroid och en kortverkande luftrörsvidgare.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med annan obstruktiv bronkial patologi än bronkialastma (kronisk obstruktiv lungsjukdom, blandade tillstånd, etc.),
  • Patienter som har deltagit i piktogramdesignfasen (steg 1 av projektet),
  • Patienter med diagnosen demens, diagnos av skadlig användning av alkohol och andra droger enligt International Classification of Diseases (ICD-10).
  • Patienter med betydande oftalmologisk patologi som förhindrar användningen av piktogram.
  • Patienter som inte vill delta i projektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Piktogramgrupp

Denna intervention består av att använda ett piktogramsystem kallat SIMAP som utvecklats och validerats i tidigare forskning.

Deltagare som tilldelats denna arm kommer att få en piktografisk skildring av sina medicinska indikationer genererade av ett automatiserat system. Informationen kommer att innehålla en beskrivning av inhalatorns funktioner, inhalatortekniken och korrekt användning av aerochamber.
Övrig: SIMAP
Piktografisk skildring av medicinska indikationer tillsammans med standardkommunikation av dessa rekommendationer.
Sham Comparator: Vanlig vårdgrupp
Dessa patienter kommer att få sina medicinska indikationer på vanligt sätt, som fastställts av hälsoteamet på de deltagande klinikerna. Dessutom kommer dessa patienter att få en informationsbroschyr för bronkial astma som en del av den vanliga utbildningen när de förklarar sjukdomen. Inga piktogram kommer att inkluderas i dessa broschyrer.
Övrig: Vanlig vård
Standardkommunikation från medicinsk personal om behandlingsindikationer för astma. En informativ broschyr kommer också att levereras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomskontroll vid 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
60 dagar efter randomisering mellan grupper som använder astmakontrolltestet (ACT). Min poäng: 5 (indikerar dålig astmakontroll), max poäng 25 (indikerar fullständig kontroll). En poäng över 19 antyder välkontrollerad astma.
60 dagar
Sjukdomskontroll vid 30 dagar
Tidsram: 30 dagar
Astmakontroll uppnåddes 30 dagar efter randomisering mellan grupper med hjälp av astmakontrolltestet (ACT). Min poäng: 5 (indikerar dålig astmakontroll), max poäng 25 (indikerar fullständig kontroll). En poäng över 19 antyder välkontrollerad astma.
30 dagar
Sjukdomskontroll vid 7 dagar
Tidsram: 7 dagar
Astmakontroll uppnåddes 7 dagar efter randomisering mellan grupper med hjälp av astmakontrolltestet (ACT). Min poäng: 5 (indikerar dålig astmakontroll), max poäng 25 (indikerar fullständig kontroll). En poäng över 19 antyder välkontrollerad astma.
7 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inhalatorteknik
Tidsram: 60 dagar
Korrekt tillämpning av inhalatortekniken.
60 dagar
Patientens anslutning till inhalatortekniksteg vid 60 dagar
Tidsram: 60 dagar
För att bedöma patientens anslutning till rätt inhalatorteknik skapades en femstegs checklista och en sjuksköterska utvärderade varje patients inandningsteknik. Sedan rapporterades antalet deltagare som korrekt slutförde varje enskilt steg.
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Concepcion

Samarbetspartners

Universidad de Valparaiso
Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica
Servicio de Salud Talcahuano
ILUSTRE MUNICIPALIDAD DE HUALPEN
Dirección de Administración de Salud Municipal de Talcahuano

Utredare

  • Studierektor: Rosa L Figueroa, PhD, Universidad de Concepcion
  • Studierektor: Carla Taramasco, PhD, Universidad de Valparaiso

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

8 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FONDEFID19I10120

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera