Piktogrammit, jotka helpottavat lääketieteellisten indikaatioiden ymmärtämistä (SIMAP)
keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Rosa Figueroa Iturrieta, Universidad de Concepcion
Automaattisen piktogrammijärjestelmän vaikutukset lääketieteellisten indikaatioiden ymmärtämisen helpottamiseen: satunnaistettu kokeilu
SIMAP on kolminkertaisesti peitetty satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, parantaako lääketieteellisiin indikaatioihin liittyvä automaattinen piktogrammijärjestelmä mainittujen indikaatioiden ymmärtämistä ja noudattamista.
Aikuiset potilaat, joilla on äskettäin astmadiagnoosi, satunnaistetaan saamaan kuvallinen kuva hoidostaan ja suositelluista toimenpiteistä tai tavanomaisesta viestinnästä ilman hoitavan lääkärin apua.
Potilaita seurataan 60 päivän ajan Asthma Control Questionnairen (ACT) avulla.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on astman hallinnan aste, joka on arvioitu edellä mainitulla kyselylomakkeella.
Toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoitojen määrä, ensihoitokäynnit ja tarve lisätä bronkodilaattorihoitoa nykyisten Global Initiative for Asthma -ohjeiden mukaisesti.
Tulokset analysoi aikomus-hoitoperiaatteen mukaisesti tilastotieteilijä, joka ei ole tietoinen hoidon kohdentamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kolminkertaisessa satunnaistetussa tutkimuksessa aikuiset osallistujat, joilla oli äskettäin astmadiagnoosi (
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valparaíso, Chile
- Corporación Municipal de Valparaiso
-
-
Biobio
-
Hualpen, Biobio, Chile
- Dirección de Administración de Hualpen
-
Talcahuano, Biobio, Chile
- Dirección de Administración Salud de Talcahuano
-
-
Valparaiso
-
San Antonio, Valparaiso, Chile
- Ilustre Municipalidad de San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkoastma (
- Diagnoosi on perusteltu kliinisesti ja johdonmukaisilla spirometriatuloksilla nykyisten GINA-ohjeiden mukaisesti.
- Potilaat, joiden on aloitettava keuhkoputkia laajentava hoito, mukaan lukien vähintään yksi inhaloitava kortikosteroidi ja yksi lyhytvaikutteinen keuhkoputkia laajentava lääke.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muu obstruktiivinen keuhkoputken patologia kuin keuhkoastma (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, sekatilat jne.),
- Potilaat, jotka ovat osallistuneet piktogrammien suunnitteluvaiheeseen (projektin vaihe 1),
- Potilaat, joilla on diagnosoitu dementia, alkoholin ja muiden huumeiden haitallinen käyttö kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) mukaan.
- Potilaat, joilla on merkittävä oftalmologinen patologia, joka estää piktogrammien käytön.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piktogrammiryhmä
Tämä interventio koostuu SIMAP-piktogrammijärjestelmän käytöstä, joka on kehitetty ja validoitu aikaisemmissa tutkimuksissa. Tähän osioon allokoidut osallistujat saavat automaattisen järjestelmän luoman kuvallisen kuvauksen lääketieteellisistä käyttöaiheistaan. Tiedot sisältävät kuvauksen inhalaattorin toiminnoista, inhalaattoritekniikasta ja oikeasta ilmakammion käytöstä. |
Lääketieteellisten indikaatioiden kuvallinen kuvaus näiden suositusten vakioviestinnän ohella.
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen hoitoryhmä
Nämä potilaat saavat lääketieteelliset indikaationsa tavanomaisella tavalla osallistuvien klinikoiden terveystiimin määräämällä tavalla.
Lisäksi nämä potilaat saavat keuhkoastmatiedotteen osana tavanomaista sairauden selittämiseen liittyvää koulutusta.
Näihin esitteisiin ei sisälly kuvakkeita.
|
Hoitohenkilökunnan vakioviestintä astman hoitoaiheista.
Myös informatiivinen esite toimitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin torjunta 60 päivässä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää ryhmien välisen satunnaistamisen jälkeen astman ohjaustestillä (ACT).
Min -pistemäärä: 5 (osoittaa huonoa astman hallintaa), MAX -pistemäärä 25 (osoittaa täydellisen ohjauksen).
Yli 19: n pisteet viittaavat hyvin hallittuun astmaan.
|
60 päivää
|
|
Taudin torjunta 30 päivässä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Astman kontrolli saavutettiin 30 päivässä satunnaistamisen jälkeen ryhmien välillä käyttämällä astman ohjaustestiä (ACT) .MIN -pistemäärä: 5 (osoittaa huono astman hallinta), maksimpistemäärä 25 (osoittaa täydellisen kontrollin).
Yli 19: n pisteet viittaavat hyvin hallittuun astmaan.
|
30 päivää
|
|
Taudin hallinta 7 päivässä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Astman kontrolli saavutettiin 7 päivässä satunnaistamisen jälkeen ryhmien välillä käyttämällä astman kontrollitestiä (ACT).
Min -pistemäärä: 5 (osoittaa huonoa astman hallintaa), MAX -pistemäärä 25 (osoittaa täydellisen ohjauksen).
Yli 19: n pisteet viittaavat hyvin hallittuun astmaan.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inhalaattorin tekniikka
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Inhalaattorin tekniikan oikea käyttö.
|
60 päivää
|
|
Potilaan tarttuminen inhalaattorin tekniikkavaiheisiin 60 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Potilaiden noudattamisen arvioimiseksi oikean inhalaattorin tekniikasta luotiin viisivaiheinen tarkistuslista ja sairaanhoitaja arvioi kunkin potilaan hengitystekniikkaa.
Sitten ilmoitettiin osallistujien lukumäärästä, jotka suorittivat jokaisen yksittäisen vaiheen oikein.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rosa L Figueroa, PhD, Universidad de Concepcion
- Opintojohtaja: Carla Taramasco, PhD, Universidad de Valparaiso
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reddel HK, Bacharier LB, Bateman ED, Brightling CE, Brusselle GG, Buhl R, Cruz AA, Duijts L, Drazen JM, FitzGerald JM, Fleming LJ, Inoue H, Ko FW, Krishnan JA, Levy ML, Lin J, Mortimer K, Pitrez PM, Sheikh A, Yorgancioglu AA, Boulet LP. Global Initiative for Asthma Strategy 2021: Executive Summary and Rationale for Key Changes. Am J Respir Crit Care Med. 2022 Jan 1;205(1):17-35. doi: 10.1164/rccm.202109-2205PP.
- Nathan RA, Sorkness CA, Kosinski M, Schatz M, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Pendergraft TB. Development of the asthma control test: a survey for assessing asthma control. J Allergy Clin Immunol. 2004 Jan;113(1):59-65. doi: 10.1016/j.jaci.2003.09.008.
- Perez-Yarza EG, Castro-Rodriguez JA, Villa Asensi JR, Garde Garde J, Hidalgo Bermejo FJ; Grupo VESCASI. [Validation of a Spanish version of the Childhood Asthma Control Test (Sc-ACT) for use in Spain]. An Pediatr (Barc). 2015 Aug;83(2):94-103. doi: 10.1016/j.anpedi.2014.10.031. Epub 2014 Dec 30. Spanish.
- Alvear G, Figueroa L, Hurtado G, Moyano L. Evaluación del grado de control del asma en un centro de atención primaria. Un estudio descriptivo. Rev. chil. enferm. respir. 2016; 32 (2): 68-76. Spanish.
- Barros IM, Alcantara TS, Mesquita AR, Bispo ML, Rocha CE, Moreira VP, Lyra Junior DP. Understanding of pictograms from the United States Pharmacopeia Dispensing Information (USP-DI) among elderly Brazilians. Patient Prefer Adherence. 2014 Oct 29;8:1493-501. doi: 10.2147/PPA.S65301. eCollection 2014.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FONDEFID19I10120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .