Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пиктограммы для облегчения понимания медицинских показаний (SIMAP)

16 апреля 2025 г. обновлено: Rosa Figueroa Iturrieta, Universidad de Concepcion

Влияние автоматизированной системы пиктограмм на облегчение понимания медицинских показаний: рандомизированное исследование

SIMAP — это рандомизированное исследование с тройной маской, направленное на оценку того, приводит ли автоматизированная система пиктограмм, связанных с медицинскими показаниями, к лучшему пониманию и соблюдению указанных показаний. Взрослые пациенты с недавним диагнозом астмы будут рандомизированы для получения пиктографического изображения своего лечения и рекомендуемых вмешательств или стандартного сообщения без помощи лечащего врача. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 60 дней с использованием опросника по контролю над астмой (ACT). Первичной конечной точкой этого исследования является степень контроля над астмой, оцениваемая с помощью вышеупомянутого вопросника. Вторичные результаты включают количество госпитализаций, посещений отделений неотложной помощи и необходимость увеличения терапии бронхолитиками в соответствии с текущими рекомендациями Глобальной инициативы по астме. Исходы будут анализироваться в соответствии с принципом намерения лечить статистиком, не знающим о назначении лечения.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном исследовании с тройной маской взрослые участники с недавним диагнозом астмы (

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чили
      • Valparaíso, Чили
        • Corporación Municipal de Valparaiso
    • Biobio
      • Hualpen, Biobio, Чили
        • Dirección de Administración de Hualpen
      • Talcahuano, Biobio, Чили
        • Dirección de Administración Salud de Talcahuano
    • Valparaiso
      • San Antonio, Valparaiso, Чили
        • Ilustre Municipalidad de San Antonio

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте от 18 до 65 лет с недавним диагнозом бронхиальной астмы (
  • Диагноз подтвержден клинически и с последовательными результатами спирометрии, установленными текущими рекомендациями GINA.
  • Пациенты, которые должны начать лечение бронхолитиками, включая по крайней мере один ингаляционный кортикостероид и один бронходилататор короткого действия.

Критерий исключения:

  • Пациенты с обструктивной патологией бронхов, отличной от бронхиальной астмы (хроническая обструктивная болезнь легких, смешанные состояния и др.),
  • Пациенты, участвовавшие в этапе разработки пиктограммы (этап 1 проекта),
  • Больные с диагнозом деменция, диагнозом вредного употребления алкоголя и других наркотиков по Международной классификации болезней (МКБ-10).
  • Пациенты со значительной офтальмологической патологией, препятствующей использованию пиктограмм.
  • Пациенты, не желающие участвовать в проекте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пиктограмм

Это вмешательство заключается в использовании системы пиктограмм под названием SIMAP, которая была разработана и проверена в предыдущих исследованиях.

Участники, отнесенные к этой группе, получат пиктографическое изображение своих медицинских показаний, сгенерированное автоматизированной системой. Информация будет включать описание функций ингалятора, технику ингаляции и правильное использование аэрокамеры.
Другой: SIMAP
Пиктографическое изображение медицинских показаний наряду со стандартным сообщением этих рекомендаций.
Фальшивый компаратор: Группа обычного ухода
Эти пациенты получат свои медицинские показания в обычном порядке, установленном медицинским персоналом участвующих клиник. Кроме того, эти пациенты получат информационный буклет о бронхиальной астме в рамках обычного обучения при объяснении заболевания. Никакие пиктограммы не будут включены в эти листовки.
Другой: Обычный уход
Стандартное информирование медицинского персонала о показаниях к лечению астмы. Также будет доставлен информационный буклет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль заболеваний через 60 дней
Временное ограничение: 60 дней
Через 60 дней после рандомизации между группами с использованием контрольного теста астмы (ACT). Минимальный балл: 5 (указывает на плохое контроль астмы), максимальная оценка 25 (указывая на полный контроль). Оценка выше 19 предполагает хорошо контролируемую астму.
60 дней
Контроль заболеваний через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Контроль астмы достигнут через 30 дней после рандомизации между группами с использованием контрольного теста астмы (ACT). Мин Оценка: 5 (указывает на плохое контроль астмы), максимальная оценка 25 (указывая на полный контроль). Оценка выше 19 предполагает хорошо контролируемую астму.
30 дней
Контроль заболеваний через 7 дней
Временное ограничение: 7 дней
Контроль астмы достигнут через 7 дней после рандомизации между группами с использованием контрольного теста астмы (ACT). Минимальный балл: 5 (указывает на плохое контроль астмы), максимальная оценка 25 (указывая на полный контроль). Оценка выше 19 предполагает хорошо контролируемую астму.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ингаляторная техника
Временное ограничение: 60 дней
Правильное применение техники ингалятора.
60 дней
Совершение приверженности пациенту к ингаляторов
Временное ограничение: 60 дней
Чтобы оценить соблюдение пациентов к правильной технике ингалятора, был создан пятиэтапный контрольный список, и медсестра оценила технику вдыхания каждого пациента. Затем сообщалось о количестве участников, которые правильно завершили каждый отдельный шаг.
60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Concepcion

Соавторы

Universidad de Valparaiso
Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica
Servicio de Salud Talcahuano
ILUSTRE MUNICIPALIDAD DE HUALPEN
Dirección de Administración de Salud Municipal de Talcahuano

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rosa L Figueroa, PhD, Universidad de Concepcion
  • Директор по исследованиям: Carla Taramasco, PhD, Universidad de Valparaiso

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FONDEFID19I10120

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться