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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05612802
폐복막 관련 급성 신장 손상의 조기 진단을 위한 새로운 마커: 인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)
2024년 1월 3일 업데이트: Çağla Yazar, MD, Baskent University
본 연구에서는 복강경 수술이 예정된 환자의 급성신장손상에 대한 기복의 효과를 알아보기 위해 복강경 수술 전, 후, 후 24시간에 NGAL과 IGF-1 값을 측정하여 이들 값을 비교하고자 한다.
본 연구에서는 복강경 수술을 받은 환자의 급성 신장 손상에 적용되는 기복막의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
크레아티닌과 NGAL은 급성 신장 손상의 후속 조치에 성공적으로 사용되었습니다.
본 연구에서는 기복 전, 기복 후, 수술 후 24시간에 IGF-1과 NGAL 값을 비교하여 IGF-1이 급성신장손상에서 효과적인 지표가 될 수 있는지 조사하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Çağla Yazar, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18-70세의 환자
- ASA I-III 환자
제외 기준:
- 비만,
- 만성신장질환,
- 만성 신부전,
- 급성 신부전,
- 말초 및 허혈성 혈관 질환,
- 만성 심부전,
- 아나필락시스의 역사,
- AV 블록,
- 크레아티닌 수치 >1.4,
- 신경근육질환,
- 악성 고혈압,
- 신우신염,
- 요로 감염,
- 심한 염증/ 패혈증 가능성,
- 활동성 악성종양,
- 수술 후 개복술로 복귀한 환자,
- 혈역학적 불안정, 승압제 필요,
- 수혈이 필요한 심한 출혈,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: IGF
크레아티닌과 NGAL은 급성 신장 손상의 추적 조사에 성공적으로 사용되었습니다.
본 연구에서는 복강경 수술이 예정된 환자에서 기복막이 급성 신장 손상에 미치는 영향을 알아보기 위해 기복막 수술 전, 후, 24시간 후 NGAL 및 IGF-1 값을 측정하고 이를 비교하고자 한다.
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수술 후 초기에 급성 신장 손상을 진단해야 합니다.
지금까지 검사한 마커는 급성 신장 손상을 조기에 진단하기에 충분한 정보를 제공하지 않습니다.
이러한 이유로 세계 여러 지역에서 급성 신장 손상의 조기 진단에 다양한 바이오마커가 사용됩니다.
우리의 연구 덕분에 우리는 초기 단계에서 급성 신장 손상의 진행을 인식하고 이전에 사용되지 않은 바이오마커(IGF-1)가 급성 신장 손상의 조기 진단에 효과적인지 여부를 판단할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGF-1(Insulin like growth factor-1)으로 수술 후 초기 급성신장손상 진단
기간: 기복 전, 기복 후, 수술 후 24시간.
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연구진은 기복 전, 기복 후 및 수술 후 24시간에 IGF-1과 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) 값을 비교하여 IGF-1이 급성 신장 손상에서 효과적인 지표가 될 수 있는지 조사했습니다.
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기복 전, 기복 후, 수술 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gumbert SD, Kork F, Jackson ML, Vanga N, Ghebremichael SJ, Wang CY, Eltzschig HK. Perioperative Acute Kidney Injury. Anesthesiology. 2020 Jan;132(1):180-204. doi: 10.1097/ALN.0000000000002968.
- Marton Filho MA, Alves RL, Nascimento PD Junior, Tarquinio GDS, Mega PF, Pinheiro Modolo NS. Effects of pneumoperitoneum on kidney injury biomarkers: A randomized clinical trial. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247088. doi: 10.1371/journal.pone.0247088. eCollection 2021.
- Sun B, Fu A, Wang R, Zhang Y. Influence of carbon dioxide pneumoperitoneum on the growth hormone-insulin-like growth factor I axis in mid- and late-pregnancy rats. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Sep;41(9):1394-8. doi: 10.1111/jog.12734. Epub 2015 Jun 22.
- Srisawat N, Kongwibulwut M, Laoveeravat P, Lumplertgul N, Chatkaew P, Saeyub P, Latthaprecha K, Peerapornratana S, Tiranathanagul K, Eiam-Ong S, Tungsanga K. The role of intraoperative parameters on predicting laparoscopic abdominal surgery associated acute kidney injury. BMC Nephrol. 2018 Oct 22;19(1):289. doi: 10.1186/s12882-018-1081-4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KA22/178
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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IGF-1에 대한 임상 시험
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University of Roma La Sapienza완전한
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University of Jordan완전한IGF-I/IGFBP-3 비율을 이용한 GHD 진단
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University of Mississippi Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)모병
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Center for International Blood and Marrow Transplant...National Marrow Donor Program; Pediatric Blood and Marrow Transplant Consortium; medac GmbH; St. Baldrick's Foundation 그리고 다른 협력자들완전한
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Bristol-Myers Squibb완전한