Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy marker do wczesnej diagnozy ostrego uszkodzenia nerek związanego z odmą otrzewnową: insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1)

3 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Çağla Yazar, MD, Baskent University
W naszym badaniu, aby pokazać wpływ odmy otrzewnowej na ostre uszkodzenie nerek u pacjentów zakwalifikowanych do operacji laparoskopowej, wartości NGAL i IGF-1 zostaną zmierzone przed, po i 24 godziny po odmie otrzewnowej, a wartości te zostaną porównane. Celem naszej pracy było zbadanie wpływu zastosowanej odmy otrzewnowej na ostre uszkodzenie nerek u pacjentów poddanych zabiegom laparoskopowym. Kreatynina i NGAL były z powodzeniem stosowane w obserwacji ostrego uszkodzenia nerek. Nasze badanie sprawdza, czy IGF-1 będzie skutecznym wskaźnikiem ostrego uszkodzenia nerek, porównując wartości IGF-1 i NGAL przed odmą otrzewnową, po odmie otrzewnowej iw 24 godzinie po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Çağla Yazar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-70 lat obojga płci
  • Pacjenci z ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Otyłość,
  • Przewlekłą chorobę nerek,
  • Przewlekłą niewydolność nerek,
  • ostra niewydolność nerek,
  • Choroba naczyń obwodowych i niedokrwiennych,
  • Przewlekła niewydolność serca,
  • Historia anafilaksji,
  • blok AV,
  • poziom kreatyniny >1,4,
  • Choroba nerwowo-mięśniowa,
  • nadciśnienie złośliwe,
  • odmiedniczkowe zapalenie nerek,
  • Infekcja dróg moczowych,
  • Ciężki stan zapalny/możliwa sepsa,
  • Aktywny nowotwór,
  • Pacjenci z rewersem chirurgicznym do laparotomii,
  • niestabilność hemodynamiczna, konieczność stosowania leków wazopresyjnych,
  • Ciężkie krwawienie wymagające transfuzji krwi,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: IGF
Kreatynina i NGAL są z powodzeniem stosowane w obserwacji ostrego uszkodzenia nerek. W naszym badaniu, w celu wykazania wpływu odmy otrzewnowej na ostre uszkodzenie nerek u pacjentów kwalifikowanych do operacji laparoskopowej, przed, po i 24 godziny po odmie otrzewnowej mierzone będą wartości NGAL i IGF-1, a następnie porównywane te wartości.
Test diagnostyczny: IGF-1
Konieczne jest rozpoznanie ostrego uszkodzenia nerek we wczesnym okresie pooperacyjnym. Dotychczas zbadane markery nie dostarczają wystarczających informacji do wczesnego rozpoznania ostrego uszkodzenia nerek. Z tego powodu we wczesnej diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek w wielu częściach świata stosuje się wiele różnych biomarkerów. Dzięki naszym badaniom możemy rozpoznać rozwój ostrego uszkodzenia nerek we wczesnym stadium i określić, czy niewykorzystany wcześniej biomarker (IGF-1) jest skuteczny we wczesnej diagnostyce ostrego uszkodzenia nerek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka ostrego uszkodzenia nerek we wczesnym okresie pooperacyjnym za pomocą IGF-1 (insulinopodobny czynnik wzrostu-1)
Ramy czasowe: przed odmą otrzewnową, po odmie otrzewnowej iw 24 godzinie po operacji.
Naukowcy badają, czy IGF-1 będzie skutecznym wskaźnikiem ostrego uszkodzenia nerek, porównując wartości IGF-1 i NGAL (lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili) przed odmą otrzewnową, po odmie otrzewnowej iw 24. godzinie po operacji.
przed odmą otrzewnową, po odmie otrzewnowej iw 24 godzinie po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KA22/178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj