Um novo marcador para o diagnóstico precoce de lesão renal aguda relacionada ao pneumoperitônio: fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1)
3 de janeiro de 2024 atualizado por: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Em nosso estudo, para mostrar o efeito do pneumoperitônio na lesão renal aguda em pacientes agendados para cirurgia laparoscópica, os valores de NGAL e IGF-1 serão medidos antes, depois e 24 horas após o pneumoperitônio, e esses valores serão comparados.
Em nosso estudo, objetivamos investigar o efeito do pneumoperitônio aplicado na lesão renal aguda em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica.
A creatinina e a NGAL têm sido utilizadas com sucesso no acompanhamento da lesão renal aguda.
Nosso estudo investiga se o IGF-1 será um indicador eficaz na lesão renal aguda, comparando os valores de IGF-1 e NGAL antes do pneumoperitônio, após o pneumoperitônio e na 24ª hora de pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Çağla Yazar, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 18 a 70 anos de ambos os sexos
- Pacientes ASA I-III
Critério de exclusão:
- Obesidade,
- Doença Renal Crônica,
- Insuficiência renal crônica,
- Insuficiência renal aguda,
- Doença vascular periférica e isquêmica,
- Falha crônica do coração,
- História de anafilaxia,
- Bloco AV,
- Nível de creatinina >1,4,
- Doença neuromuscular,
- hipertensão maligna,
- Pielonefrite,
- Infecção do trato urinário,
- Inflamação grave/possível sepse,
- Malignidade ativa,
- Pacientes com reversão da cirurgia para laparotomia,
- Instabilidade hemodinâmica, necessidade de vasopressores,
- Sangramento grave que requer transfusão de sangue,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: IGF
A creatinina e a NGAL têm sido utilizadas com sucesso no acompanhamento da lesão renal aguda.
Em nosso estudo, para mostrar o efeito do pneumoperitônio na lesão renal aguda em pacientes programados para cirurgia laparoscópica, os valores de NGAL e IGF-1 serão medidos antes, depois e 24 horas após o pneumoperitônio, e esses valores serão comparados.
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Precisamos diagnosticar a lesão renal aguda no pós-operatório imediato.
Os marcadores examinados até agora não fornecem informações suficientes para diagnosticar precocemente a lesão renal aguda.
Por esta razão, muitos biomarcadores diferentes são usados no diagnóstico precoce de lesão renal aguda em muitas partes do mundo.
Graças à nossa pesquisa, podemos reconhecer o desenvolvimento de lesão renal aguda em um estágio inicial e determinar se um biomarcador não utilizado anteriormente (IGF-1) é eficaz no diagnóstico precoce de lesão renal aguda.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de lesão renal aguda no pós-operatório imediato com IGF-1 (fator de crescimento semelhante à insulina-1)
Prazo: antes do pneumoperitônio, após o pneumoperitônio e na 24ª hora de pós-operatório.
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Os pesquisadores investigam se o IGF-1 será um indicador eficaz na lesão renal aguda comparando os valores de IGF-1 e NGAL (Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) antes do pneumoperitônio, após o pneumoperitônio e na 24ª hora de pós-operatório.
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antes do pneumoperitônio, após o pneumoperitônio e na 24ª hora de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gumbert SD, Kork F, Jackson ML, Vanga N, Ghebremichael SJ, Wang CY, Eltzschig HK. Perioperative Acute Kidney Injury. Anesthesiology. 2020 Jan;132(1):180-204. doi: 10.1097/ALN.0000000000002968.
- Marton Filho MA, Alves RL, Nascimento PD Junior, Tarquinio GDS, Mega PF, Pinheiro Modolo NS. Effects of pneumoperitoneum on kidney injury biomarkers: A randomized clinical trial. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247088. doi: 10.1371/journal.pone.0247088. eCollection 2021.
- Sun B, Fu A, Wang R, Zhang Y. Influence of carbon dioxide pneumoperitoneum on the growth hormone-insulin-like growth factor I axis in mid- and late-pregnancy rats. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Sep;41(9):1394-8. doi: 10.1111/jog.12734. Epub 2015 Jun 22.
- Srisawat N, Kongwibulwut M, Laoveeravat P, Lumplertgul N, Chatkaew P, Saeyub P, Latthaprecha K, Peerapornratana S, Tiranathanagul K, Eiam-Ong S, Tungsanga K. The role of intraoperative parameters on predicting laparoscopic abdominal surgery associated acute kidney injury. BMC Nephrol. 2018 Oct 22;19(1):289. doi: 10.1186/s12882-018-1081-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA22/178
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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