Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый маркер для ранней диагностики острого повреждения почек, связанного с пневмоперитонеумом: инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1)

3 января 2024 г. обновлено: Çağla Yazar, MD, Baskent University
В нашем исследовании, чтобы показать влияние пневмоперитонеума на острое повреждение почек у пациентов, которым назначена лапароскопическая операция, значения NGAL и IGF-1 будут измеряться до, после и через 24 часа после пневмоперитонеума, и эти значения будут сравниваться. В нашем исследовании мы стремились изучить влияние наложенного пневмоперитонеума на острое повреждение почек у пациентов, перенесших лапароскопическую операцию. Креатинин и NGAL успешно применялись при последующем наблюдении за острым повреждением почек. В нашем исследовании выясняется, будет ли ИФР-1 эффективным индикатором острого повреждения почек, путем сравнения значений ИФР-1 и NGAL до пневмоперитонеума, после пневмоперитонеума и через 24 часа после операции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Çağla Yazar, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-70 лет обоего пола
  • Пациенты с ASA I-III

Критерий исключения:

  • Ожирение,
  • Хроническая болезнь почек,
  • Хроническая почечная недостаточность,
  • Острая почечная недостаточность,
  • Заболевания периферических и ишемических сосудов,
  • Хроническая сердечная недостаточность,
  • История анафилаксии,
  • АВ блокада,
  • Уровень креатинина >1,4,
  • нервно-мышечное заболевание,
  • Злокачественная гипертензия,
  • пиелонефрит,
  • инфекции мочевыводящих путей,
  • Тяжелое воспаление/возможный сепсис,
  • активное злокачественное новообразование,
  • Пациенты с хирургическим возвратом к лапаротомии,
  • Гемодинамическая нестабильность, потребность в вазопрессорах,
  • Сильное кровотечение, требующее переливания крови,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: IGF
Креатинин и NGAL успешно использовались при лечении острого повреждения почек. В нашем исследовании, чтобы показать влияние пневмоперитонеума на острое повреждение почек у пациентов, которым назначена лапароскопическая операция, значения NGAL и IGF-1 будут измеряться до, после и через 24 часа после пневмоперитонеума, и эти значения будут сравниваться.
Диагностический тест: ИФР-1
Необходима диагностика острого повреждения почек в раннем послеоперационном периоде. Исследованные до сих пор маркеры не дают достаточной информации для ранней диагностики острого повреждения почек. По этой причине для ранней диагностики острого повреждения почек во многих частях мира используется множество различных биомаркеров. Благодаря нашим исследованиям мы можем распознать развитие острого повреждения почек на ранней стадии и определить, эффективен ли ранее неиспользованный биомаркер (IGF-1) для ранней диагностики острого повреждения почек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика острого повреждения почек в раннем послеоперационном периоде с помощью ИФР-1 (инсулиноподобного фактора роста-1)
Временное ограничение: до пневмоперитонеума, после пневмоперитонеума и через 24 часа после операции.
Исследователи выясняют, будет ли IGF-1 эффективным индикатором острого повреждения почек, сравнивая значения IGF-1 и NGAL (липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой) до пневмоперитонеума, после пневмоперитонеума и через 24 часа после операции.
до пневмоперитонеума, после пневмоперитонеума и через 24 часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baskent University

Следователи

  • Директор по исследованиям: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KA22/178

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться