Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe marker voor vroege diagnose van pneumoperitoneum-gerelateerd acuut nierletsel: insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1)

3 januari 2024 bijgewerkt door: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Om het effect van pneumoperitoneum op acuut nierletsel aan te tonen bij patiënten die een laparoscopische operatie moeten ondergaan, zullen in onze studie NGAL- en IGF-1-waarden worden gemeten voor, na en 24 uur na pneumoperitoneum, en deze waarden zullen worden vergeleken. In onze studie wilden we het effect onderzoeken van pneumoperitoneum toegepast op acuut nierletsel bij patiënten die laparoscopische chirurgie ondergingen. Creatinine en NGAL zijn met succes gebruikt bij de follow-up van acuut nierletsel. Onze studie onderzoekt of IGF-1 een effectieve indicator zal zijn bij acuut nierletsel door IGF-1- en NGAL-waarden te vergelijken vóór pneumoperitoneum, na pneumoperitoneum en op het postoperatieve 24e uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06560
        • Çağla Yazar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-70 jaar van beide geslachten
  • ASA I-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • zwaarlijvigheid,
  • Chronische nierziekte,
  • Chronisch nierfalen,
  • acuut nierfalen,
  • Perifere en ischemische vaatziekten,
  • chronisch hartfalen,
  • Geschiedenis van anafylaxie,
  • AV-blok,
  • Creatininegehalte >1,4,
  • neuromusculaire ziekte,
  • Kwaadaardige hypertensie,
  • pyelonefritis,
  • Urineweginfectie,
  • Ernstige ontsteking/mogelijke sepsis,
  • Actieve maligniteit,
  • Patiënten met operatieve terugkeer naar laparotomie,
  • Hemodynamische instabiliteit, behoefte aan vasopressoren,
  • Ernstige bloedingen waarvoor bloedtransfusie nodig is,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: IGF
Creatinine en NGAL zijn met succes gebruikt bij de follow-up van acuut nierletsel. Om het effect van pneumoperitoneum op acuut nierletsel aan te tonen bij patiënten die laparoscopische chirurgie moeten ondergaan, zullen in onze studie de NGAL- en IGF-1-waarden vóór, na en 24 uur na het pneumoperitoneum worden gemeten en deze waarden worden vergeleken.
Diagnostische toets: IGF-1
We moeten acuut nierletsel diagnosticeren in de vroege postoperatieve periode. De tot nu toe onderzochte markers bieden onvoldoende informatie om acuut nierletsel vroegtijdig te diagnosticeren. Om deze reden worden in veel delen van de wereld veel verschillende biomarkers gebruikt bij de vroege diagnose van acuut nierletsel. Dankzij ons onderzoek kunnen we de ontwikkeling van acuut nierletsel in een vroeg stadium herkennen en bepalen of een eerder ongebruikte biomarker (IGF-1) effectief is bij de vroege diagnose van acuut nierletsel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose van acuut nierletsel in de vroege postoperatieve periode met IGF-1 (insulineachtige groeifactor-1)
Tijdsspanne: voor pneumoperitoneum, na pneumoperitoneum en op het postoperatieve 24e uur.
De onderzoekers onderzoeken of IGF-1 een effectieve indicator zal zijn bij acuut nierletsel door IGF-1 en NGAL (Neutrophil gelatinase-associated lipocaline) waarden te vergelijken vóór pneumoperitoneum, na pneumoperitoneum en op het postoperatieve 24 uur.
voor pneumoperitoneum, na pneumoperitoneum en op het postoperatieve 24e uur.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baskent University

Onderzoekers

  • Studie directeur: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KA22/178

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren