Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny markør for tidlig diagnose av pneumoperitoneum-relatert akutt nyreskade: insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1)

3. januar 2024 oppdatert av: Çağla Yazar, MD, Baskent University
I vår studie, for å vise effekten av pneumoperitoneum på akutt nyreskade hos pasienter planlagt for laparoskopisk kirurgi, vil NGAL og IGF-1 verdier bli målt før, etter og 24 timer etter pneumoperitoneum, og disse verdiene vil bli sammenlignet. I vår studie hadde vi som mål å undersøke effekten av pneumoperitoneum brukt på akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kirurgi. Kreatinin og NGAL har blitt brukt med suksess i oppfølgingen av akutt nyreskade. Vår studie undersøker om IGF-1 vil være en effektiv indikator ved akutt nyreskade ved å sammenligne IGF-1 og NGAL verdier før pneumoperitoneum, etter pneumoperitoneum og ved postoperativ 24. time.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Çağla Yazar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-70 år av begge kjønn
  • ASA I-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • fedme,
  • Kronisk nyre sykdom,
  • Kronisk nyresvikt,
  • Akutt nyresvikt,
  • Perifer og iskemisk vaskulær sykdom,
  • Kronisk hjertesvikt,
  • Historie med anafylaksi,
  • A-V blokk,
  • Kreatininnivå >1,4,
  • Nevromuskulær sykdom,
  • ondartet hypertensjon,
  • Pyelonefritt,
  • Urinveisinfeksjon,
  • Alvorlig betennelse/mulig sepsis,
  • Aktiv malignitet,
  • Pasienter med kirurgisk tilbakevending til laparotomi,
  • Hemodynamisk ustabilitet, behov for vasopressorer,
  • Alvorlig blødning som krever blodoverføring,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: IGF
Kreatinin og NGAL har blitt brukt med suksess i oppfølgingen av akutt nyreskade. I vår studie, for å vise effekten av pneumoperitoneum på akutt nyreskade hos pasienter planlagt for laparoskopisk kirurgi, vil NGAL og IGF-1 verdier bli målt før, etter og 24 timer etter pneumoperitoneum, og disse verdiene vil bli sammenlignet.
Diagnostisk test: IGF-1
Vi må diagnostisere akutt nyreskade i den tidlige postoperative perioden. Markørene som er undersøkt så langt gir ikke nok informasjon til å diagnostisere akutt nyreskade tidlig. Av denne grunn brukes mange forskjellige biomarkører i tidlig diagnose av akutt nyreskade i mange deler av verden. Takket være vår forskning kan vi gjenkjenne utviklingen av akutt nyreskade på et tidlig stadium og avgjøre om en tidligere ubrukt biomarkør (IGF-1) er effektiv i tidlig diagnose av akutt nyreskade.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose av akutt nyreskade i den tidlige postoperative perioden med IGF-1 (insulinlignende vekstfaktor-1)
Tidsramme: før pneumoperitoneum, etter pneumoperitoneum og ved postoperativ 24. time.
Forskerne undersøker om IGF-1 vil være en effektiv indikator ved akutt nyreskade ved å sammenligne IGF-1 og NGAL (Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) verdier før pneumoperitoneum, etter pneumoperitoneum og ved postoperativ 24. time.
før pneumoperitoneum, etter pneumoperitoneum og ved postoperativ 24. time.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Etterforskere

  • Studieleder: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KA22/178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere