Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny markör för tidig diagnos av pneumoperitoneumrelaterad akut njurskada: insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1)

3 januari 2024 uppdaterad av: Çağla Yazar, MD, Baskent University
I vår studie, för att visa effekten av pneumoperitoneum på akut njurskada hos patienter schemalagda för laparoskopisk kirurgi, kommer NGAL- och IGF-1-värden att mätas före, efter och 24 timmar efter pneumoperitoneum, och dessa värden kommer att jämföras. I vår studie syftade vi till att undersöka effekten av pneumoperitoneum applicerat på akut njurskada hos patienter som genomgick laparoskopisk kirurgi. Kreatinin och NGAL har använts framgångsrikt vid uppföljning av akut njurskada. Vår studie undersöker om IGF-1 kommer att vara en effektiv indikator vid akut njurskada genom att jämföra IGF-1- och NGAL-värden före pneumoperitoneum, efter pneumoperitoneum och vid den postoperativa 24:e timmen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Çağla Yazar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-70 år av båda könen
  • ASA I-III-patienter

Exklusions kriterier:

  • Fetma,
  • Kronisk njursjukdom,
  • Kronisk njursvikt,
  • Akut njursvikt,
  • Perifer och ischemisk kärlsjukdom,
  • Kronisk hjärtsvikt,
  • Historia av anafylaxi,
  • A-V block,
  • Kreatininnivå >1,4,
  • neuromuskulär sjukdom,
  • Malign hypertoni,
  • Pyelonefrit,
  • Urinvägsinfektion,
  • Allvarlig inflammation/möjlig sepsis,
  • Aktiv malignitet,
  • Patienter med kirurgisk återgång till laparotomi,
  • Hemodynamisk instabilitet, behov av vasopressorer,
  • Allvarlig blödning som kräver blodtransfusion,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: IGF
Kreatinin och NGAL har använts framgångsrikt vid uppföljning av akut njurskada. I vår studie, för att visa effekten av pneumoperitoneum på akut njurskada hos patienter schemalagda för laparoskopisk kirurgi, kommer NGAL- och IGF-1-värden att mätas före, efter och 24 timmar efter pneumoperitoneum, och dessa värden kommer att jämföras.
Diagnostiskt test: IGF-1
Vi behöver diagnostisera akut njurskada i den tidiga postoperativa perioden. De markörer som hittills undersökts ger inte tillräckligt med information för att tidigt diagnostisera akut njurskada. Av denna anledning används många olika biomarkörer vid tidig diagnos av akut njurskada i många delar av världen. Tack vare vår forskning kan vi känna igen utvecklingen av akut njurskada i ett tidigt skede och avgöra om en tidigare oanvänd biomarkör (IGF-1) är effektiv vid tidig diagnos av akut njurskada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av akut njurskada i tidig postoperativ period med IGF-1 (insulinliknande tillväxtfaktor-1)
Tidsram: före pneumoperitoneum, efter pneumoperitoneum och vid den postoperativa 24:e timmen.
Forskarna undersöker om IGF-1 kommer att vara en effektiv indikator vid akut njurskada genom att jämföra IGF-1 och NGAL (Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) värden före pneumoperitoneum, efter pneumoperitoneum och vid den postoperativa 24:e timmen.
före pneumoperitoneum, efter pneumoperitoneum och vid den postoperativa 24:e timmen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baskent University

Utredare

  • Studierektor: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KA22/178

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera