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気腹関連の急性腎障害の早期診断のための新しいマーカー: インスリン様成長因子-1 (IGF-1)

2024年1月3日 更新者：Çağla Yazar, MD、Baskent University
私たちの研究では、腹腔鏡手術が予定されている患者の急性腎障害に対する気腹の効果を示すために、気腹の前、後、および24時間後にNGALおよびIGF-1値を測定し、これらの値を比較します。 私たちの研究では、腹腔鏡手術を受けた患者の急性腎障害に適用される気腹術の効果を調査することを目的としました。 クレアチニンと NGAL は、急性腎障害の経過観察に使用され、成功を収めています。 私たちの研究では、気腹前、気腹後、および術後24時間目のIGF-1とNGALの値を比較することにより、IGF-1が急性腎障害の有効な指標になるかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06560
        • Çağla Yazar, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～70歳の男女の患者
  • ASA I-III の患者

除外基準:

  • 肥満、
  • 慢性腎臓病、
  • 慢性腎不全、
  • 急性腎不全、
  • 末梢および虚血性血管疾患、
  • 慢性心不全、
  • アナフィラキシーの病歴、
  • AVブロック、
  • クレアチニンレベル >1.4、
  • 神経筋疾患、
  • 悪性高血圧、
  • 腎盂腎炎、
  • 尿路感染症、
  • 重度の炎症/敗血症の可能性、
  • 活動性悪性腫瘍、
  • 開腹術への手術復帰を伴う患者、
  • 血行動態の不安定性、昇圧剤の必要性、
  • 輸血を必要とする重度の出血、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：IGF
クレアチニンと NGAL は、急性腎障害の追跡調査に使用されて成功しています。 私たちの研究では、腹腔鏡手術を予定している患者の急性腎障害に対する気腹の効果を示すために、気腹前、気腹後、気腹後24時間のNGALとIGF-1の値を測定し、これらの値を比較します。
診断テスト：IGF-1
術後早期に急性腎障害を診断する必要があります。 これまでに調べたマーカーは、急性腎障害を早期に診断するのに十分な情報を提供していません。 このため、世界の多くの地域で、急性腎障害の早期診断にさまざまなバイオマーカーが使用されています。 私たちの研究のおかげで、急性腎障害の発症を早期に認識し、これまで使用されていなかったバイオマーカー (IGF-1) が急性腎障害の早期診断に有効かどうかを判断できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IGF-1（インスリン様成長因子-1）による術後早期の急性腎障害の診断
時間枠：気腹前、気腹後、術後24時間。
研究者らは、気腹前、気腹後、術後 24 時間の IGF-1 と NGAL (好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン) の値を比較することにより、IGF-1 が急性腎障害の有効な指標となるかどうかを調査します。
気腹前、気腹後、術後24時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Baskent University

捜査官

  • スタディディレクター：NEDİM ÇEKMEN, PHD、Başkent University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月8日

一次修了 (実際)

2023年3月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月8日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月3日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KA22/178

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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