- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612802
Uusi merkki pneumoperitoneumiin liittyvän akuutin munuaisvaurion varhaiseen diagnosointiin: insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
keskiviikko 3. tammikuuta 2024 päivittänyt: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Tutkimuksessamme osoittaaksemme pneumoperitoneumin vaikutuksen akuuttiin munuaisvaurioon potilailla, joille on suunniteltu laparoskooppinen leikkaus, NGAL- ja IGF-1-arvot mitataan ennen pneumoperitoneumia, sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen, ja näitä arvoja verrataan.
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan pneumoperitoneumin vaikutusta akuuttiin munuaisvaurioon potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen leikkaus.
Kreatiniinia ja NGAL:ia on käytetty menestyksekkäästi akuutin munuaisvaurion seurannassa.
Tutkimuksemme tutkii, onko IGF-1 tehokas indikaattori akuutissa munuaisvauriossa vertaamalla IGF-1- ja NGAL-arvoja ennen pneumoperitoneumia, pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Çağla Yazar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista
- ASA I-III -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus,
- Krooninen munuaissairaus,
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta,
- Perifeerinen ja iskeeminen verisuonisairaus,
- Krooninen sydämen vajaatoiminta,
- anafylaksia historia,
- A-V lohko,
- kreatiniinitaso > 1,4,
- Neuromuskulaarinen sairaus,
- Pahanlaatuinen verenpainetauti,
- Pyelonefriitti,
- Virtsateiden infektio,
- Vaikea tulehdus / mahdollinen sepsis,
- Aktiivinen pahanlaatuisuus,
- Leikkauksen saaneet potilaat palaavat laparotomiaan,
- Hemodynaaminen epävakaus, vasopressoreiden tarve,
- Vaikea verenvuoto, joka vaatii verensiirtoa,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: IGF
Kreatiniinia ja NGAL:ia on käytetty menestyksekkäästi akuutin munuaisvaurion seurannassa.
Tutkimuksessamme, jotta voidaan osoittaa pneumoperitoneumin vaikutus akuuttiin munuaisvaurioon potilailla, joille on suunniteltu laparoskooppinen leikkaus, NGAL- ja IGF-1-arvot mitataan ennen pneumoperitoneumia, sen jälkeen ja 24 tuntia sen jälkeen, ja näitä arvoja verrataan.
|
Meidän on diagnosoitava akuutti munuaisvaurio varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.
Tähän mennessä tutkitut markkerit eivät anna tarpeeksi tietoa akuutin munuaisvaurion varhaiseen diagnosointiin.
Tästä syystä akuutin munuaisvaurion varhaisessa diagnosoinnissa käytetään monia erilaisia biomarkkereita monissa osissa maailmaa.
Tutkimuksemme ansiosta voimme tunnistaa akuutin munuaisvaurion kehittymisen varhaisessa vaiheessa ja selvittää, onko aiemmin käyttämätön biomarkkeri (IGF-1) tehokas akuutin munuaisvaurion varhaisessa diagnosoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin munuaisvaurion diagnoosi varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa IGF-1:llä (insuliinin kaltainen kasvutekijä 1)
Aikaikkuna: ennen pneumoperitoneumia, pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia.
|
Tutkijat tutkivat, onko IGF-1 tehokas indikaattori akuutissa munuaisvauriossa vertaamalla IGF-1- ja NGAL-arvoja (neutrofiiligelatinaaseihin liittyvä lipokaliini) ennen pneumoperitoneumia, pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24. tunnin aikana.
|
ennen pneumoperitoneumia, pneumoperitoneumin jälkeen ja leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gumbert SD, Kork F, Jackson ML, Vanga N, Ghebremichael SJ, Wang CY, Eltzschig HK. Perioperative Acute Kidney Injury. Anesthesiology. 2020 Jan;132(1):180-204. doi: 10.1097/ALN.0000000000002968.
- Marton Filho MA, Alves RL, Nascimento PD Junior, Tarquinio GDS, Mega PF, Pinheiro Modolo NS. Effects of pneumoperitoneum on kidney injury biomarkers: A randomized clinical trial. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247088. doi: 10.1371/journal.pone.0247088. eCollection 2021.
- Sun B, Fu A, Wang R, Zhang Y. Influence of carbon dioxide pneumoperitoneum on the growth hormone-insulin-like growth factor I axis in mid- and late-pregnancy rats. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Sep;41(9):1394-8. doi: 10.1111/jog.12734. Epub 2015 Jun 22.
- Srisawat N, Kongwibulwut M, Laoveeravat P, Lumplertgul N, Chatkaew P, Saeyub P, Latthaprecha K, Peerapornratana S, Tiranathanagul K, Eiam-Ong S, Tungsanga K. The role of intraoperative parameters on predicting laparoscopic abdominal surgery associated acute kidney injury. BMC Nephrol. 2018 Oct 22;19(1):289. doi: 10.1186/s12882-018-1081-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Pneumoperitoneum
- Haavat ja vammat
- Akuutti munuaisvaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA22/178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .