Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový marker pro včasnou diagnostiku akutního poškození ledvin souvisejícího s pneumoperitoneem: růstový faktor podobný inzulínu-1 (IGF-1)

3. ledna 2024 aktualizováno: Çağla Yazar, MD, Baskent University
V naší studii, abychom ukázali vliv pneumoperitonea na akutní poškození ledvin u pacientů s plánovanou laparoskopickou operací, budou měřeny hodnoty NGAL a IGF-1 před, po a 24 hodin po pneumoperitoneu a tyto hodnoty budou porovnány. V naší studii jsme se zaměřili na zkoumání vlivu pneumoperitonea na akutní poškození ledvin u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou operaci. Kreatinin a NGAL byly úspěšně použity při sledování akutního poškození ledvin. Naše studie zkoumá, zda bude IGF-1 účinným indikátorem při akutním poškození ledvin, porovnáním hodnot IGF-1 a NGAL před pneumoperitoneem, po pneumoperitoneu a po 24. hodině po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Çağla Yazar, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18-70 let obou pohlaví
  • Pacienti s ASA I-III

Kritéria vyloučení:

  • Obezita,
  • Chronické onemocnění ledvin,
  • Chronické selhání ledvin,
  • Akutní selhání ledvin,
  • periferní a ischemické cévní onemocnění,
  • Chronické srdeční selhání,
  • Anafylaxe v anamnéze,
  • A-V blok,
  • hladina kreatininu >1,4,
  • Neuromuskulární onemocnění,
  • maligní hypertenze,
  • pyelonefritida,
  • Infekce močových cest,
  • těžký zánět/možná sepse,
  • Aktivní malignita,
  • Pacienti s návratem operace k laparotomii,
  • Hemodynamická nestabilita, potřeba vazopresorů,
  • těžké krvácení vyžadující krevní transfuzi,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: IGF
Kreatinin a NGAL byly úspěšně použity při sledování akutního poškození ledvin. V naší studii, abychom ukázali vliv pneumoperitonea na akutní poškození ledvin u pacientů s plánovanou laparoskopickou operací, budou měřeny hodnoty NGAL a IGF-1 před, po a 24 hodin po pneumoperitoneu a tyto hodnoty budou porovnány.
Diagnostický test: IGF-1
Potřebujeme diagnostikovat akutní poškození ledvin v časném pooperačním období. Dosud vyšetřené markery neposkytují dostatek informací pro včasnou diagnostiku akutního poškození ledvin. Z tohoto důvodu se v mnoha částech světa používá mnoho různých biomarkerů v časné diagnostice akutního poškození ledvin. Díky našemu výzkumu dokážeme rozpoznat rozvoj akutního poškození ledvin v časném stadiu a určit, zda je dosud nepoužívaný biomarker (IGF-1) účinný v časné diagnostice akutního poškození ledvin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika akutního poškození ledvin v časném pooperačním období pomocí IGF-1 (insulin like growth factor-1)
Časové okno: před pneumoperitoneem, po pneumoperitoneu a v pooperační 24. hodině.
Vědci zkoumají, zda bude IGF-1 účinným indikátorem při akutním poškození ledvin, porovnáním hodnot IGF-1 a NGAL (neutrofilní gelatináza-asociovaný lipokalin) před pneumoperitoneem, po pneumoperitoneu a po 24. hodině po operaci.
před pneumoperitoneem, po pneumoperitoneu a v pooperační 24. hodině.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA22/178

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumoperitoneum

Klinické studie na IGF-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit