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Un nouveau marqueur pour le diagnostic précoce des lésions rénales aiguës liées au pneumopéritoine : le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-1)

3 janvier 2024 mis à jour par: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Dans notre étude, pour montrer l'effet du pneumopéritoine sur les lésions rénales aiguës chez les patients devant subir une chirurgie laparoscopique, les valeurs de NGAL et d'IGF-1 seront mesurées avant, après et 24 heures après le pneumopéritoine, et ces valeurs seront comparées. Dans notre étude, nous avons cherché à étudier l'effet du pneumopéritoine appliqué sur les lésions rénales aiguës chez les patients ayant subi une chirurgie laparoscopique. La créatinine et la NGAL ont été utilisées avec succès dans le suivi des lésions rénales aiguës. Notre étude examine si l'IGF-1 sera un indicateur efficace dans les lésions rénales aiguës en comparant les valeurs d'IGF-1 et de NGAL avant le pneumopéritoine, après le pneumopéritoine et à la 24e heure postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06560
        • Çağla Yazar, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 70 ans des deux sexes
  • Patients ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Obésité,
  • Maladie rénale chronique,
  • L'insuffisance rénale chronique,
  • Insuffisance rénale aiguë,
  • Maladie vasculaire périphérique et ischémique,
  • Insuffisance cardiaque chronique,
  • Antécédents d'anaphylaxie,
  • Bloc A-V,
  • Niveau de créatinine> 1,4,
  • Maladie neuromusculaire,
  • HTA maligne,
  • Pyélonéphrite,
  • Infection urinaire,
  • Inflammation sévère/septicémie possible,
  • Malignité active,
  • Patients avec réversion chirurgicale en laparotomie,
  • Instabilité hémodynamique, besoin de vasopresseurs,
  • Hémorragies sévères nécessitant une transfusion sanguine,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: IGF
La créatinine et le NGAL ont été utilisés avec succès dans le suivi des lésions rénales aiguës. Dans notre étude, afin de montrer l'effet du pneumopéritoine sur l'insuffisance rénale aiguë chez les patients devant subir une chirurgie laparoscopique, les valeurs NGAL et IGF-1 seront mesurées avant, après et 24 heures après le pneumopéritoine, et ces valeurs seront comparées.
Test diagnostique: IGF-1
Nous devons diagnostiquer une lésion rénale aiguë au début de la période postopératoire. Les marqueurs examinés jusqu'à présent ne fournissent pas suffisamment d'informations pour diagnostiquer précocement une lésion rénale aiguë. Pour cette raison, de nombreux biomarqueurs différents sont utilisés dans le diagnostic précoce des lésions rénales aiguës dans de nombreuses régions du monde. Grâce à nos recherches, nous pouvons reconnaître le développement d'une insuffisance rénale aiguë à un stade précoce et déterminer si un biomarqueur précédemment inutilisé (IGF-1) est efficace dans le diagnostic précoce de l'insuffisance rénale aiguë.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic d'insuffisance rénale aiguë au début de la période postopératoire avec IGF-1 (insulin like growth factor-1)
Délai: avant le pneumopéritoine, après le pneumopéritoine et à la 24e heure postopératoire.
Les chercheurs étudient si l'IGF-1 sera un indicateur efficace dans les lésions rénales aiguës en comparant les valeurs d'IGF-1 et de NGAL (Lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles) avant le pneumopéritoine, après le pneumopéritoine et à la 24e heure postopératoire.
avant le pneumopéritoine, après le pneumopéritoine et à la 24e heure postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA22/178

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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