- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05612802
En ny markør for tidlig diagnose af pneumoperitoneum-relateret akut nyreskade: insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1)
3. januar 2024 opdateret af: Çağla Yazar, MD, Baskent University
I vores undersøgelse vil NGAL og IGF-1 værdier blive målt før, efter og 24 timer efter pneumoperitoneum, for at vise effekten af pneumoperitoneum på akut nyreskade hos patienter planlagt til laparoskopisk kirurgi, og disse værdier vil blive sammenlignet.
I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge effekten af pneumoperitoneum anvendt på akut nyreskade hos patienter, der gennemgik laparoskopisk kirurgi.
Kreatinin og NGAL er blevet brugt med succes i opfølgningen af akut nyreskade.
Vores undersøgelse undersøger, om IGF-1 vil være en effektiv indikator ved akut nyreskade ved at sammenligne IGF-1- og NGAL-værdier før pneumoperitoneum, efter pneumoperitoneum og ved det postoperative 24. time.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06560
- Çağla Yazar, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-70 år af begge køn
- ASA I-III patienter
Ekskluderingskriterier:
- Fedme,
- Kronisk nyresygdom,
- Kronisk nyresvigt,
- Akut nyresvigt,
- Perifer og iskæmisk vaskulær sygdom,
- Kronisk hjertesvigt,
- Historie om anafylaksi,
- A-V blok,
- Kreatininniveau >1,4,
- Neuromuskulær sygdom,
- ondartet hypertension,
- Pyelonefritis,
- Urinvejsinfektion,
- Alvorlig betændelse/mulig sepsis,
- Aktiv malignitet,
- Patienter med kirurgisk tilbagevenden til laparotomi,
- Hæmodynamisk ustabilitet, behov for vasopressorer,
- Alvorlig blødning, der kræver blodtransfusion,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: IGF
Kreatinin og NGAL er blevet brugt med succes i opfølgningen af akut nyreskade.
I vores undersøgelse vil NGAL og IGF-1 værdier blive målt før, efter og 24 timer efter pneumoperitoneum, for at vise effekten af pneumoperitoneum på akut nyreskade hos patienter planlagt til laparoskopisk kirurgi, og disse værdier vil blive sammenlignet.
|
Vi skal diagnosticere akut nyreskade i den tidlige postoperative periode.
De markører, der er undersøgt indtil videre, giver ikke tilstrækkelig information til at diagnosticere akut nyreskade tidligt.
Af denne grund bruges mange forskellige biomarkører i den tidlige diagnose af akut nyreskade i mange dele af verden.
Takket være vores forskning kan vi genkende udviklingen af akut nyreskade på et tidligt tidspunkt og afgøre, om en tidligere ubrugt biomarkør (IGF-1) er effektiv i den tidlige diagnose af akut nyreskade.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af akut nyreskade i den tidlige postoperative periode med IGF-1 (insulinlignende vækstfaktor-1)
Tidsramme: før pneumoperitoneum, efter pneumoperitoneum og i det postoperative døgn.
|
Forskerne undersøger, om IGF-1 vil være en effektiv indikator ved akut nyreskade ved at sammenligne IGF-1 og NGAL (Neutrofil gelatinase-associeret lipocalin) værdier før pneumoperitoneum, efter pneumoperitoneum og i det postoperative døgn.
|
før pneumoperitoneum, efter pneumoperitoneum og i det postoperative døgn.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gumbert SD, Kork F, Jackson ML, Vanga N, Ghebremichael SJ, Wang CY, Eltzschig HK. Perioperative Acute Kidney Injury. Anesthesiology. 2020 Jan;132(1):180-204. doi: 10.1097/ALN.0000000000002968.
- Marton Filho MA, Alves RL, Nascimento PD Junior, Tarquinio GDS, Mega PF, Pinheiro Modolo NS. Effects of pneumoperitoneum on kidney injury biomarkers: A randomized clinical trial. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247088. doi: 10.1371/journal.pone.0247088. eCollection 2021.
- Sun B, Fu A, Wang R, Zhang Y. Influence of carbon dioxide pneumoperitoneum on the growth hormone-insulin-like growth factor I axis in mid- and late-pregnancy rats. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Sep;41(9):1394-8. doi: 10.1111/jog.12734. Epub 2015 Jun 22.
- Srisawat N, Kongwibulwut M, Laoveeravat P, Lumplertgul N, Chatkaew P, Saeyub P, Latthaprecha K, Peerapornratana S, Tiranathanagul K, Eiam-Ong S, Tungsanga K. The role of intraoperative parameters on predicting laparoscopic abdominal surgery associated acute kidney injury. BMC Nephrol. 2018 Oct 22;19(1):289. doi: 10.1186/s12882-018-1081-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA22/178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumoperitoneum
-
Balázs SütőAktiv, ikke rekrutterendePneumoperitoneum øger den gennemsnitlige ekspiratoriske flowhastighedUngarn
-
Hannover Medical SchoolUniversity of Zurich; Technische Universität DresdenAfsluttetAnuria | Stress fysiologi | Personalets arbejdsbelastning | Kunstigt PneumoperitoneumTyskland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | PneumoperitoneumTaiwan
-
Karadeniz Technical UniversityUkendt
-
Kliniken Essen-MitteUkendtPneumoperitoneumTyskland
-
ASST Fatebenefratelli SaccoAfsluttetKontinuerligt positivt luftvejstryk [E02.041.625.790.259] | Prostatektomi [E04.950.774.860.625] | Laparoskopi [E01.370.388.250.520] | Pneumoperitoneum [C06.844.670]Italien
-
Dr Mudassar Saeed PansotaAfsluttetKolelithiaserPakistan
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Eva IntagliataAfsluttet
Kliniske forsøg med IGF-1
-
Mersin UniversityAfsluttetVirkningerne af neuromuskulær elektrisk stimulering på træningsydelseKalkun
-
Assiut UniversityUkendt
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKognitiv svækkelse | Insulinlignende vækstfaktor 1Italien
-
Dr R Viswa ChandraRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
University of JordanAfsluttetDiagnose af GHD med IGF-I/IGFBP-3-forhold
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetNeoplasmer | Faste tumorer | MetastaserAustralien
-
Stony Brook UniversityAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetType 2 diabetes mellitus | AkromegaliForenede Stater
-
IpsenAfsluttetVækstforstyrrelserFrankrig