Un nuevo marcador para el diagnóstico precoz de la lesión renal aguda relacionada con el neumoperitoneo: factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1)
3 de enero de 2024 actualizado por: Çağla Yazar, MD, Baskent University
En nuestro estudio, para mostrar el efecto del neumoperitoneo sobre el daño renal agudo en pacientes programados para cirugía laparoscópica, se medirán los valores de NGAL e IGF-1 antes, después y 24 horas después del neumoperitoneo, y se compararán estos valores.
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar el efecto del neumoperitoneo aplicado sobre la lesión renal aguda en pacientes sometidos a cirugía laparoscópica.
La creatinina y NGAL se han utilizado con éxito en el seguimiento de la lesión renal aguda.
Nuestro estudio investiga si el IGF-1 será un indicador eficaz en la insuficiencia renal aguda comparando los valores de IGF-1 y NGAL antes del neumoperitoneo, después del neumoperitoneo y en la hora 24 del postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06560
- Çağla Yazar, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años de ambos sexos
- Pacientes ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Obesidad,
- enfermedad renal crónica,
- Falla renal cronica,
- Fallo renal agudo,
- Enfermedad vascular periférica e isquémica,
- Insuficiencia cardíaca crónica,
- Historia de anafilaxia,
- bloque AV,
- Nivel de creatinina >1.4,
- enfermedad neuromuscular,
- Hipertensión maligna,
- pielonefritis,
- Infeccion del tracto urinario,
- Inflamación severa/posible sepsis,
- malignidad activa,
- Pacientes con cirugía de reversión a laparotomía,
- Inestabilidad hemodinámica, necesidad de vasopresores,
- Hemorragia severa que requiere transfusión de sangre,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: IGF
La creatinina y la NGAL se han utilizado con éxito en el seguimiento de la lesión renal aguda.
En nuestro estudio, para mostrar el efecto del neumoperitoneo sobre la lesión renal aguda en pacientes programados para cirugía laparoscópica, se medirán los valores de NGAL e IGF-1 antes, después y 24 horas después del neumoperitoneo, y se compararán estos valores.
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Necesitamos diagnosticar la insuficiencia renal aguda en el postoperatorio temprano.
Los marcadores examinados hasta ahora no brindan información suficiente para diagnosticar la lesión renal aguda de manera temprana.
Por este motivo, se utilizan muchos biomarcadores diferentes en el diagnóstico precoz de la lesión renal aguda en muchas partes del mundo.
Gracias a nuestra investigación, podemos reconocer el desarrollo de la lesión renal aguda en una etapa temprana y determinar si un biomarcador no utilizado previamente (IGF-1) es efectivo en el diagnóstico temprano de la lesión renal aguda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico de insuficiencia renal aguda en el postoperatorio temprano con IGF-1 (factor de crecimiento similar a la insulina-1)
Periodo de tiempo: antes del neumoperitoneo, después del neumoperitoneo y a las 24 horas del postoperatorio.
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Los investigadores investigan si IGF-1 será un indicador eficaz en la lesión renal aguda comparando los valores de IGF-1 y NGAL (lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos) antes del neumoperitoneo, después del neumoperitoneo y en la hora 24 del postoperatorio.
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antes del neumoperitoneo, después del neumoperitoneo y a las 24 horas del postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Gumbert SD, Kork F, Jackson ML, Vanga N, Ghebremichael SJ, Wang CY, Eltzschig HK. Perioperative Acute Kidney Injury. Anesthesiology. 2020 Jan;132(1):180-204. doi: 10.1097/ALN.0000000000002968.
- Marton Filho MA, Alves RL, Nascimento PD Junior, Tarquinio GDS, Mega PF, Pinheiro Modolo NS. Effects of pneumoperitoneum on kidney injury biomarkers: A randomized clinical trial. PLoS One. 2021 Feb 19;16(2):e0247088. doi: 10.1371/journal.pone.0247088. eCollection 2021.
- Sun B, Fu A, Wang R, Zhang Y. Influence of carbon dioxide pneumoperitoneum on the growth hormone-insulin-like growth factor I axis in mid- and late-pregnancy rats. J Obstet Gynaecol Res. 2015 Sep;41(9):1394-8. doi: 10.1111/jog.12734. Epub 2015 Jun 22.
- Srisawat N, Kongwibulwut M, Laoveeravat P, Lumplertgul N, Chatkaew P, Saeyub P, Latthaprecha K, Peerapornratana S, Tiranathanagul K, Eiam-Ong S, Tungsanga K. The role of intraoperative parameters on predicting laparoscopic abdominal surgery associated acute kidney injury. BMC Nephrol. 2018 Oct 22;19(1):289. doi: 10.1186/s12882-018-1081-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades Peritoneales
- Insuficiencia renal
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Neumoperitoneo
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- KA22/178
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .