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Un nuovo marcatore per la diagnosi precoce di danno renale acuto correlato al pneumoperitoneo: fattore di crescita simile all'insulina-1 (IGF-1)

3 gennaio 2024 aggiornato da: Çağla Yazar, MD, Baskent University
Nel nostro studio, per mostrare l'effetto del pneumoperitoneo sulla lesione renale acuta nei pazienti in attesa di chirurgia laparoscopica, i valori di NGAL e IGF-1 saranno misurati prima, dopo e 24 ore dopo il pneumoperitoneo e questi valori saranno confrontati. Nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare l'effetto del pneumoperitoneo applicato sulla lesione renale acuta nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica. Creatinina e NGAL sono stati utilizzati con successo nel follow-up del danno renale acuto. Il nostro studio indaga se l'IGF-1 sarà un indicatore efficace nel danno renale acuto confrontando i valori di IGF-1 e NGAL prima del pneumoperitoneo, dopo il pneumoperitoneo e alla 24a ora postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Çağla Yazar, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni di entrambi i sessi
  • Pazienti ASA I-III

Criteri di esclusione:

  • Obesità,
  • Malattia renale cronica,
  • Fallimento renale cronico,
  • Insufficienza renale acuta,
  • Malattia vascolare periferica e ischemica,
  • insufficienza cardiaca cronica,
  • Storia di anafilassi,
  • Blocco AV,
  • Livello di creatinina > 1,4,
  • Malattia neuromuscolare,
  • Ipertensione maligna,
  • Pielonefrite,
  • Infezione delle vie urinarie,
  • Grave infiammazione/possibile sepsi,
  • Malignità attiva,
  • Pazienti sottoposti a chirurgia reversibile alla laparotomia,
  • Instabilità emodinamica, necessità di vasopressori,
  • Grave sanguinamento che richiede trasfusioni di sangue,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: IGF
La creatinina e l'NGAL sono stati utilizzati con successo nel follow-up del danno renale acuto. Nel nostro studio, al fine di mostrare l'effetto del pneumoperitoneo sul danno renale acuto nei pazienti in attesa di chirurgia laparoscopica, i valori NGAL e IGF-1 saranno misurati prima, dopo e 24 ore dopo il pneumoperitoneo, e questi valori verranno confrontati.
Test diagnostico: IGF-1
Dobbiamo diagnosticare un danno renale acuto nel primo periodo postoperatorio. I marcatori finora esaminati non forniscono informazioni sufficienti per diagnosticare precocemente un danno renale acuto. Per questo motivo, molti biomarcatori diversi vengono utilizzati nella diagnosi precoce di danno renale acuto in molte parti del mondo. Grazie alla nostra ricerca, possiamo riconoscere lo sviluppo di danno renale acuto in una fase precoce e determinare se un biomarcatore precedentemente inutilizzato (IGF-1) è efficace nella diagnosi precoce di danno renale acuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di danno renale acuto nel primo periodo postoperatorio con IGF-1 (fattore di crescita simile all'insulina-1)
Lasso di tempo: prima del pneumoperitoneo, dopo il pneumoperitoneo e alla 24a ora postoperatoria.
I ricercatori studiano se IGF-1 sarà un indicatore efficace nel danno renale acuto confrontando i valori di IGF-1 e NGAL (lipocalina associata alla gelatinasi neutrofila) prima del pneumoperitoneo, dopo il pneumoperitoneo e alla 24a ora postoperatoria.
prima del pneumoperitoneo, dopo il pneumoperitoneo e alla 24a ora postoperatoria.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Investigatori

  • Direttore dello studio: NEDİM ÇEKMEN, PHD, Baskent University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA22/178

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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