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화상 환자의 저용량 비타민 C 고용량 비타민 C를 사용한 이전 연구와 비교하여 >20%

2022년 11월 9일 업데이트: Arrowhead Regional Medical Center

화상 치료 시 고용량 정맥 주사 대 저용량 경구 비타민 C: 중증 화상 환자의 잠재적 보호 효과: 후향적 코호트 연구

화상 손상은 정상적인 모세관 장벽을 파괴하고 간질 공간으로 혈관내액의 급속한 이동을 유발하여 궁극적으로 쇼크와 사망에 이르게 하는 염증 매개체의 대량 방출로 표시됩니다. 따라서 적절한 체액 관리 및 소생술은 화상 환자가 추가적인 세포 손상을 예방하는 데 중요합니다. 초기 관 영양법 및 비타민 C 투여와 함께 심박출량 모니터링과 같은 기술 및 의료 옵션은 수년에 걸쳐 천천히 발전했습니다. 전신 염증 반응 증후군 반응 및 대사 장애의 효과적인 관리는 화상 환자의 생존에 매우 중요합니다. 특히, 비타민 C 투여는 초기 화상 후 지질 과산화를 현저하게 감소시키고, 내피 기능 장애를 예방하여 미세혈관 체액 누출을 감소시키고, 화상 조직의 부종 형성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 비타민 C는 화상 소생술의 임상 결과에 긍정적인 영향을 미치는 데 상당히 효과적인 것으로 밝혀진 저렴하고 널리 사용되는 항산화제입니다. 우리는 입원 기간, 총 체액 요구량 및 사망률과 같은 임상 결과에 대한 전체 체표면적의 20% 이상의 화상에서 비타민 C의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

화상 손상은 정상적인 모세관 장벽을 파괴하고 간질 공간으로 혈관내액의 급속한 이동을 유발하여 궁극적으로 쇼크와 사망에 이르게 하는 염증 매개체의 대량 방출로 표시됩니다. 따라서 적절한 체액 관리 및 소생술은 화상 환자가 추가적인 세포 손상을 예방하는 데 중요합니다. 초기 관 영양법 및 비타민 C 투여와 함께 심박출량 모니터링과 같은 기술 및 의료 옵션은 수년에 걸쳐 천천히 발전했습니다. 전신 염증 반응 증후군 반응 및 대사 장애의 효과적인 관리는 화상 환자의 생존에 매우 중요합니다. 특히, 비타민 C 투여는 초기 화상 후 지질 과산화를 현저하게 감소시키고, 내피 기능 장애를 예방하여 미세혈관 체액 누출을 감소시키고, 화상 조직의 부종 형성을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

비타민 C는 화상 소생술의 임상 결과에 긍정적인 영향을 미치는 데 상당히 효과적인 것으로 밝혀진 저렴하고 널리 사용되는 항산화제입니다. 비타민 C는 화상 소생술의 일반적인 부분이지만 사망률, 수액 소생술 요구 사항 및 기타 다양한 임상 결과에 미치는 영향을 고려할 때 가장 효과적인 복용량에 대한 합의가 없습니다. 임상적으로 효과적인 비타민 C의 최소 용량을 정의하면 외과의가 화상 소생술이 필요한 환자를 더 잘 돌볼 수 있도록 도울 수 있습니다.

본 연구에서는 화상 환자의 후향적 차트 검토를 통해 다양한 임상 결과에 대한 총 체표면적의 20% 이상의 화상에서 비타민 C의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 후향적 차트 검토를 통해 우리는 긍정적인 임상적으로 유의미한 결과를 달성하기 위해 더 잘 정의된 비타민 C 용량에 도달하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Colton, California, 미국, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자에서 고용량 비타민 C를 사용한 이전에 발표된 연구와 비교하여 20% 이상의 전체 체표면적 화상에서 PO 비타민 C를 평가합니다.

설명

포함 기준:

국제질병분류-10 코드로 Arrowhead Regional Medical Center 응급실에 내원하는 모든 환자:

나. T31.2 체표면의 20-29%를 침범한 화상 ii. T31.3 신체 표면의 30-39%를 침범한 화상 iii. T31.4 체표면의 40-49%를 침범한 화상 iv. T31.5 신체 표면의 50~59%에 발생한 화상 v. T31.6 신체 표면의 60~69%에 발생한 화상 vi. T31.7 체표면의 70~79%를 침범한 화상 vii. T31.8 체표면의 80~89%를 침범한 화상 viii. T31.9 체표면의 90% 이상을 침범한 화상 ix. T30.2 상세불명의 신체부위 2도 화상 x. T30.3 상세불명의 신체부위 3도 화상

제외 기준:

  • 전체 체표면적 화상 20% 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PO 비타민 C
PO 비타민 C를 투여받은 환자
고용량 비타민 C를 지원하는 임상 연구로 인해 기관의 외과 중환자실 의사는 더 높은 총 체표면적 화상에 고용량 IV 비타민 C 용량을 사용하기 시작했으며, 저용량 환자에게는 매일 500mg~1,000mg의 표준 PO 비타민 C 용량을 계속 사용했습니다. 전체 신체 표면 화상. 처음 72시간 동안 화상이 작은 환자에게는 PO 비타민 C 2,500mg을, 체표면적이 큰 화상 환자에게는 15,000mg IV 비타민 C를 투여했습니다.
IV 비타민 C
IV 비타민 C를 투여받은 환자
고용량 비타민 C를 지원하는 임상 연구로 인해 기관의 외과 중환자실 의사는 더 높은 총 체표면적 화상에 고용량 IV 비타민 C 용량을 사용하기 시작했으며, 저용량 환자에게는 매일 500mg~1,000mg의 표준 PO 비타민 C 용량을 계속 사용했습니다. 전체 신체 표면 화상. 처음 72시간 동안 화상이 작은 환자에게는 PO 비타민 C 2,500mg을, 체표면적이 큰 화상 환자에게는 15,000mg IV 비타민 C를 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 28시간
처음 28일 이내에 생존
28시간
감염률
기간: 180일
임상적으로 기록된 감염의 기간 및 발생 시기
180일
인공 호흡기 일
기간: 180일
환자가 병원에 ​​있는 동안 인공호흡기에 삽관된 총 시간. 초기 삽관은 고려되는 유일한 삽관입니다.
180일
유체 요구 사항
기간: 72시간
처음 72시간 동안 총 유체 요구 사항
72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • 수석 연구원: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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