Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose C-vitamin ved brannskader >20 % sammenlignet med tidligere studier med høydose C-vitamin

9. november 2022 oppdatert av: Arrowhead Regional Medical Center

Høydose intravenøs versus lavdose oral vitamin C i brannskader: Potensielle beskyttende effekter hos alvorlig forbrente: En retrospektiv kohortstudie

Brannskade er preget av en stor frigjøring av inflammatoriske mediatorer som forstyrrer den normale kapillærbarrieren og forårsaker en rask forskyvning av intravaskulær væske inn i interstitielle rom, som til slutt fører til sjokk og død. Som sådan er tilstrekkelig væskebehandling og gjenopplivning avgjørende for brannskader for å forhindre ytterligere cellulær skade. Teknologier og medisinske alternativer som overvåking av hjertevolum sammen med tidlig sondeernæring og vitamin C-administrasjon har utviklet seg sakte gjennom årene. Effektiv håndtering av responsen på systemisk inflammatorisk respons og metabolsk forstyrrelse er avgjørende for overlevelsen til pasienter med brannskader. Spesielt har administrering av vitamin C vist seg å redusere tidlig lipidperoksidasjon etter forbrenning betydelig, redusere mikrovaskulær lekkasje av væske ved å forhindre endotelial dysfunksjon og redusere ødemdannelse i brent vev. Vitamin C er en billig og allment tilgjengelig antioksidant som har vist seg å være betydelig effektiv i positiv innvirkning på kliniske resultater ved gjenoppliving av brannskader. Vi tar sikte på å evaluere effekten av vitamin C ved brannskader større enn 20 % av det totale kroppsoverflatearealet på kliniske utfall som lengde på sykehusopphold, totalt væskebehov og dødelighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brannskade er preget av en stor frigjøring av inflammatoriske mediatorer som forstyrrer den normale kapillærbarrieren og forårsaker en rask forskyvning av intravaskulær væske inn i interstitielle rom, som til slutt fører til sjokk og død. Som sådan er tilstrekkelig væskebehandling og gjenopplivning avgjørende for brannskader for å forhindre ytterligere cellulær skade. Teknologier og medisinske alternativer som overvåking av hjertevolum sammen med tidlig sondeernæring og vitamin C-administrasjon har utviklet seg sakte gjennom årene. Effektiv håndtering av responsen på systemisk inflammatorisk responssyndrom og metabolsk forstyrrelse er avgjørende for overlevelse av brannskadepasienter. Spesielt har administrering av vitamin C vist seg å redusere tidlig lipidperoksidasjon etter forbrenning betydelig, redusere mikrovaskulær lekkasje av væske ved å forhindre endotelial dysfunksjon og redusere ødemdannelse i brent vev.

Vitamin C er en billig og allment tilgjengelig antioksidant som har vist seg å være betydelig effektiv i positiv innvirkning på kliniske resultater ved gjenoppliving av brannskader. Mens vitamin C er en vanlig del av gjenoppliving av brannskader, er det ingen konsensus om den mest effektive dosen når man vurderer å påvirke dødeligheten, behovet for gjenoppliving av væske og andre ulike kliniske utfall. Å definere klinisk effektiv minimal dose av vitamin C kan hjelpe kirurger til å bedre veilede omsorgen for pasienter som trenger gjenoppliving av brannskader.

I denne studien tar vi sikte på å evaluere effekten av vitamin C ved brannskader større enn 20 % av det totale kroppsoverflatearealet på ulike kliniske utfall gjennom en retrospektiv kartgjennomgang av brannskadepasienter. Gjennom denne retrospektive kartgjennomgangen tar vi sikte på å komme frem til en bedre definert vitamin C-dose for å oppnå positive klinisk signifikante resultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Colton, California, Forente stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å evaluere PO-vitamin C i brannskader på mer enn 20 % av total kroppsoverflate sammenlignet med tidligere publiserte studier som bruker høydose vitamin C hos pasienter eldre enn 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter som kommer til Arrowhead Regional Medical Center Emergency Department med internasjonal klassifisering av sykdommer-10 koder for:

Jeg. T31.2 Brannskader som involverer 20-29 % av kroppsoverflaten ii. T31.3 Brannskader som involverer 30-39 % av kroppsoverflaten iii. T31.4 Brannskader som involverer 40-49 % av kroppsoverflaten iv. T31.5 Forbrenninger som involverer 50-59 % av kroppsoverflaten v. T31.6 Forbrenninger som involverer 60-69 % av kroppsoverflaten vi. T31.7 Brannskader som involverer 70-79 % av kroppsoverflaten vii. T31.8 Brannskader som involverer 80-89 % av kroppsoverflaten viii. T31.9 Brannskader som involverer 90 % eller mer av kroppsoverflaten ix. T30.2 Forbrenning av andre grad, kroppsregion uspesifisert x. T30.3 Forbrenning av tredje grad, kroppsregion uspesifisert

Ekskluderingskriterier:

  • Total kroppsoverflate forbrenner under 20 %.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PO Vitamin C
Pasienter som fikk PO-vitamin C
På grunn av klinisk forskning som støtter høydose vitamin C, begynte institusjonens kirurgiske intensivister å bruke en høy IV vitamin C-dose ved forbrenninger med høyere total kroppsoverflate, mens de fortsatte å bruke standard PO vitamin C-dose på 500 mg til 1000 mg daglig på pasienter med lavere total kroppsoverflate forbrenninger. Ser vi på de første 72 timene, ble pasienter med mindre forbrenninger gitt 2500 mg PO-vitamin C og forbrenninger med større kroppsoverflate ble gitt 15.000 mg IV vitamin C.
IV Vitamin C
Pasienter som fikk IV vitamin C
På grunn av klinisk forskning som støtter høydose vitamin C, begynte institusjonens kirurgiske intensivister å bruke en høy IV vitamin C-dose ved forbrenninger med høyere total kroppsoverflate, mens de fortsatte å bruke standard PO vitamin C-dose på 500 mg til 1000 mg daglig på pasienter med lavere total kroppsoverflate forbrenninger. Ser vi på de første 72 timene, ble pasienter med mindre forbrenninger gitt 2500 mg PO-vitamin C og forbrenninger med større kroppsoverflate ble gitt 15.000 mg IV vitamin C.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 28 timer
Overlevelse innen de første 28 dagene
28 timer
Infeksjonsrate
Tidsramme: 180 dager
Tidsrammen for eventuelle klinisk dokumenterte infeksjoner og når de oppsto
180 dager
Ventilator dager
Tidsramme: 180 dager
Den totale varigheten av tiden en pasient tilbringer intubert på en respirator mens han er på sykehuset. Den første intubasjonen vil være den eneste intubasjonen som vurderes
180 dager
Væskebehov
Tidsramme: 72 timer
Totalt væskebehov de første 72 timene
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Hovedetterforsker: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Vitamin C

3
Abonnere