Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdos C-vitamin vid brännskador >20 % jämfört med tidigare studier med högdos C-vitamin

9 november 2022 uppdaterad av: Arrowhead Regional Medical Center

Hög dos intravenös kontra lågdos oral vitamin C i brännskador: potentiella skyddseffekter hos allvarligt brännskadade: en retrospektiv kohortstudie

Brännskada kännetecknas av en stor frisättning av inflammatoriska mediatorer som stör den normala kapillärbarriären och orsakar en snabb förskjutning av intravaskulär vätska till interstitiellt utrymme, vilket i slutändan leder till chock och död. Som sådan är adekvat vätskehantering och återupplivning avgörande för brännskador för att förhindra ytterligare cellskador. Teknologier och medicinska alternativ som övervakning av hjärtminutvolym tillsammans med tidig sondmatning och administrering av C-vitamin har utvecklats långsamt under åren. Effektiv hantering av det systemiska inflammatoriska responssyndromet och metabolisk störning är avgörande för överlevnaden av brännskadapatienter. I synnerhet har administrering av vitamin C visat sig signifikant minska lipidperoxidation efter brännskador, minska mikrovaskulärt läckage av vätska genom att förhindra endotelial dysfunktion och minska ödembildning i bränd vävnad. Vitamin C är en billig och allmänt tillgänglig antioxidant som har visat sig vara avsevärt effektiv för att positivt påverka kliniska resultat vid återupplivning av brännskador. Vi strävar efter att utvärdera effektiviteten av vitamin C vid brännskador som är större än 20 % av den totala kroppsytan på kliniska resultat som längd på sjukhusvistelse, totalt vätskebehov och dödlighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Brännskada kännetecknas av en stor frisättning av inflammatoriska mediatorer som stör den normala kapillärbarriären och orsakar en snabb förskjutning av intravaskulär vätska till interstitiellt utrymme, vilket i slutändan leder till chock och död. Som sådan är adekvat vätskehantering och återupplivning avgörande för brännskador för att förhindra ytterligare cellskador. Teknologier och medicinska alternativ som övervakning av hjärtminutvolym tillsammans med tidig sondmatning och administrering av C-vitamin har utvecklats långsamt under åren. Effektiv hantering av det systemiska inflammatoriska svarssyndromet och metabolisk störning är avgörande för överlevnaden av brännskadapatienter. I synnerhet har administrering av vitamin C visat sig signifikant minska lipidperoxidation efter brännskador, minska mikrovaskulärt läckage av vätska genom att förhindra endotelial dysfunktion och minska ödembildning i bränd vävnad.

Vitamin C är en billig och allmänt tillgänglig antioxidant som har visat sig vara avsevärt effektiv för att positivt påverka kliniska resultat vid återupplivning av brännskador. Även om C-vitamin är en vanlig del av återupplivning av brännskador, finns det ingen konsensus om den mest effektiva dosen när man överväger att påverka dödligheten, behovet av återupplivning av vätska och andra olika kliniska resultat. Att definiera en kliniskt effektiv minimal dos av vitamin C kan hjälpa kirurger att bättre vägleda vård för patienter som behöver återuppliva brännskador.

I denna studie syftar vi till att utvärdera effektiviteten av vitamin C vid brännskador som är större än 20 % av den totala kroppsytan på olika kliniska utfall genom en retrospektiv kartöversikt av brännskadapatienter. Genom denna retrospektiva kartgranskning strävar vi efter att komma fram till en bättre definierad C-vitamindos för att uppnå positiva kliniskt signifikanta resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Colton, California, Förenta staterna, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Att utvärdera PO-vitamin C vid brännskador på mer än 20 % av den totala kroppsytan jämfört med tidigare publicerade studier som använder högdos C-vitamin hos patienter äldre än 18 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som kommer till Arrowhead Regional Medical Center Emergency Department med internationell klassificering av sjukdomar-10 koder för:

i. T31.2 Brännskador som involverar 20-29 % av kroppsytan ii. T31.3 Brännskador som involverar 30-39 % av kroppsytan iii. T31.4 Brännskador som involverar 40-49 % av kroppsytan iv. T31.5 Brännskador som involverar 50-59 % av kroppsytan v. T31.6 Brännskador som involverar 60-69 % av kroppsytan vi. T31.7 Brännskador som involverar 70-79 % av kroppsytan vii. T31.8 Brännskador som involverar 80-89 % av kroppsytan viii. T31.9 Brännskador som involverar 90 % eller mer av kroppsytan ix. T30.2 Brännskada av andra graden, kroppsregion ospecificerad x. T30.3 Brännskada av tredje graden, kroppsregion ospecificerad

Exklusions kriterier:

  • Total kroppsyta bränner under 20 %.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PO C-vitamin
Patienter som fick PO-vitamin C
På grund av klinisk forskning som stöder högdos C-vitamin började institutionens kirurgiska intensivister använda en hög IV-vitamin C-dos vid brännskador med större total kroppsyta samtidigt som de fortsatte att använda standarddosen PO C-vitamin på 500 mg till 1 000 mg dagligen på patienter med lägre brännskador på hela kroppsytan. Om man tittar på de första 72 timmarna gavs patienter med mindre brännskador 2 500 mg PO-vitamin C och brännskador med större total kroppsyta fick 15 000 mg IV C-vitamin.
IV C-vitamin
Patienter som fick IV-vitamin C
På grund av klinisk forskning som stöder högdos C-vitamin började institutionens kirurgiska intensivister använda en hög IV-vitamin C-dos vid brännskador med större total kroppsyta samtidigt som de fortsatte att använda standarddosen PO C-vitamin på 500 mg till 1 000 mg dagligen på patienter med lägre brännskador på hela kroppsytan. Om man tittar på de första 72 timmarna gavs patienter med mindre brännskador 2 500 mg PO-vitamin C och brännskador med större total kroppsyta fick 15 000 mg IV C-vitamin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 28 timmar
Överlevnad inom de första 28 dagarna
28 timmar
Infektionsfrekvens
Tidsram: 180 dagar
Tidsramen för eventuella kliniskt dokumenterade infektioner och när de inträffade
180 dagar
Ventilator dagar
Tidsram: 180 dagar
Den totala varaktigheten av tid som en patient tillbringar intuberad på en ventilator på sjukhuset. Den första intubationen kommer att vara den enda intubationen som övervägs
180 dagar
Vätskebehov
Tidsram: 72 timmar
Totalt vätskebehov under de första 72 timmarna
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Huvudutredare: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera