Pieni annos C-vitamiinia palovammoissa > 20 % verrattuna aikaisempiin tutkimuksiin suuriannoksisilla C-vitamiinilla
Suuriannoksinen suonensisäinen vs. pieniannoksinen oraalinen C-vitamiini palovammojen hoidossa: Mahdolliset suojaavat vaikutukset vakavasti palovammalla: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovamma on tunnusomaista tulehduksellisten välittäjien suurella vapautumisella, jotka häiritsevät normaalia kapillaariestettä ja aiheuttavat suonensisäisen nesteen nopean siirtymisen interstitiaalisiin tiloihin, mikä johtaa lopulta sokkiin ja kuolemaan. Sellaisenaan riittävä nesteenhallinta ja elvytys on palovammapotilaille kriittistä soluvaurioiden estämiseksi. Tekniikat ja lääketieteelliset vaihtoehdot, kuten sydämen minuuttitilavuuden seuranta, varhainen letkuruokinta ja C-vitamiinin antaminen, ovat kehittyneet hitaasti vuosien aikana. Systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän vasteen ja aineenvaihduntahäiriön tehokas hallinta on ratkaisevan tärkeää palovammapotilaiden selviytymiselle. Erityisesti C-vitamiinin antamisen on osoitettu vähentävän merkittävästi varhaista palovamman jälkeistä lipidien peroksidaatiota, vähentävän nesteen mikrovaskulaarista vuotoa estämällä endoteelin toimintahäiriöitä ja vähentävän turvotuksen muodostumista palaneessa kudoksessa.
C-vitamiini on halpa ja laajalti saatavilla oleva antioksidantti, jonka on osoitettu vaikuttavan merkittävästi kliinisiin tuloksiin palovammojen elvytyksessä. Vaikka C-vitamiini on säännöllinen osa palovammojen elvytyshoitoa, ei ole yksimielisyyttä tehokkaimmasta annoksesta, kun otetaan huomioon vaikutus kuolleisuuteen, nesteen elvytystarpeeseen ja muihin erilaisiin kliinisiin tuloksiin. Kliinisesti tehokkaan C-vitamiinin minimaalisen annoksen määrittäminen voi auttaa kirurgeja ohjaamaan paremmin palovammojen elvytystä tarvitsevien potilaiden hoitoa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan C-vitamiinin tehoa palovammoissa, jotka ylittävät 20 %:n koko kehon pinta-alasta erilaisiin kliinisiin tuloksiin käyttämällä takautuvaa palovammapotilaiden kaaviokatsausta. Tämän retrospektiivisen kaaviokatsauksen avulla pyrimme saavuttamaan paremmin määritellyn C-vitamiiniannoksen positiivisten kliinisesti merkittävien tulosten saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, jotka saapuvat Arrowheadin alueellisen lääketieteellisen keskuksen ensiapuosastolle kansainvälisen tautiluokituksen 10 koodilla:
i. T31.2 Palovammat, jotka kattavat 20-29 % kehon pinnasta ii. T31.3 Palovammat, jotka kattavat 30-39 % kehon pinnasta iii. T31.4 Palovammat, jotka kattavat 40-49 % kehon pinnasta iv. T31.5 Palovammat, jotka kattavat 50-59 % kehon pinnasta v. T31.6 Palovammat, jotka kattavat 60-69 % kehon pinnasta vi. T31.7 Palovammat, jotka kattavat 70-79 % kehon pinnasta vii. T31.8 Palovammat, jotka kattavat 80-89 % kehon pinnasta viii. T31.9 Palovammat, joissa on 90 % tai enemmän kehon pinnasta ix. T30.2 Toisen asteen palovamma, kehon alue määrittelemätön x. T30.3 Kolmannen asteen palovamma, kehon aluetta määrittelemätön
Poissulkemiskriteerit:
- Koko kehon pinta-ala palovammoja alle 20 %.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PO C-vitamiini
Potilaat, jotka saivat PO C-vitamiinia
|
Suuria C-vitamiiniannoksia tukevan kliinisen tutkimuksen ansiosta laitoksen kirurgiset intensiivilääkärit alkoivat käyttää korkeaa IV C-vitamiiniannosta suurempiin koko kehon pinta-alaan liittyviin palovammoihin samalla kun he jatkoivat normaalia PO C-vitamiiniannosta 500–1 000 mg päivässä potilailla, joilla oli pienempi annos. koko kehon pinta-ala palovammoja.
Tarkasteltaessa ensimmäisiä 72 tuntia, potilaille, joilla oli pienempiä palovammoja, annettiin 2 500 mg PO C-vitamiinia ja suurempia ruumiinpinta-alaltaan suurempia palovammoja 15 000 mg IV C-vitamiinia.
|
|
IV C-vitamiini
Potilaat, jotka saivat IV C-vitamiinia
|
Suuria C-vitamiiniannoksia tukevan kliinisen tutkimuksen ansiosta laitoksen kirurgiset intensiivilääkärit alkoivat käyttää korkeaa IV C-vitamiiniannosta suurempiin koko kehon pinta-alaan liittyviin palovammoihin samalla kun he jatkoivat normaalia PO C-vitamiiniannosta 500–1 000 mg päivässä potilailla, joilla oli pienempi annos. koko kehon pinta-ala palovammoja.
Tarkasteltaessa ensimmäisiä 72 tuntia, potilaille, joilla oli pienempiä palovammoja, annettiin 2 500 mg PO C-vitamiinia ja suurempia ruumiinpinta-alaltaan suurempia palovammoja 15 000 mg IV C-vitamiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 tuntia
|
Selviytyminen ensimmäisten 28 päivän aikana
|
28 tuntia
|
|
Infektioprosentti
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kliinisesti dokumentoitujen infektioiden aikakehys ja niiden esiintymisajankohta
|
180 päivää
|
|
Tuuletuspäivät
Aikaikkuna: 180 päivää
|
Kokonaisaika, jonka potilas viettää intuboituna hengityslaitteen päällä sairaalassa ollessaan.
Alkuintubaatio on ainoa harkittava intubaatio
|
180 päivää
|
|
Nesteen tarve
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kokonaisnesteen tarve ensimmäisen 72 tunnin aikana
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Päätutkija: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Tanaka H, Matsuda H, Shimazaki S, Hanumadass M, Matsuda T. Reduced resuscitation fluid volume for second-degree burns with delayed initiation of ascorbic acid therapy. Arch Surg. 1997 Feb;132(2):158-61. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430260056011.
- Rock CL, Dechert RE, Khilnani R, Parker RS, Rodriguez JL. Carotenoids and antioxidant vitamins in patients after burn injury. J Burn Care Rehabil. 1997 May-Jun;18(3):269-78; discussion 268. doi: 10.1097/00004630-199705000-00018.
- May JM. How does ascorbic acid prevent endothelial dysfunction? Free Radic Biol Med. 2000 May 1;28(9):1421-9. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00269-0.
- Barbosa E, Faintuch J, Machado Moreira EA, Goncalves da Silva VR, Lopes Pereima MJ, Martins Fagundes RL, Filho DW. Supplementation of vitamin E, vitamin C, and zinc attenuates oxidative stress in burned children: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):859-66. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b487a8.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-49 (MUUTA: Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset C-vitamiini
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisValmisAliravitut lapset
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesRekrytointiRuokailutottumukset | Kylmä altistuminen | LämpöRanska
-
Assiut UniversityTuntematonKrooninen lymfosyyttinen leukemia
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of MiamiRekrytointiHypoplastinen vasemman sydämen oireyhtymäYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | MTBI - lievä traumaattinen aivovaurioYhdysvallat
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHValmisAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma)Itävalta, Belgia
-
Kolon TissueGene, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
ZOLL Circulation, Inc., USAInstituto de Investigación Hospital Universitario La PazValmisSairaalan ulkopuolinen sydänpysähdysSaksa, Espanja
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Citelin...RekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat