Vitamine C à faible dose dans les brûlures> 20% par rapport aux études précédentes avec de la vitamine C à forte dose
Vitamine C intraveineuse à forte dose versus orale à faible dose dans le traitement des brûlures : effets protecteurs potentiels chez les personnes gravement brûlées : une étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures sont marquées par une libération importante de médiateurs inflammatoires qui perturbent la barrière capillaire normale et provoquent un déplacement rapide du liquide intravasculaire dans les espaces interstitiels, entraînant finalement un choc et la mort. En tant que tel, une gestion et une réanimation adéquates des fluides sont essentielles pour les patients brûlés afin de prévenir d'autres lésions cellulaires. Les technologies et les options médicales telles que la surveillance du débit cardiaque ainsi que l'alimentation précoce par sonde et l'administration de vitamine C se sont développées lentement au fil des ans. Une gestion efficace de la réponse du syndrome de réponse inflammatoire systémique et du dérèglement métabolique est cruciale pour la survie des patients brûlés. En particulier, l'administration de vitamine C s'est avérée réduire de manière significative la peroxydation lipidique post-brûlure précoce, réduire les fuites microvasculaires de liquide en prévenant le dysfonctionnement endothélial et diminuer la formation d'œdème dans les tissus brûlés.
La vitamine C est un antioxydant bon marché et largement disponible qui s'est avéré significativement efficace pour avoir un impact positif sur les résultats cliniques de la réanimation des brûlés. Bien que la vitamine C fasse partie intégrante de la réanimation des brûlés, il n'y a pas de consensus sur la dose la plus efficace compte tenu de l'impact sur la mortalité, les besoins en réanimation liquidienne et d'autres résultats cliniques divers. Définir une dose minimale cliniquement efficace de vitamine C peut aider les chirurgiens à mieux guider les soins pour les patients nécessitant une réanimation de brûlures.
Dans cette étude, nous visons à évaluer l'efficacité de la vitamine C dans les brûlures de plus de 20 % de la surface corporelle totale sur divers résultats cliniques grâce à un examen rétrospectif des dossiers des patients brûlés. Grâce à cet examen rétrospectif des dossiers, nous visons à arriver à une dose de vitamine C mieux définie pour obtenir des résultats positifs cliniquement significatifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Colton, California, États-Unis, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients se présentant au service des urgences du centre médical régional d'Arrowhead avec les codes de la classification internationale des maladies-10 :
je. T31.2 Brûlures touchant 20 à 29 % de la surface corporelle ii. T31.3 Brûlures touchant 30 à 39 % de la surface corporelle iii. T31.4 Brûlures touchant 40 à 49 % de la surface corporelle iv. T31.5 Brûlures touchant 50 à 59 % de la surface corporelle v. T31.6 Brûlures touchant 60 à 69 % de la surface corporelle vi. T31.7 Brûlures touchant 70 à 79 % de la surface corporelle vii. T31.8 Brûlures touchant 80 à 89 % de la surface corporelle viii. T31.9 Brûlures touchant 90 % ou plus de la surface corporelle ix. T30.2 Brûlure du deuxième degré, région du corps non précisée x. T30.3 Brûlure du troisième degré, région du corps non précisée
Critère d'exclusion:
- La surface corporelle totale brûle à moins de 20 %.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PO Vitamine C
Patients ayant reçu de la vitamine C PO
|
En raison de la recherche clinique soutenant une dose élevée de vitamine C, les intensivistes chirurgicaux de l'institution ont commencé à utiliser une dose élevée de vitamine C IV dans les brûlures de surface corporelle totale plus élevées tout en continuant à utiliser la dose standard de vitamine C PO de 500 mg à 1 000 mg par jour chez les patients présentant une faible brûlures de la surface corporelle totale.
Au cours des 72 premières heures, les patients souffrant de petites brûlures ont reçu 2 500 mg de vitamine C PO et les brûlures de plus grande surface corporelle totale ont reçu 15 000 mg de vitamine C IV.
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Vitamine C IV
Patients ayant reçu de la vitamine C IV
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En raison de la recherche clinique soutenant une dose élevée de vitamine C, les intensivistes chirurgicaux de l'institution ont commencé à utiliser une dose élevée de vitamine C IV dans les brûlures de surface corporelle totale plus élevées tout en continuant à utiliser la dose standard de vitamine C PO de 500 mg à 1 000 mg par jour chez les patients présentant une faible brûlures de la surface corporelle totale.
Au cours des 72 premières heures, les patients souffrant de petites brûlures ont reçu 2 500 mg de vitamine C PO et les brûlures de plus grande surface corporelle totale ont reçu 15 000 mg de vitamine C IV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 28 heures
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Survie dans les 28 premiers jours
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28 heures
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Taux d'infection
Délai: 180 jours
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La période de temps de toute infection cliniquement documentée et quand elle s'est produite
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180 jours
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Jours de ventilation
Délai: 180 jours
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La durée totale qu'un patient passe intubé sur un ventilateur pendant son séjour à l'hôpital.
L'intubation initiale sera la seule intubation envisagée
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180 jours
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Besoin en liquide
Délai: 72 heures
|
Besoins totaux en liquides au cours des 72 premières heures
|
72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Chercheur principal: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Tanaka H, Matsuda H, Shimazaki S, Hanumadass M, Matsuda T. Reduced resuscitation fluid volume for second-degree burns with delayed initiation of ascorbic acid therapy. Arch Surg. 1997 Feb;132(2):158-61. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430260056011.
- Rock CL, Dechert RE, Khilnani R, Parker RS, Rodriguez JL. Carotenoids and antioxidant vitamins in patients after burn injury. J Burn Care Rehabil. 1997 May-Jun;18(3):269-78; discussion 268. doi: 10.1097/00004630-199705000-00018.
- May JM. How does ascorbic acid prevent endothelial dysfunction? Free Radic Biol Med. 2000 May 1;28(9):1421-9. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00269-0.
- Barbosa E, Faintuch J, Machado Moreira EA, Goncalves da Silva VR, Lopes Pereima MJ, Martins Fagundes RL, Filho DW. Supplementation of vitamin E, vitamin C, and zinc attenuates oxidative stress in burned children: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):859-66. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b487a8.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-49 (AUTRE: Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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