此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与之前使用高剂量维生素 C 的研究相比,低剂量维生素 C 对烧伤的影响 >20%

2022年11月9日 更新者:Arrowhead Regional Medical Center

烧伤护理中高剂量静脉注射与低剂量口服维生素 C:严重烧伤的潜在保护作用:一项回顾性队列研究

烧伤的标志是大量释放炎症介质,这会破坏正常的毛细血管屏障并导致血管内液体快速转移到间质空间,最终导致休克和死亡。 因此,充分的液体管理和复苏对于烧伤患者以防止进一步的细胞损伤至关重要。 多年来,心输出量监测以及早期管饲和维生素 C 给药等技术和医疗选择发展缓慢。 有效管理全身炎症反应综合征反应和代谢紊乱对于烧伤患者的生存至关重要。 特别是,维生素 C 给药已显示可显着降低烧伤后早期脂质过氧化,通过防止内皮功能障碍减少微血管渗漏,并减少烧伤组织中的水肿形成。 维生素 C 是一种廉价且广泛使用的抗氧化剂,已被证明可以显着有效地积极影响烧伤复苏的临床结果。 我们的目标是评估维生素 C 在总表面积大于 20% 的烧伤中对临床结果(如住院时间、总液体需求量和死亡率)的疗效。

研究概览

详细说明

烧伤的标志是大量释放炎症介质,这会破坏正常的毛细血管屏障并导致血管内液体快速转移到间质空间,最终导致休克和死亡。 因此,充分的液体管理和复苏对于烧伤患者以防止进一步的细胞损伤至关重要。 多年来,心输出量监测以及早期管饲和维生素 C 给药等技术和医疗选择发展缓慢。 全身炎症反应综合征反应和代谢紊乱的有效管理对于烧伤患者的生存至关重要。 特别是,维生素 C 给药已显示可显着降低烧伤后早期脂质过氧化,通过防止内皮功能障碍减少微血管渗漏,并减少烧伤组织中的水肿形成。

维生素 C 是一种廉价且广泛使用的抗氧化剂,已被证明可以显着有效地积极影响烧伤复苏的临床结果。 虽然维生素 C 是烧伤复苏的常规组成部分,但在考虑影响死亡率、液体复苏需求和其他各种临床结果时,对于最有效的剂量尚无共识。 定义临床有效的维生素 C 最小剂量可以帮助外科医生更好地指导需要烧伤复苏的患者的护理。

在这项研究中,我们旨在通过对烧伤患者的回顾性图表审查,评估维生素 C 在烧伤大于 20% 全身表面积时对各种临床结果的疗效。 通过这一回顾性图表审查,我们的目标是得出更明确的维生素 C 剂量,以实现积极的临床显着结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Colton、California、美国、92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

与之前发表的对 18 岁以上患者使用高剂量维生素 C 的研究相比,评估 PO 维生素 C 在烧伤面积大于 20% 的总体表面积中的作用。

描述

纳入标准:

所有到 Arrowhead 地区医疗中心急诊科就诊的患者均使用国际疾病分类 10 代码:

我。 T31.2 烧伤涉及 20-29% 的体表 ii。 T31.3 烧伤涉及 30-39% 的体表 iii。 T31.4 烧伤涉及 40-49% 的体表 iv. T31.5 烧伤涉及 50-59% 的体表 v. T31.6 烧伤涉及 60-69% 的体表 vi. T31.7 烧伤涉及 70-79% 的体表 vii。 T31.8 烧伤涉及 80-89% 的体表 viii。 T31.9 烧伤涉及 90% 或更多的体表 ix。 T30.2 二度烧伤,身体区域未指定 x。 T30.3 三度烧伤,身体部位未明确

排除标准:

  • 全身表面积烧伤低于 20%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
维生素C
服用 PO 维生素 C 的患者
由于支持高剂量维生素 C 的临床研究,该机构的外科重症医师开始在较高的全身表面积烧伤中使用高剂量的静脉注射维生素 C,同时继续对较低的患者每天使用 500 mg 至 1,000 mg 的标准 PO 维生素 C 剂量全身表面积烧伤。 从最初的 72 小时来看,烧伤较小的患者口服 2,500 毫克维生素 C,全身表面积较大的烧伤患者静脉注射 15,000 毫克维生素 C。
静脉注射维生素C
接受静脉注射维生素 C 的患者
由于支持高剂量维生素 C 的临床研究,该机构的外科重症医师开始在较高的全身表面积烧伤中使用高剂量的静脉注射维生素 C,同时继续对较低的患者每天使用 500 mg 至 1,000 mg 的标准 PO 维生素 C 剂量全身表面积烧伤。 从最初的 72 小时来看,烧伤较小的患者口服 2,500 毫克维生素 C,全身表面积较大的烧伤患者静脉注射 15,000 毫克维生素 C。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:28小时
前 28 天内的存活率
28小时
感染率
大体时间:180天
任何临床记录的感染的时间范围及其发生时间
180天
呼吸机天数
大体时间:180天
患者在医院期间在呼吸机上插管的总持续时间。 初始插管将是唯一考虑的插管
180天
流体需求
大体时间:72小时
最初 72 小时内的总液体需求
72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aldin Malkoc, MD、Arrowhead Regional Medical Center
  • 首席研究员:David T Wong, MD、Arrowhead Regional Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月12日

初级完成 (实际的)

2021年1月8日

研究完成 (实际的)

2021年1月8日

研究注册日期

首次提交

2022年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月9日

首次发布 (实际的)

2022年11月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月9日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

维生素C的临床试验

3
订阅