Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis vitamine C bij brandwonden >20% in vergelijking met eerdere onderzoeken met hoge dosis vitamine C

9 november 2022 bijgewerkt door: Arrowhead Regional Medical Center

Hoge dosis intraveneuze versus lage dosis orale vitamine C bij brandwondenzorg: mogelijke beschermende effecten bij ernstig verbrande mensen: een retrospectieve cohortstudie

Brandwonden worden gekenmerkt door een grote afgifte van ontstekingsmediatoren die de normale capillaire barrière verstoren en een snelle verschuiving van intravasculaire vloeistof naar interstitiële ruimten veroorzaken, wat uiteindelijk leidt tot shock en de dood. Als zodanig is adequaat vochtbeheer en reanimatie van cruciaal belang voor patiënten met brandwonden om verder cellulair letsel te voorkomen. Technologieën en medische opties zoals monitoring van het hartminuutvolume samen met vroege sondevoeding en toediening van vitamine C hebben zich in de loop der jaren langzaam ontwikkeld. Effectief beheer van de systemische inflammatoire responssyndroomrespons en metabole ontregeling is cruciaal voor de overleving van patiënten met brandwonden. In het bijzonder is aangetoond dat vitamine C-toediening de vroege lipideperoxidatie na verbranding aanzienlijk vermindert, microvasculaire vloeistoflekkage vermindert door endotheliale disfunctie te voorkomen en oedeemvorming in verbrand weefsel vermindert. Vitamine C is een goedkope en algemeen verkrijgbare antioxidant waarvan is aangetoond dat het significant effectief is bij het positief beïnvloeden van klinische resultaten bij reanimatie van brandwonden. We streven ernaar de werkzaamheid van vitamine C bij brandwonden van meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak te evalueren op klinische uitkomsten zoals de duur van het ziekenhuisverblijf, de totale vochtbehoefte en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Brandwonden worden gekenmerkt door een grote afgifte van ontstekingsmediatoren die de normale capillaire barrière verstoren en een snelle verschuiving van intravasculaire vloeistof naar interstitiële ruimten veroorzaken, wat uiteindelijk leidt tot shock en de dood. Als zodanig is adequaat vochtbeheer en reanimatie van cruciaal belang voor patiënten met brandwonden om verder cellulair letsel te voorkomen. Technologieën en medische opties zoals monitoring van het hartminuutvolume samen met vroege sondevoeding en toediening van vitamine C hebben zich in de loop der jaren langzaam ontwikkeld. Effectief beheer van de systemische inflammatoire responssyndroomrespons en metabole ontregeling is cruciaal voor de overleving van patiënten met brandwonden. In het bijzonder is aangetoond dat vitamine C-toediening de vroege lipideperoxidatie na verbranding aanzienlijk vermindert, microvasculaire vloeistoflekkage vermindert door endotheliale disfunctie te voorkomen en oedeemvorming in verbrand weefsel vermindert.

Vitamine C is een goedkope en algemeen verkrijgbare antioxidant waarvan is aangetoond dat het significant effectief is bij het positief beïnvloeden van klinische resultaten bij reanimatie van brandwonden. Hoewel vitamine C een vast onderdeel is van reanimatie bij brandwonden, bestaat er geen consensus over de meest effectieve dosis bij het overwegen van de impact op de mortaliteit, de behoefte aan vochtreanimatie en andere verschillende klinische uitkomsten. Het definiëren van een klinisch effectieve minimale dosering van vitamine C kan chirurgen helpen om de zorg voor patiënten die reanimatie met brandwonden nodig hebben beter te begeleiden.

In deze studie streven we ernaar de werkzaamheid van vitamine C bij brandwonden van meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak op verschillende klinische uitkomsten te evalueren door middel van een retrospectief overzicht van patiënten met brandwonden. Door middel van deze retrospectieve beoordeling van de grafiek streven we ernaar om tot een beter gedefinieerde vitamine C-dosis te komen om positieve klinisch significante resultaten te bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Colton, California, Verenigde Staten, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Om PO-vitamine C te evalueren bij brandwonden van meer dan 20% van het totale lichaamsoppervlak in vergelijking met eerder gepubliceerde onderzoeken met hoge doses vitamine C bij patiënten ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die zich melden bij de afdeling spoedeisende hulp van het Arrowhead Regional Medical Center met internationale classificatie van ziekten-10 codes van:

i. T31.2 Brandwonden waarbij 20-29% van het lichaamsoppervlak betrokken is ii. T31.3 Brandwonden van 30-39% van het lichaamsoppervlak iii. T31.4 Brandwonden van 40-49% van het lichaamsoppervlak iv. T31.5 Brandwonden van 50-59% van het lichaamsoppervlak v. T31.6 Brandwonden van 60-69% van het lichaamsoppervlak vi. T31.7 Brandwonden waarbij 70-79% van het lichaamsoppervlak betrokken is vii. T31.8 Brandwonden waarbij 80-89% van het lichaamsoppervlak betrokken is viii. T31.9 Brandwonden van 90% of meer van het lichaamsoppervlak ix. T30.2 Tweedegraads brandwond, lichaamsregio niet gespecificeerd x. T30.3 derdegraads brandwond, lichaamsregio niet gespecificeerd

Uitsluitingscriteria:

  • Totale lichaamsoppervlak verbrandt minder dan 20%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PO Vitamine C
Patiënten die PO vitamine C kregen
Voedingssupplement: Vitamine C
Vanwege klinisch onderzoek ter ondersteuning van hoge doses vitamine C, begonnen de operatie-intensivisten van de instelling een hoge intraveneuze vitamine C-dosis te gebruiken bij brandwonden met een hoger totaal lichaamsoppervlak, terwijl ze de standaard orale vitamine C-dosis van 500 mg tot 1.000 mg per dag bleven gebruiken bij patiënten met lagere totale lichaamsoppervlak verbrandt. Kijkend naar de eerste 72 uur, kregen patiënten met kleinere brandwonden 2.500 mg PO vitamine C en grotere brandwonden van het totale lichaamsoppervlak kregen 15.000 mg IV vitamine C.
IV Vitamine C
Patiënten die IV vitamine C kregen
Voedingssupplement: Vitamine C
Vanwege klinisch onderzoek ter ondersteuning van hoge doses vitamine C, begonnen de operatie-intensivisten van de instelling een hoge intraveneuze vitamine C-dosis te gebruiken bij brandwonden met een hoger totaal lichaamsoppervlak, terwijl ze de standaard orale vitamine C-dosis van 500 mg tot 1.000 mg per dag bleven gebruiken bij patiënten met lagere totale lichaamsoppervlak verbrandt. Kijkend naar de eerste 72 uur, kregen patiënten met kleinere brandwonden 2.500 mg PO vitamine C en grotere brandwonden van het totale lichaamsoppervlak kregen 15.000 mg IV vitamine C.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 28 uur
Overleven binnen de eerste 28 dagen
28 uur
Infectiegraad
Tijdsspanne: 180 dagen
Het tijdsbestek van alle klinisch gedocumenteerde infecties en wanneer ze zich voordeden
180 dagen
Ventilator dagen
Tijdsspanne: 180 dagen
De totale tijd die een patiënt in het ziekenhuis geïntubeerd aan een beademingsapparaat doorbrengt. De eerste intubatie is de enige intubatie die wordt overwogen
180 dagen
Vloeistofvereiste
Tijdsspanne: 72 uur
Totale vloeistofbehoefte in de eerste 72 uur
72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arrowhead Regional Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-49 (ANDER: Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Vitamine C

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren