Dosis bajas de vitamina C en quemaduras >20 % en comparación con estudios previos con dosis altas de vitamina C
Dosis altas de vitamina C intravenosa versus dosis bajas de vitamina C oral en el cuidado de quemaduras: posibles efectos protectores en personas con quemaduras graves: un estudio de cohorte retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión por quemadura se caracteriza por una gran liberación de mediadores inflamatorios que interrumpen la barrera capilar normal y provocan un desplazamiento rápido del líquido intravascular hacia los espacios intersticiales, lo que finalmente conduce al shock y la muerte. Como tal, el manejo adecuado de fluidos y la reanimación son críticos para los pacientes quemados para prevenir una mayor lesión celular. Las tecnologías y las opciones médicas, como el control del gasto cardíaco junto con la alimentación temprana por sonda y la administración de vitamina C, se han desarrollado lentamente a lo largo de los años. El manejo eficaz de la respuesta del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica y el trastorno metabólico es crucial para la supervivencia de los pacientes quemados. En particular, se ha demostrado que la administración de vitamina C disminuye significativamente la peroxidación lipídica temprana posterior a la quemadura, reduce la fuga microvascular de líquido al prevenir la disfunción endotelial y disminuye la formación de edema en el tejido quemado.
La vitamina C es un antioxidante barato y ampliamente disponible que ha demostrado ser significativamente efectivo para impactar positivamente los resultados clínicos en la reanimación de quemaduras. Si bien la vitamina C es una parte regular de la reanimación de quemaduras, no hay consenso sobre la dosis más efectiva cuando se considera el impacto en la mortalidad, el requerimiento de reanimación con líquidos y otros resultados clínicos diversos. Definir una dosis mínima clínicamente eficaz de vitamina C puede ayudar a los cirujanos a guiar mejor la atención de los pacientes que requieren reanimación por quemaduras.
En este estudio, nuestro objetivo es evaluar la eficacia de la vitamina C en quemaduras de más del 20% del área de superficie corporal total en varios resultados clínicos a través de una revisión retrospectiva de historias clínicas de pacientes quemados. A través de esta revisión retrospectiva de gráficos, nuestro objetivo es llegar a una dosis de vitamina C mejor definida para lograr resultados positivos clínicamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que acuden al Departamento de Emergencias del Centro Médico Regional Arrowhead con la Clasificación Internacional de Enfermedades-10 códigos de:
i. T31.2 Quemaduras que involucran 20-29% de la superficie corporal ii. T31.3 Quemaduras que involucran 30-39% de la superficie corporal iii. T31.4 Quemaduras que involucran 40-49% de la superficie corporal iv. T31.5 Quemaduras que afectan del 50 al 59 % de la superficie corporal v. T31.6 Quemaduras que afectan del 60 al 69 % de la superficie corporal vi. T31.7 Quemaduras que involucran el 70-79% de la superficie corporal vii. T31.8 Quemaduras que involucran el 80-89% de la superficie corporal viii. T31.9 Quemaduras que involucran el 90% o más de la superficie corporal ix. T30.2 Quemadura de segundo grado, región corporal no especificada x. T30.3 Quemadura de tercer grado, región del cuerpo no especificada
Criterio de exclusión:
- Área de superficie corporal total Quema menos del 20%.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
VO Vitamina C
Pacientes que recibieron vitamina C PO
|
Debido a la investigación clínica que respalda las dosis altas de vitamina C, los intensivistas quirúrgicos de la institución comenzaron a utilizar una dosis alta de vitamina C IV en las quemaduras más altas de la superficie corporal total mientras continuaban usando la dosis estándar de vitamina C por vía oral de 500 mg a 1000 mg diarios en pacientes con quemaduras más bajas. Quemaduras en la superficie corporal total.
Mirando las 72 horas iniciales, los pacientes con quemaduras más pequeñas recibieron 2500 mg de vitamina C por vía oral y las quemaduras de mayor área de superficie corporal total recibieron 15 000 mg de vitamina C IV.
|
|
IV Vitamina C
Pacientes que recibieron vitamina C IV
|
Debido a la investigación clínica que respalda las dosis altas de vitamina C, los intensivistas quirúrgicos de la institución comenzaron a utilizar una dosis alta de vitamina C IV en las quemaduras más altas de la superficie corporal total mientras continuaban usando la dosis estándar de vitamina C por vía oral de 500 mg a 1000 mg diarios en pacientes con quemaduras más bajas. Quemaduras en la superficie corporal total.
Mirando las 72 horas iniciales, los pacientes con quemaduras más pequeñas recibieron 2500 mg de vitamina C por vía oral y las quemaduras de mayor área de superficie corporal total recibieron 15 000 mg de vitamina C IV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 horas
|
Supervivencia dentro de los primeros 28 días
|
28 horas
|
|
Tasa de infección
Periodo de tiempo: 180 días
|
El marco de tiempo de cualquier infección clínicamente documentada y cuándo ocurrieron
|
180 días
|
|
Días de ventilador
Periodo de tiempo: 180 días
|
La duración total del tiempo que un paciente pasa intubado en un ventilador mientras está en el hospital.
La intubación inicial será la única intubación considerada
|
180 días
|
|
Requerimiento de fluidos
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Necesidades totales de líquidos en las primeras 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Investigador principal: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Tanaka H, Matsuda H, Shimazaki S, Hanumadass M, Matsuda T. Reduced resuscitation fluid volume for second-degree burns with delayed initiation of ascorbic acid therapy. Arch Surg. 1997 Feb;132(2):158-61. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430260056011.
- Rock CL, Dechert RE, Khilnani R, Parker RS, Rodriguez JL. Carotenoids and antioxidant vitamins in patients after burn injury. J Burn Care Rehabil. 1997 May-Jun;18(3):269-78; discussion 268. doi: 10.1097/00004630-199705000-00018.
- May JM. How does ascorbic acid prevent endothelial dysfunction? Free Radic Biol Med. 2000 May 1;28(9):1421-9. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00269-0.
- Barbosa E, Faintuch J, Machado Moreira EA, Goncalves da Silva VR, Lopes Pereima MJ, Martins Fagundes RL, Filho DW. Supplementation of vitamin E, vitamin C, and zinc attenuates oxidative stress in burned children: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):859-66. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b487a8.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-49 (OTRO: Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vitamina C
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkTerminadoMigraña según los criterios de la International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dinamarca
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, DavisTerminadoNiños desnutridos
-
University of MiamiReclutamientoSíndrome del corazón izquierdo hipoplásicoEstados Unidos
-
Eli Lilly and CompanyTerminado
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Activo, no reclutandoAnsiedad | MTBI - Lesión cerebral traumática leveEstados Unidos
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHTerminadoAmputación de miembro inferior por encima de la rodilla (lesión)Austria, Bélgica
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)Terminado
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandPPD; Idorsia Pharmaceuticals Ltd.; Berry Consultants; Cambridge Cognition Ltd; Cite...ReclutamientoTrastorno de estrés postraumáticoEstados Unidos
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesReclutamientoHábito alimenticio | Exposición al frío | CalorFrancia
-
Assiut UniversityDesconocidoLeucemia linfocítica crónica