Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Низкая доза витамина С при ожогах >20% по сравнению с предыдущими исследованиями с высокой дозой витамина С

9 ноября 2022 г. обновлено: Arrowhead Regional Medical Center

Высокие дозы витамина С внутривенно по сравнению с низкими дозами перорально при лечении ожогов: потенциальные защитные эффекты у пациентов с тяжелыми ожогами: ретроспективное когортное исследование

Ожоговая травма характеризуется большим высвобождением медиаторов воспаления, которые нарушают нормальный капиллярный барьер и вызывают быстрое перемещение внутрисосудистой жидкости в интерстициальное пространство, что в конечном итоге приводит к шоку и смерти. Таким образом, адекватное управление жидкостью и реанимация имеют решающее значение для пациентов с ожогами, чтобы предотвратить дальнейшее повреждение клеток. Технологии и медицинские возможности, такие как мониторинг сердечного выброса наряду с ранним кормлением через зонд и введением витамина С, развивались медленно на протяжении многих лет. Эффективное лечение синдрома системного воспалительного ответа и метаболических нарушений имеет решающее значение для выживания пациентов с ожогами. В частности, было показано, что введение витамина С значительно снижает раннее послеожоговое перекисное окисление липидов, уменьшает микроваскулярную утечку жидкости за счет предотвращения эндотелиальной дисфункции и уменьшает образование отека в обожженной ткани. Витамин С является дешевым и широко доступным антиоксидантом, который, как было показано, значительно эффективен в положительном влиянии на клинические результаты реанимации при ожогах. Мы стремимся оценить эффективность витамина С при ожогах площадью более 20% общей поверхности тела в отношении клинических исходов, таких как продолжительность пребывания в больнице, общая потребность в жидкости и смертность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожоговая травма характеризуется большим высвобождением медиаторов воспаления, которые нарушают нормальный капиллярный барьер и вызывают быстрое перемещение внутрисосудистой жидкости в интерстициальное пространство, что в конечном итоге приводит к шоку и смерти. Таким образом, адекватное управление жидкостью и реанимация имеют решающее значение для пациентов с ожогами, чтобы предотвратить дальнейшее повреждение клеток. Технологии и медицинские возможности, такие как мониторинг сердечного выброса наряду с ранним кормлением через зонд и введением витамина С, развивались медленно на протяжении многих лет. Эффективное лечение синдрома системной воспалительной реакции и метаболических нарушений имеет решающее значение для выживания пациентов с ожогами. В частности, было показано, что введение витамина С значительно снижает раннее послеожоговое перекисное окисление липидов, уменьшает микроваскулярную утечку жидкости за счет предотвращения эндотелиальной дисфункции и уменьшает образование отека в обожженной ткани.

Витамин С является дешевым и широко доступным антиоксидантом, который, как было показано, значительно эффективен в положительном влиянии на клинические результаты реанимации при ожогах. В то время как витамин С является регулярной частью реанимации при ожогах, нет единого мнения о наиболее эффективной дозе при рассмотрении влияния на смертность, потребность в инфузионной терапии и другие различные клинические исходы. Определение клинически эффективной минимальной дозы витамина С может помочь хирургам лучше ориентироваться в уходе за пациентами, нуждающимися в ожоговой реанимации.

В этом исследовании мы стремимся оценить эффективность витамина С при ожогах более 20% общей площади поверхности тела в зависимости от различных клинических исходов посредством ретроспективного обзора карт пациентов с ожогами. С помощью этого ретроспективного обзора диаграмм мы стремимся прийти к более точно определенной дозе витамина С для достижения положительных клинически значимых результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Оценить пероральный прием витамина С при ожогах общей площади поверхности тела более 20% по сравнению с предыдущими опубликованными исследованиями с использованием высоких доз витамина С у пациентов старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи Регионального медицинского центра Эрроухед с кодами Международной классификации болезней-10:

я. T31.2 Ожоги, поражающие 20-29% поверхности тела ii. T31.3 Ожоги, поражающие 30-39% поверхности тела iii. T31.4 Ожоги 40-49% поверхности тела iv. T31.5 Ожоги 50-59% поверхности тела v. T31.6 Ожоги 60-69% поверхности тела vi. T31.7 Ожоги 70-79% поверхности тела vii. T31.8 Ожоги, поражающие 80-89% поверхности тела viii. T31.9 Ожоги, поражающие 90% и более поверхности тела ix. T30.2 Ожог второй степени неуточненной области тела x. T30.3 Ожог третьей степени области тела неуточненной

Критерий исключения:

  • Общая площадь поверхности тела Ожоги менее 20%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПО Витамин С
Пациенты, получавшие перорально витамин С
Диетическая добавка: Витамин C
Благодаря клиническим исследованиям, подтверждающим высокие дозы витамина С, хирурги-реаниматологи учреждения начали использовать высокую дозу витамина С внутривенно при ожогах с большей площадью поверхности тела, продолжая использовать стандартную дозу витамина С перорально от 500 мг до 1000 мг в день у пациентов с более низкими ожогами. общая площадь ожогов тела. Глядя на первые 72 часа, пациенты с небольшими ожогами получали 2500 мг витамина С перорально, а с ожогами большей общей площади тела получали 15000 мг витамина С внутривенно.
В/в витамин С
Пациенты, получавшие внутривенно витамин С
Диетическая добавка: Витамин C
Благодаря клиническим исследованиям, подтверждающим высокие дозы витамина С, хирурги-реаниматологи учреждения начали использовать высокую дозу витамина С внутривенно при ожогах с большей площадью поверхности тела, продолжая использовать стандартную дозу витамина С перорально от 500 мг до 1000 мг в день у пациентов с более низкими ожогами. общая площадь ожогов тела. Глядя на первые 72 часа, пациенты с небольшими ожогами получали 2500 мг витамина С перорально, а с ожогами большей общей площади тела получали 15000 мг витамина С внутривенно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 часов
Выживаемость в течение первых 28 дней
28 часов
Уровень заражения
Временное ограничение: 180 дней
Временные рамки любых клинически подтвержденных инфекций и когда они произошли
180 дней
Дни вентилятора
Временное ограничение: 180 дней
Общая продолжительность времени, в течение которого пациент находится с интубацией на аппарате ИВЛ в больнице. Первоначальная интубация будет единственной рассматриваемой интубацией.
180 дней
Потребность в жидкости
Временное ограничение: 72 часа
Общая потребность в жидкости в первые 72 часа
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Arrowhead Regional Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
  • Главный следователь: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-49 (ДРУГОЙ: Chao Family Comprehensive Cancer Center)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться