Baixa dose de vitamina C em queimaduras > 20% em comparação com estudos anteriores com altas doses de vitamina C
Alta dose intravenosa versus baixa dose oral de vitamina C no tratamento de queimaduras: efeitos protetores potenciais em pessoas gravemente queimadas: um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão por queimadura é marcada por uma grande liberação de mediadores inflamatórios que rompem a barreira capilar normal e causam um rápido deslocamento do fluido intravascular para os espaços intersticiais, levando ao choque e à morte. Como tal, o gerenciamento adequado de fluidos e a ressuscitação são críticos para pacientes queimados para evitar mais lesões celulares. Tecnologias e opções médicas, como monitoramento do débito cardíaco junto com alimentação precoce por sonda e administração de vitamina C, desenvolveram-se lentamente ao longo dos anos. O manejo eficaz da resposta da síndrome da resposta inflamatória sistêmica e do desarranjo metabólico é crucial para a sobrevivência dos pacientes queimados. Em particular, a administração de vitamina C demonstrou diminuir significativamente a peroxidação lipídica precoce pós-queimadura, reduzir o vazamento microvascular de líquido ao prevenir a disfunção endotelial e diminuir a formação de edema no tecido queimado.
A vitamina C é um antioxidante barato e amplamente disponível que demonstrou ser significativamente eficaz em impactar positivamente os resultados clínicos na ressuscitação de queimaduras. Embora a vitamina C seja uma parte regular da ressuscitação de queimaduras, não há consenso sobre a dose mais eficaz ao considerar o impacto na mortalidade, a necessidade de ressuscitação com fluidos e outros vários resultados clínicos. Definir a dosagem mínima clinicamente eficaz de vitamina C pode ajudar os cirurgiões a orientar melhor os cuidados para pacientes que necessitam de ressuscitação de queimaduras.
Neste estudo, pretendemos avaliar a eficácia da vitamina C em queimaduras maiores que 20% da superfície corporal total em vários resultados clínicos por meio de uma revisão retrospectiva de prontuários de pacientes queimados. Por meio desta revisão retrospectiva de prontuários, pretendemos chegar a uma dose de vitamina C mais bem definida para obter resultados positivos clinicamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência do Centro Médico Regional Arrowhead com Classificação Internacional de Doenças-10 códigos de:
eu. T31.2 Queimaduras envolvendo 20-29% da superfície corporal ii. T31.3 Queimaduras envolvendo 30-39% da superfície corporal iii. T31.4 Queimaduras envolvendo 40-49% da superfície corporal iv. T31.5 Queimaduras envolvendo 50-59% da superfície corporal v. T31.6 Queimaduras envolvendo 60-69% da superfície corporal vi. T31.7 Queimaduras envolvendo 70-79% da superfície corporal vii. T31.8 Queimaduras envolvendo 80-89% da superfície corporal viii. T31.9 Queimaduras envolvendo 90% ou mais da superfície corporal ix. T30.2 Queimadura de segundo grau, região do corpo não especificada x. T30.3 Queimadura de terceiro grau, região do corpo não especificada
Critério de exclusão:
- A área total da superfície corporal queima menos de 20%.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PO Vitamina C
Pacientes que receberam vitamina C PO
|
Devido a pesquisas clínicas que apoiam altas doses de vitamina C, os intensivistas cirúrgicos da instituição começaram a utilizar uma alta dose IV de vitamina C em queimaduras de área total de superfície corporal maior, continuando a usar a dose padrão de vitamina C PO de 500 mg a 1.000 mg por dia em pacientes com menor queimaduras de superfície corporal total.
Olhando para as 72 horas iniciais, os pacientes com queimaduras menores receberam 2.500 mg de vitamina C PO e as queimaduras de área total de superfície corporal maior receberam 15.000 mg de vitamina C IV.
|
|
IV Vitamina C
Pacientes que receberam vitamina C IV
|
Devido a pesquisas clínicas que apoiam altas doses de vitamina C, os intensivistas cirúrgicos da instituição começaram a utilizar uma alta dose IV de vitamina C em queimaduras de área total de superfície corporal maior, continuando a usar a dose padrão de vitamina C PO de 500 mg a 1.000 mg por dia em pacientes com menor queimaduras de superfície corporal total.
Olhando para as 72 horas iniciais, os pacientes com queimaduras menores receberam 2.500 mg de vitamina C PO e as queimaduras de área total de superfície corporal maior receberam 15.000 mg de vitamina C IV.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 28 horas
|
Sobrevida nos primeiros 28 dias
|
28 horas
|
|
Taxa de infecção
Prazo: 180 dias
|
O período de tempo de quaisquer infecções clinicamente documentadas e quando elas ocorreram
|
180 dias
|
|
Dias de ventilação
Prazo: 180 dias
|
A duração total de tempo que um paciente passa entubado em um ventilador enquanto está no hospital.
A intubação inicial será a única intubação considerada
|
180 dias
|
|
Requisito de fluido
Prazo: 72 horas
|
Requisitos totais de fluidos nas primeiras 72 horas
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Investigador principal: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Tanaka H, Matsuda H, Shimazaki S, Hanumadass M, Matsuda T. Reduced resuscitation fluid volume for second-degree burns with delayed initiation of ascorbic acid therapy. Arch Surg. 1997 Feb;132(2):158-61. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430260056011.
- Rock CL, Dechert RE, Khilnani R, Parker RS, Rodriguez JL. Carotenoids and antioxidant vitamins in patients after burn injury. J Burn Care Rehabil. 1997 May-Jun;18(3):269-78; discussion 268. doi: 10.1097/00004630-199705000-00018.
- May JM. How does ascorbic acid prevent endothelial dysfunction? Free Radic Biol Med. 2000 May 1;28(9):1421-9. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00269-0.
- Barbosa E, Faintuch J, Machado Moreira EA, Goncalves da Silva VR, Lopes Pereima MJ, Martins Fagundes RL, Filho DW. Supplementation of vitamin E, vitamin C, and zinc attenuates oxidative stress in burned children: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):859-66. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b487a8.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-49 (OUTRO: Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .