Vitamina C a basso dosaggio nelle ustioni >20% rispetto a studi precedenti con vitamina C ad alto dosaggio
Alta dose endovenosa rispetto a bassa dose orale di vitamina C nella cura delle ustioni: potenziali effetti protettivi nelle ustioni gravi: uno studio retrospettivo di coorte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lesione da ustione è caratterizzata da un ampio rilascio di mediatori infiammatori che interrompono la normale barriera capillare e causano un rapido spostamento del fluido intravascolare negli spazi interstiziali, portando infine a shock e morte. Pertanto, un'adeguata gestione dei fluidi e la rianimazione sono fondamentali per i pazienti ustionati per prevenire ulteriori danni cellulari. Le tecnologie e le opzioni mediche come il monitoraggio della gittata cardiaca insieme all'alimentazione precoce con sondino e alla somministrazione di vitamina C si sono sviluppate lentamente nel corso degli anni. Una gestione efficace della risposta della sindrome da risposta infiammatoria sistemica e dello squilibrio metabolico è cruciale per la sopravvivenza dei pazienti ustionati. In particolare, la somministrazione di vitamina C ha dimostrato di ridurre significativamente la perossidazione lipidica post-ustione precoce, ridurre la perdita microvascolare di fluido prevenendo la disfunzione endoteliale e diminuire la formazione di edema nel tessuto ustionato.
La vitamina C è un antiossidante economico e ampiamente disponibile che si è dimostrato significativamente efficace nell'impatto positivo sugli esiti clinici nella rianimazione delle ustioni. Mentre la vitamina C è una parte regolare della rianimazione delle ustioni, non c'è consenso sulla dose più efficace quando si considera l'impatto sulla mortalità, il requisito della rianimazione con fluidi e altri vari esiti clinici. La definizione di un dosaggio minimo clinicamente efficace di vitamina C può aiutare i chirurghi a guidare meglio la cura dei pazienti che richiedono la rianimazione delle ustioni.
In questo studio, miriamo a valutare l'efficacia della vitamina C nelle ustioni superiori al 20% della superficie corporea totale su vari esiti clinici attraverso una revisione retrospettiva della tabella dei pazienti ustionati. Attraverso questa revisione retrospettiva della tabella, ci proponiamo di arrivare a una dose di vitamina C meglio definita per ottenere risultati positivi clinicamente significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti che si presentano al Pronto Soccorso del Centro Medico Regionale Arrowhead con i codici della Classificazione Internazionale delle Malattie-10 di:
io. T31.2 Ustioni che interessano il 20-29% della superficie corporea ii. T31.3 Ustioni che interessano il 30-39% della superficie corporea iii. T31.4 Ustioni che interessano il 40-49% della superficie corporea iv. T31.5 Ustioni che coinvolgono il 50-59% della superficie corporea v. T31.6 Ustioni che coinvolgono il 60-69% della superficie corporea vi. T31.7 Ustioni che interessano il 70-79% della superficie corporea vii. T31.8 Ustioni che interessano l'80-89% della superficie corporea viii. T31.9 Ustioni che interessano il 90% o più della superficie corporea ix. T30.2 Ustione di secondo grado, regione corporea non specificata x. T30.3 Ustione di terzo grado, regione corporea non specificata
Criteri di esclusione:
- L'area totale della superficie corporea brucia al di sotto del 20%.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PO Vitamina C
Pazienti che hanno ricevuto PO vitamina C
|
A causa della ricerca clinica a sostegno di alte dosi di vitamina C, gli intensivisti chirurgici dell'istituto hanno iniziato a utilizzare una dose elevata di vitamina C EV nelle ustioni della superficie corporea totale più elevata, pur continuando a utilizzare la dose standard di vitamina C PO da 500 mg a 1.000 mg al giorno su pazienti con minore ustioni della superficie corporea totale.
Osservando le prime 72 ore, ai pazienti con ustioni minori sono stati somministrati 2.500 mg di vitamina C PO e le ustioni della superficie corporea totale più ampia hanno ricevuto 15.000 mg di vitamina C EV.
|
|
IV Vitamina C
Pazienti che hanno ricevuto vitamina C IV
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A causa della ricerca clinica a sostegno di alte dosi di vitamina C, gli intensivisti chirurgici dell'istituto hanno iniziato a utilizzare una dose elevata di vitamina C EV nelle ustioni della superficie corporea totale più elevata, pur continuando a utilizzare la dose standard di vitamina C PO da 500 mg a 1.000 mg al giorno su pazienti con minore ustioni della superficie corporea totale.
Osservando le prime 72 ore, ai pazienti con ustioni minori sono stati somministrati 2.500 mg di vitamina C PO e le ustioni della superficie corporea totale più ampia hanno ricevuto 15.000 mg di vitamina C EV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 28 ore
|
Sopravvivenza entro i primi 28 giorni
|
28 ore
|
|
Tasso di infezione
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Il periodo di tempo di eventuali infezioni documentate clinicamente e quando si sono verificate
|
180 giorni
|
|
Giorni di ventilazione
Lasso di tempo: 180 giorni
|
La durata totale del tempo che un paziente trascorre intubato su un ventilatore mentre è in ospedale.
L'intubazione iniziale sarà l'unica intubazione considerata
|
180 giorni
|
|
Requisito fluido
Lasso di tempo: 72 ore
|
Fabbisogno totale di fluidi nelle prime 72 ore
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Investigatore principale: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Tanaka H, Matsuda H, Shimazaki S, Hanumadass M, Matsuda T. Reduced resuscitation fluid volume for second-degree burns with delayed initiation of ascorbic acid therapy. Arch Surg. 1997 Feb;132(2):158-61. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430260056011.
- Rock CL, Dechert RE, Khilnani R, Parker RS, Rodriguez JL. Carotenoids and antioxidant vitamins in patients after burn injury. J Burn Care Rehabil. 1997 May-Jun;18(3):269-78; discussion 268. doi: 10.1097/00004630-199705000-00018.
- May JM. How does ascorbic acid prevent endothelial dysfunction? Free Radic Biol Med. 2000 May 1;28(9):1421-9. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00269-0.
- Barbosa E, Faintuch J, Machado Moreira EA, Goncalves da Silva VR, Lopes Pereima MJ, Martins Fagundes RL, Filho DW. Supplementation of vitamin E, vitamin C, and zinc attenuates oxidative stress in burned children: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):859-66. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b487a8.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
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- 20-49 (ALTRO: Chao Family Comprehensive Cancer Center)
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