Niska dawka witaminy C w oparzeniach >20% w porównaniu z poprzednimi badaniami z wysoką dawką witaminy C
Wysoka dawka dożylna w porównaniu z niską dawką doustną witaminy C w leczeniu oparzeń: Potencjalne efekty ochronne u ciężko oparzonych: retrospektywne badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz oparzeniowy charakteryzuje się dużym uwolnieniem mediatorów stanu zapalnego, które zakłócają normalną barierę kapilarną i powodują szybkie przemieszczanie się płynu wewnątrznaczyniowego do przestrzeni śródmiąższowych, co ostatecznie prowadzi do wstrząsu i śmierci. W związku z tym odpowiednie zarządzanie płynami i resuscytacja mają kluczowe znaczenie dla pacjentów z oparzeniami, aby zapobiec dalszemu uszkodzeniu komórek. Technologie i opcje medyczne, takie jak monitorowanie pojemności minutowej serca wraz z wczesnym karmieniem przez sondę i podawaniem witaminy C, rozwijały się powoli na przestrzeni lat. Skuteczne zarządzanie odpowiedzią zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i zaburzeniami metabolicznymi ma kluczowe znaczenie dla przeżycia pacjentów z oparzeniami. W szczególności wykazano, że podawanie witaminy C znacznie zmniejsza wczesną peroksydację lipidów po oparzeniu, zmniejsza wyciek płynu z mikronaczyń poprzez zapobieganie dysfunkcji śródbłonka i zmniejsza powstawanie obrzęków w spalonej tkance.
Witamina C jest tanim i powszechnie dostępnym przeciwutleniaczem, który okazał się znacząco skuteczny w pozytywnym wpływie na wyniki kliniczne resuscytacji oparzeniowej. Chociaż witamina C jest stałym elementem resuscytacji oparzeniowej, nie ma zgody co do najskuteczniejszej dawki, biorąc pod uwagę wpływ na śmiertelność, wymagania dotyczące resuscytacji płynowej i inne różne wyniki kliniczne. Zdefiniowanie skutecznej klinicznie minimalnej dawki witaminy C może pomóc chirurgom w lepszym kierowaniu opieką nad pacjentami wymagającymi resuscytacji oparzeniowej.
W tym badaniu naszym celem jest ocena skuteczności witaminy C w oparzeniach większych niż 20% całkowitej powierzchni ciała na różne wyniki kliniczne poprzez retrospektywny przegląd wykresów pacjentów z oparzeniami. Dzięki temu retrospektywnemu przeglądowi wykresów dążymy do ustalenia lepiej określonej dawki witaminy C, aby osiągnąć pozytywne, klinicznie istotne wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Oddziału Ratunkowego Regionalnego Centrum Medycznego Arrowhead z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób - 10 kodów:
I. T31.2 Oparzenia obejmujące 20-29% powierzchni ciała ii. T31.3 Oparzenia obejmujące 30-39% powierzchni ciała iii. T31.4 Oparzenia obejmujące 40-49% powierzchni ciała iv. T31.5 Oparzenia obejmujące 50-59% powierzchni ciała v. T31.6 Oparzenia obejmujące 60-69% powierzchni ciała vi. T31.7 Oparzenia obejmujące 70-79% powierzchni ciała vii. T31.8 Oparzenia obejmujące 80-89% powierzchni ciała viii. T31.9 Oparzenia obejmujące 90% lub więcej powierzchni ciała ix. T30.2 Oparzenie drugiego stopnia, okolica ciała nieokreślona x. T30.3 Oparzenie trzeciego stopnia, okolica ciała nieokreślona
Kryteria wyłączenia:
- Całkowita powierzchnia ciała oparzenia poniżej 20%.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PO Witamina C
Pacjenci, którzy otrzymywali PO witaminę C
|
Ze względu na badania kliniczne potwierdzające stosowanie dużych dawek witaminy C, intensywni chirurdzy instytucji zaczęli stosować wysokie dawki witaminy C dożylnie w przypadku oparzeń większej powierzchni ciała, kontynuując stosowanie standardowej dawki witaminy C PO wynoszącej od 500 mg do 1000 mg dziennie u pacjentów z niższymi oparzenia całej powierzchni ciała.
Patrząc na początkowe 72 godziny, pacjentom z mniejszymi oparzeniami podano 2500 mg witaminy C doustnie, a oparzeniom większej powierzchni ciała podawano 15 000 mg witaminy C dożylnie.
|
|
IV Witamina C
Pacjenci, którzy otrzymywali IV witaminę C
|
Ze względu na badania kliniczne potwierdzające stosowanie dużych dawek witaminy C, intensywni chirurdzy instytucji zaczęli stosować wysokie dawki witaminy C dożylnie w przypadku oparzeń większej powierzchni ciała, kontynuując stosowanie standardowej dawki witaminy C PO wynoszącej od 500 mg do 1000 mg dziennie u pacjentów z niższymi oparzenia całej powierzchni ciała.
Patrząc na początkowe 72 godziny, pacjentom z mniejszymi oparzeniami podano 2500 mg witaminy C doustnie, a oparzeniom większej powierzchni ciała podawano 15 000 mg witaminy C dożylnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28 godzin
|
Przeżycie w ciągu pierwszych 28 dni
|
28 godzin
|
|
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 180 dni
|
Ramy czasowe wszelkich udokumentowanych klinicznie infekcji i kiedy one wystąpiły
|
180 dni
|
|
Dni respiratora
Ramy czasowe: 180 dni
|
Całkowity czas, jaki pacjent spędza w szpitalu zaintubowany pod respiratorem.
Początkowa intubacja będzie jedyną rozważaną intubacją
|
180 dni
|
|
Zapotrzebowanie na płyny
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Całkowite zapotrzebowanie na płyny w ciągu pierwszych 72 godzin
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aldin Malkoc, MD, Arrowhead Regional Medical Center
- Główny śledczy: David T Wong, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Tanaka H, Matsuda H, Shimazaki S, Hanumadass M, Matsuda T. Reduced resuscitation fluid volume for second-degree burns with delayed initiation of ascorbic acid therapy. Arch Surg. 1997 Feb;132(2):158-61. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430260056011.
- Rock CL, Dechert RE, Khilnani R, Parker RS, Rodriguez JL. Carotenoids and antioxidant vitamins in patients after burn injury. J Burn Care Rehabil. 1997 May-Jun;18(3):269-78; discussion 268. doi: 10.1097/00004630-199705000-00018.
- May JM. How does ascorbic acid prevent endothelial dysfunction? Free Radic Biol Med. 2000 May 1;28(9):1421-9. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00269-0.
- Barbosa E, Faintuch J, Machado Moreira EA, Goncalves da Silva VR, Lopes Pereima MJ, Martins Fagundes RL, Filho DW. Supplementation of vitamin E, vitamin C, and zinc attenuates oxidative stress in burned children: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):859-66. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b487a8.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-49 (INNY: Chao Family Comprehensive Cancer Center)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .