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火傷における低用量ビタミンCは、高用量ビタミンCを使用した以前の研究と比較して> 20%

2022年11月9日 更新者:Arrowhead Regional Medical Center

熱傷治療における高用量の静脈内投与と低用量の経口ビタミン C の比較: 重度の熱傷患者における潜在的な保護効果: レトロスペクティブ コホート研究

熱傷は、正常な毛細血管バリアを破壊し、血管内液を間質腔に急速に移動させ、最終的にショックと死に至る炎症性メディエーターの大量放出によって特徴付けられます。 そのため、熱傷患者がさらなる細胞損傷を防ぐためには、適切な体液管理と蘇生が重要です。 早期経管栄養やビタミン C 投与に伴う心拍出量モニタリングなどの技術や医療オプションは、長年にわたってゆっくりと発展してきました。 全身性炎症反応症候群の反応と代謝障害の効果的な管理は、熱傷患者の生存にとって重要です。 特に、ビタミン C の投与は、熱傷後の初期の脂質過酸化を大幅に減少させ、内皮機能不全を防ぐことで体液の微小血管漏出を減少させ、熱傷組織の浮腫形成を減少させることが示されています。 ビタミン C は安価で広く入手できる抗酸化物質であり、熱傷蘇生の臨床転帰にプラスの影響を与えるのに非常に効果的であることが示されています。 総体表面積の 20% を超える熱傷に対するビタミン C の有効性を、入院期間、総水分必要量、死亡率などの臨床転帰で評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

熱傷は、正常な毛細血管バリアを破壊し、血管内液を間質腔に急速に移動させ、最終的にショックと死に至る炎症性メディエーターの大量放出によって特徴付けられます。 そのため、熱傷患者がさらなる細胞損傷を防ぐためには、適切な体液管理と蘇生が重要です。 早期経管栄養やビタミン C 投与に伴う心拍出量モニタリングなどの技術や医療オプションは、長年にわたってゆっくりと発展してきました。 全身性炎症反応症候群の反応と代謝障害の効果的な管理は、熱傷患者の生存にとって重要です。 特に、ビタミン C の投与は、熱傷後の初期の脂質過酸化を大幅に減少させ、内皮機能不全を防ぐことで体液の微小血管漏出を減少させ、熱傷組織の浮腫形成を減少させることが示されています。

ビタミン C は安価で広く入手できる抗酸化物質であり、熱傷蘇生の臨床転帰にプラスの影響を与えるのに非常に効果的であることが示されています。 ビタミンCは熱傷蘇生の通常の部分ですが、死亡率、輸液蘇生の必要性、およびその他のさまざまな臨床結果に影響を与えることを考慮すると、最も効果的な投与量についてのコンセンサスはありません. 臨床的に有効なビタミンCの最小投与量を定義することは、外科医が熱傷蘇生を必要とする患者のケアをより適切に導くのに役立ちます.

この研究では、熱傷患者のレトロスペクティブ チャート レビューを通じて、さまざまな臨床転帰に対する全身表面積の 20% を超える熱傷におけるビタミン C の有効性を評価することを目的としています。 このレトロスペクティブ チャート レビューを通じて、臨床的に重要な肯定的な結果を達成するために、より明確なビタミン C 投与量に到達することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者で高用量ビタミンCを利用した以前に発表された研究と比較して、全身表面積が20%を超える熱傷におけるPOビタミンCを評価すること。

説明

包含基準:

アローヘッド リージョナル メディカル センターの救急科に来院し、国際疾病分類 10 コードの :

私。 T31.2 体表面の 20 ~ 29% に及ぶ火傷 ii. T31.3 体表面の 30 ~ 39% に及ぶ火傷 iii. T31.4 体表面の 40 ~ 49% に及ぶ熱傷 iv。 T31.5 体表面の 50 ~ 59% の熱傷 v. T31.6 体表面の 60 ~ 69% の熱傷 vi. T31.7 体表面の 70 ~ 79% に及ぶ火傷 vii. T31.8 体表面の 80 ~ 89% に及ぶ熱傷 viii. T31.9 体表の 90% 以上の火傷 ix. T30.2 体の部位が特定されていない第 2 度熱傷 x. T30.3 部位不明の第3度熱傷

除外基準:

  • 全身表面積の燃焼は 20% 未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
POビタミンC
POビタミンCを摂取した患者
高用量のビタミン C を支持する臨床研究により、施設の外科集中治療医は、全身表面積が大きい熱傷に高用量の IV ビタミン C を使用し始めましたが、低用量の患者には毎日 500 mg から 1,000 mg の標準 PO ビタミン C 用量を使用し続けました。体表面積全体が火傷します。 最初の 72 時間を見ると、火傷が小さい患者には 2,500 mg の PO ビタミン C が投与され、体表面積が大きい火傷の患者には 15,000 mg の IV ビタミン C が投与されました。
IVビタミンC
IV ビタミン C を投与された患者
高用量のビタミン C を支持する臨床研究により、施設の外科集中治療医は、全身表面積が大きい熱傷に高用量の IV ビタミン C を使用し始めましたが、低用量の患者には毎日 500 mg から 1,000 mg の標準 PO ビタミン C 用量を使用し続けました。体表面積全体が火傷します。 最初の 72 時間を見ると、火傷が小さい患者には 2,500 mg の PO ビタミン C が投与され、体表面積が大きい火傷の患者には 15,000 mg の IV ビタミン C が投与されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:28時間
最初の28日以内の生存
28時間
感染率
時間枠:180日
臨床的に記録された感染の時間枠と発生時期
180日
人工呼吸器の日
時間枠:180日
入院中に患者が人工呼吸器に挿管されている合計時間。 最初の挿管は考慮される唯一の挿管です
180日
流体要件
時間枠:72時間
最初の 72 時間の総水分量
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Aldin Malkoc, MD、Arrowhead Regional Medical Center
  • 主任研究者:David T Wong, MD、Arrowhead Regional Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月12日

一次修了 (実際)

2021年1月8日

研究の完了 (実際)

2021年1月8日

試験登録日

最初に提出

2022年10月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月9日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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