火傷における低用量ビタミンCは、高用量ビタミンCを使用した以前の研究と比較して> 20%
熱傷治療における高用量の静脈内投与と低用量の経口ビタミン C の比較: 重度の熱傷患者における潜在的な保護効果: レトロスペクティブ コホート研究
調査の概要
詳細な説明
熱傷は、正常な毛細血管バリアを破壊し、血管内液を間質腔に急速に移動させ、最終的にショックと死に至る炎症性メディエーターの大量放出によって特徴付けられます。 そのため、熱傷患者がさらなる細胞損傷を防ぐためには、適切な体液管理と蘇生が重要です。 早期経管栄養やビタミン C 投与に伴う心拍出量モニタリングなどの技術や医療オプションは、長年にわたってゆっくりと発展してきました。 全身性炎症反応症候群の反応と代謝障害の効果的な管理は、熱傷患者の生存にとって重要です。 特に、ビタミン C の投与は、熱傷後の初期の脂質過酸化を大幅に減少させ、内皮機能不全を防ぐことで体液の微小血管漏出を減少させ、熱傷組織の浮腫形成を減少させることが示されています。
ビタミン C は安価で広く入手できる抗酸化物質であり、熱傷蘇生の臨床転帰にプラスの影響を与えるのに非常に効果的であることが示されています。 ビタミンCは熱傷蘇生の通常の部分ですが、死亡率、輸液蘇生の必要性、およびその他のさまざまな臨床結果に影響を与えることを考慮すると、最も効果的な投与量についてのコンセンサスはありません. 臨床的に有効なビタミンCの最小投与量を定義することは、外科医が熱傷蘇生を必要とする患者のケアをより適切に導くのに役立ちます.
この研究では、熱傷患者のレトロスペクティブ チャート レビューを通じて、さまざまな臨床転帰に対する全身表面積の 20% を超える熱傷におけるビタミン C の有効性を評価することを目的としています。 このレトロスペクティブ チャート レビューを通じて、臨床的に重要な肯定的な結果を達成するために、より明確なビタミン C 投与量に到達することを目指しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
California
-
Colton、California、アメリカ、92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
アローヘッド リージョナル メディカル センターの救急科に来院し、国際疾病分類 10 コードの :
私。 T31.2 体表面の 20 ~ 29% に及ぶ火傷 ii. T31.3 体表面の 30 ~ 39% に及ぶ火傷 iii. T31.4 体表面の 40 ~ 49% に及ぶ熱傷 iv。 T31.5 体表面の 50 ~ 59% の熱傷 v. T31.6 体表面の 60 ~ 69% の熱傷 vi. T31.7 体表面の 70 ~ 79% に及ぶ火傷 vii. T31.8 体表面の 80 ~ 89% に及ぶ熱傷 viii. T31.9 体表の 90% 以上の火傷 ix. T30.2 体の部位が特定されていない第 2 度熱傷 x. T30.3 部位不明の第3度熱傷
除外基準:
- 全身表面積の燃焼は 20% 未満です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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POビタミンC
POビタミンCを摂取した患者
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高用量のビタミン C を支持する臨床研究により、施設の外科集中治療医は、全身表面積が大きい熱傷に高用量の IV ビタミン C を使用し始めましたが、低用量の患者には毎日 500 mg から 1,000 mg の標準 PO ビタミン C 用量を使用し続けました。体表面積全体が火傷します。
最初の 72 時間を見ると、火傷が小さい患者には 2,500 mg の PO ビタミン C が投与され、体表面積が大きい火傷の患者には 15,000 mg の IV ビタミン C が投与されました。
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IVビタミンC
IV ビタミン C を投与された患者
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高用量のビタミン C を支持する臨床研究により、施設の外科集中治療医は、全身表面積が大きい熱傷に高用量の IV ビタミン C を使用し始めましたが、低用量の患者には毎日 500 mg から 1,000 mg の標準 PO ビタミン C 用量を使用し続けました。体表面積全体が火傷します。
最初の 72 時間を見ると、火傷が小さい患者には 2,500 mg の PO ビタミン C が投与され、体表面積が大きい火傷の患者には 15,000 mg の IV ビタミン C が投与されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:28時間
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最初の28日以内の生存
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28時間
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感染率
時間枠:180日
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臨床的に記録された感染の時間枠と発生時期
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180日
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人工呼吸器の日
時間枠:180日
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入院中に患者が人工呼吸器に挿管されている合計時間。
最初の挿管は考慮される唯一の挿管です
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180日
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流体要件
時間枠:72時間
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最初の 72 時間の総水分量
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72時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Aldin Malkoc, MD、Arrowhead Regional Medical Center
- 主任研究者:David T Wong, MD、Arrowhead Regional Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kessler RC, Sonnega A, Bromet E, Hughes M, Nelson CB. Posttraumatic stress disorder in the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1995 Dec;52(12):1048-60. doi: 10.1001/archpsyc.1995.03950240066012.
- Tanaka H, Matsuda H, Shimazaki S, Hanumadass M, Matsuda T. Reduced resuscitation fluid volume for second-degree burns with delayed initiation of ascorbic acid therapy. Arch Surg. 1997 Feb;132(2):158-61. doi: 10.1001/archsurg.1997.01430260056011.
- Rock CL, Dechert RE, Khilnani R, Parker RS, Rodriguez JL. Carotenoids and antioxidant vitamins in patients after burn injury. J Burn Care Rehabil. 1997 May-Jun;18(3):269-78; discussion 268. doi: 10.1097/00004630-199705000-00018.
- May JM. How does ascorbic acid prevent endothelial dysfunction? Free Radic Biol Med. 2000 May 1;28(9):1421-9. doi: 10.1016/s0891-5849(00)00269-0.
- Barbosa E, Faintuch J, Machado Moreira EA, Goncalves da Silva VR, Lopes Pereima MJ, Martins Fagundes RL, Filho DW. Supplementation of vitamin E, vitamin C, and zinc attenuates oxidative stress in burned children: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study. J Burn Care Res. 2009 Sep-Oct;30(5):859-66. doi: 10.1097/BCR.0b013e3181b487a8.
- Wang Y, Lin H, Lin BW, Lin JD. Effects of different ascorbic acid doses on the mortality of critically ill patients: a meta-analysis. Ann Intensive Care. 2019 May 20;9(1):58. doi: 10.1186/s13613-019-0532-9.
- Matsuda T, Tanaka H, Yuasa H, Forrest R, Matsuda H, Hanumadass M, Reyes H. The effects of high-dose vitamin C therapy on postburn lipid peroxidation. J Burn Care Rehabil. 1993 Nov-Dec;14(6):624-9. doi: 10.1097/00004630-199311000-00007.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ビタミンCの臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Universitat Internacional de Catalunya完了
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)完了
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International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of California, Davis完了栄養不良の子供たち
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University of Massachusetts, WorcesterNational Institute of Nursing Research (NINR)完了