보존적 치료를 받은 아킬레스건 파열 후의 결과
급성 아킬레스건 파열의 비수술적 치료 후 환자가 보고한 결과: 전향적 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
배경:
아킬레스건은 하지에서 가장 많이 손상되는 힘줄입니다. 아킬레스건 파열(ATR)은 외과적으로 또는 비수술적으로 치료됩니다. 이전 연구에서는 비외과적 치료를 받은 ATR에 대한 초기 제어 동작 및 체중 부하를 조사했습니다. 조기 운동은 힘줄 신장을 유발할 수 있으며, 이는 밀어내는 힘의 감소로 이어지고 따라서 잠재적으로 기능적 결과가 더 나쁩니다. 반대로, 기동성 및 체중 부하의 시작이 지연되면 최적의 기능 회복 및 업무 및 스포츠 복귀를 방해하거나 지연시킬 수 있습니다. 따라서 재활 시작 시기를 포함한 올바른 치료 및 재활은 환자의 기능적 능력을 보장하는 데 중요할 수 있습니다.
ATR 환자를 치료하는 덴마크의 대부분의 병원에서는 ATR 환자를 보수적으로 치료할 때 8주간 고정을 제공합니다. 그러나 오르후스 대학 병원(AUH)에서는 부상 후 11주 동안 고정이 필요한 이러한 환자들에게 보다 제한적인 요법이 제공됩니다. 일반적으로 동원의 늦은 시작은 AUH에서 표준 체제보다 3주 더 빠른 8주차에 시작하는 동원으로 정의됩니다. 또한, 많은 "후기" 동원 체제는 8주 이전에 일부 비체중 부하 운동을 허용하지만, AUH 환자는 부상 후 처음 11주 동안 모든 움직임을 제한하도록 권장됩니다. 이것은 주로 재파열의 위험을 줄이기 위한 것이며, 그 비율은 국가 수준(즉, <5% 대 7-8% 재파열률). 그러나 동원 및 체중 부하의 이러한 지연된 시작은 정상적인 기능, 스포츠 및 작업으로의 복귀에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
2012년부터 ATR 환자를 치료하고 있는 많은 덴마크 병원에서 재파열율을 보고하였고, 6, 12, 24개월에 자가 보고한 기능적 능력 및 작업 상태 등을 보고하였다. 이 데이터는 보고서에 게시되어 다른 모집단과 비교할 수 있습니다. 현재 AUH는 이러한 데이터를 데이터베이스에 보고하지 않으며 따라서 초기 보고서에 게시된 데이터가 이 품질 보증 연구에서 비교 그룹 역할을 할 수 있습니다.
목적: 따라서 이 품질 보증 연구의 목적은 ATR을 보존적으로 치료한 후 AUH에서 더 엄격한 요법이 손상 후 6, 12, 24개월 후 환자의 기능적 능력에 어느 정도 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 덜 엄격한 제도.
재료 및 방법:
연구 설계 및 참가자: 이 연구는 AUH에서 비수술 치료 ATR로 모집된 약 100명의 연속 환자(18세 이상)로부터 전향적으로 수집한 자가 보고 데이터를 사용하는 코호트 연구입니다. 이 데이터는 덴마크 아킬레스건 데이터베이스(DAB)의 자체 보고 데이터, 즉 다른 덴마크 병원에서 치료받은 ATR 환자의 기존 코호트와 비교됩니다. 데이터는 (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx)의 연간 보고서에서 무료로 사용할 수 있습니다.
표준 동원 절차: AUH에서 표준 치료의 일환으로 ATR에 대해 비수술로 치료받은 모든 환자는 0-4주 동안 스카치 캐스트로 고정됩니다. 다음으로 스카치 깁스는 다음 7주 동안(부상 후 5-11주) ROM-WALKER로 교체되지만 5-10주에는 체중 부하가 없습니다. 11주차에 환자는 최대 30kg의 체중 부하가 허용되며 그 이후에는 더 이상 체중 부하 제한이 없습니다.
데이터 수집: 환자는 부상 날짜로부터 6개월, 12개월 및 24개월에 완료해야 하는 온라인 설문지 링크가 포함된 디지털 편지를 받게 됩니다.
환자는 동일한 아킬레스건이 재파열된 경우 환자가 보고한 결과 측정인 아킬레스건 총 파열 점수와 직업 상태, 스포츠 복귀, 심부 정맥 혈전증 발생률에 관한 추가 질문을 작성해야 합니다. 그리고 병원에서 받은 치료에 대한 만족도.
ATRS는 0~10점(최악)의 10개 항목으로 구성된 설문지로, 이 모집단에서 유효하고 신뢰할 수 있으며 반응이 좋은 것으로 나타났습니다.
통계 분석:
1차 결과는 12개월 시점의 ATRS 점수로, 앱을 포함한 덴마크 아킬레스건 데이터베이스(DADB)의 2021년 보고서에서 12개월 ATRS 점수와 비교될 예정이다. 2000명의 환자.
모집단과 DADB 모집단 사이에 10포인트(SD 18)의 최소 임상적 중요 차이를 찾는 데 필요한 표본 크기는 80%의 검정력과 5%의 알파 세트를 달성하기 위해 각 그룹에서 51명의 환자입니다.
예상 결과 및 관점: 이 연구는 11주 기간의 고정 프로토콜에 따라 보존적으로 치료된 ATR 환자의 아킬레스 기능, 신체 활동 및 작업 상태에 대한 환자 보고 결과에 대한 지식을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 급성 아킬레스건 파열 환자는 AUH에서 보존적으로 치료
- 18세 이상
제외 기준:
• AUH에서 요법을 따르지 않은 환자(예: ROM-워커의 조기 종료 또는 유사).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아킬레스건 파열 환자
2022년부터 대략 2028년까지 오르후스 대학병원에서 비수술적으로 치료받은 환자들.
8주 자유 체제와 11주 제한 체제를 비교합니다.
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AUH의 표준 치료(2024년 5월까지)의 일환으로 환자는 0~4주 동안 발을 발바닥 굴곡 상태로 스카치 캐스트로 고정시킵니다. 다음으로, 다음 7주 동안(부상 후 5~11주) 발바닥 굴곡 시 스카치 캐스트를 ROM-WALKER로 교체합니다. ROM-WALKER는 족저굴곡 30도에서 0도까지 점진적으로 교정됩니다. 0~10주차에는 체중 부하나 운동이 허용되지 않으며 ROM-WALKER를 제거하는 것도 허용되지 않습니다. 11주차에는 환자에게 최대 30kg의 체중 부하가 허용되며, 그 이후에는 더 이상 체중 부하 제한이 없습니다. 12주차부터 신발의 뒤꿈치를 1cm 들어 올려 전체 체중 부하가 허용됩니다. 환자들은 1~2주 동안 체중 부하나 운동 없이 족저 굴곡 시 3개의 웨지가 있는 보행기 보조기로 치료를 받습니다. 2주 후 힘줄을 검사하고, 촉진으로 힘줄에 결함이 발견되지 않으면 환자는 3~5주차에 부분 체중 부하를 시작하고 6~8주차에 전체 체중 부하를 시작합니다. 그들은 2주 후에 종아리와 발목 관절에 부하가 없는 운동을 지시하고, 5주 후에는 발목 관절이 0도까지 최대 위치로 부하 운동(탄성)을 지시받습니다. 7주 후 균형 훈련 및 고정식 자전거 훈련. 쐐기는 각각 3주, 5주, 7주 후에 하나씩 제거됩니다. 2주 후에 힘줄에 뚜렷한 결손이 있는 경우에는 1주일 동안 부분적으로 체중을 지지하고 운동을 해야 하며, 치료 시작 후 4, 5, 7주에 쐐기를 제거해야 합니다. 9주차부터는 뒤꿈치를 1cm 높이면서 신발을 걷습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상 후 12개월 후 자가 보고된 ATRS 점수
기간: 부상 후 12개월
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아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)는 10개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로, 총점은 0~100점이며 100점은 장애가 없음을 나타냅니다.
일차 결과는 12개월의 ATRS 점수이지만, 시간 경과에 따른 변화를 설명하기 위해 6개월과 24개월에도 데이터가 수집됩니다.
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부상 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 이전 작업 상태로 돌아온 참가자의 비율
기간: 부상 후 12개월
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이전 작업으로 자가 보고한 복귀(작업 가능 연령인 경우)
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부상 후 12개월
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12개월에 재파열된 참가자의 비율
기간: 부상 후 12개월
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의료 기록에 포함된 정보로 자가 보고된 재파열.
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부상 후 12개월
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24개월 이후 스포츠 활동 복귀 참가자 확대
기간: 부상 후 24개월
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0~10점 척도(최악)로 스포츠 활동에 대한 자가 보고 복귀
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부상 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nanna Rolving, Ph.d., Aarhus University Hospital, Department of physiotherapy and occupational therapy
- 연구 책임자: Per Gundtoft, Ph.d., Aarhus University Hospital, Department of Orthopaedics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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