Wynik leczenia zachowawczego zerwania ścięgna Achillesa

Tło:

Ścięgno Achillesa jest najbardziej kontuzjowanym ścięgnem kończyny dolnej. Zerwanie ścięgna Achillesa (ATR) leczy się chirurgicznie lub niechirurgicznie. Wcześniejsze badania dotyczyły wczesnego kontrolowanego ruchu i przenoszenia ciężaru w przypadku ATR leczonego niechirurgicznie. Wczesny ruch może powodować wydłużenie ścięgna, co prowadzi do zmniejszenia siły odpychania, a tym samym potencjalnie gorszego wyniku funkcjonalnego. I odwrotnie, opóźnione rozpoczęcie mobilizacji i podnoszenia ciężarów może w podobny sposób utrudniać lub opóźniać optymalny powrót do funkcji i powrotu do pracy i uprawiania sportu. Właściwe leczenie i rehabilitacja, w tym czas rozpoczęcia rehabilitacji, mogą zatem mieć kluczowe znaczenie dla zapewnienia sprawności funkcjonalnej pacjentów.

Większość szpitali w Danii leczących pacjentów z ATR zapewnia reżim 8-tygodniowego unieruchomienia dla pacjentów leczonych zachowawczo z ATR. Jednak w Szpitalu Uniwersyteckim w Aarhus (AUH) dla tych pacjentów zapewniono bardziej restrykcyjny reżim, wymagający unieruchomienia przez 11 tygodni po urazie. Zazwyczaj późne rozpoczęcie mobilizacji definiuje się jako mobilizację rozpoczynającą się w 8. tygodniu, tj. 3 tygodnie wcześniej niż standardowy reżim w AUH. Co więcej, wiele „późnych” schematów mobilizacji pozwala na wykonywanie niektórych ćwiczeń bez obciążania przed 8. tygodniem, ale pacjentom z AUH zaleca się ograniczenie ruchu w ciągu pierwszych 11 tygodni po urazie. Ma to na celu przede wszystkim zmniejszenie ryzyka ponownego pęknięcia, którego tempo jest w AUH niższe niż na poziomie krajowym (tj. <5% w porównaniu do 7-8% wskaźnika ponownego pęknięcia). Jednak ten opóźniony początek mobilizacji i obciążania może mieć negatywny wpływ na powrót do normalnego funkcjonowania, uprawiania sportu i pracy.

Od 2012 r. wiele duńskich szpitali, w których leczono pacjentów z ATR, zgłaszało częstość nawrotów pęknięcia, a zgłaszaną przez nich zdolność funkcjonalną i status pracy itp. zgłaszano po 6, 12 i 24 miesiącach. Dane te są publikowane w raporcie, umożliwiającym porównanie z innymi populacjami. Obecnie AUH nie zgłasza tych danych do bazy danych, a zatem dane opublikowane we wczesnym raporcie mogą służyć jako grupa porównawcza w niniejszym badaniu dotyczącym zapewnienia jakości.

Cel: Celem tego badania zapewnienia jakości jest zatem zbadanie, w jakim stopniu surowszy reżim w AUH po leczeniu zachowawczym ATR wpływa na sprawność funkcjonalną pacjentów po 6, 12 i 24 miesiącach od urazu, w porównaniu z pacjentami leczonymi w innych duńskich szpitalach z mniej rygorystyczne reżimy.

Materiały i metody:

Projekt badania i uczestnicy: Jest to badanie kohortowe, wykorzystujące dane zgłaszane przez samych siebie, zebrane prospektywnie od około 100 kolejnych pacjentów (w wieku 18+) rekrutowanych w AUH z nieoperacyjnym ATR. Dane te zostaną porównane z samodzielnie zgłoszonymi danymi z duńskiej bazy danych ścięgna Achillesa (DAB), tj. istniejącej kohorty pacjentów z ATR leczonych w innych duńskich szpitalach. Dane są bezpłatnie dostępne w rocznych raportach pod adresem (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx).

Standardowa procedura mobilizacji: W ramach standardowej opieki w AUH wszyscy pacjenci leczeni nieoperacyjnie z powodu ATR są unieruchamiani w gipsie szkockim w tygodniach 0-4. Następnie gips szkocki zostaje zastąpiony przez ROM-WALKER na następne 7 tygodni (tydzień 5-11 po urazie), ale bez obciążania tygodni 5-10. W 11. tygodniu pacjenci mogą obciążać się do 30 kg, po czym nie ma już ograniczeń dotyczących obciążania.

Zbieranie danych: Pacjenci otrzymają cyfrowy list z linkiem do kwestionariusza online, który należy wypełnić po 6, 12 i 24 miesiącach od daty urazu.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie zgłaszanej przez pacjentów oceny wyniku całkowitego pęknięcia ścięgna Achillesa, a także dodatkowych pytań dotyczących statusu zawodowego, powrotu do sportu, występowania zakrzepicy żył głębokich, jeśli mieli ponowne zerwanie tego samego ścięgna Achillesa oraz zadowolenie z leczenia, które otrzymali w szpitalu.

ATRS to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, z wynikiem od 0 do 10 (najgorszy-najlepszy), który został uznany za ważny, rzetelny i responsywny w tej populacji.

Analiza statystyczna:

Podstawowym wynikiem jest wynik ATRS po 12 miesiącach, który zostanie porównany z wynikiem ATRS po 12 miesiącach w raporcie duńskiej bazy danych ścięgna Achillesa (DADB) z 2021 r., w tym ok. 2000 pacjentów.

Wielkość próby potrzebna do znalezienia minimalnej istotnej klinicznie różnicy wynoszącej 10 punktów (SD 18) między naszą populacją a populacją DADB to 51 pacjentów w każdej grupie, aby osiągnąć moc 80% i alfa ustawioną na 5%.

Oczekiwane wyniki i perspektywy: to badanie dostarczy wiedzy na temat zgłaszanych przez pacjentów wyników dotyczących funkcji ścięgna Achillesa, aktywności fizycznej i statusu zawodowego u pacjentów z zachowawczo leczonym ATR, po unieruchomieniu trwającym 11 tygodni.