Utfall efter konservativt behandlad akillessenruptur

Bakgrund:

Hälsenan är den mest skadade senan i nedre extremiteten. En hälsenan ruptur (ATR) behandlas antingen kirurgiskt eller icke-kirurgiskt. Tidigare studier har undersökt tidig kontrollerad rörelse och viktbärande för icke-kirurgiskt behandlad ATR. Tidig rörelse kan orsaka senförlängning, vilket leder till minskad push-off-styrka och därmed potentiellt ett sämre funktionellt resultat. Omvänt kan försenad initiering av mobilisering och viktbärande på liknande sätt hindra eller fördröja optimal återhämtning av funktion och återgång till arbete och sport. Rätt behandling och rehabilitering, inklusive tidpunkten för rehabiliteringsstart, kan därför vara avgörande för att säkerställa patienternas funktionsförmåga.

De flesta sjukhus i Danmark som behandlar patienter med ATR, tillhandahåller en regim på 8 veckors immobilisering för konservativt behandlade patienter med ATR. På Aarhus Universitetssjukhus (AUH) ges dock en mer restriktiv behandling för dessa patienter, som kräver immobilisering i 11 veckor efter skadan. Vanligtvis definieras en sen initiering av mobilisering som mobilisering som börjar i vecka 8, dvs 3 veckor tidigare än standardregimen vid AUH. Dessutom tillåter många "sena" mobiliseringsregimer vissa icke-viktbärande övningar före vecka 8, men vid AUH rekommenderas patienter att begränsa alla rörelser under de första 11 veckorna efter skadan. Detta är främst för att minska risken för ett återbrott, vars frekvens är lägre på AUH än på nationell nivå (dvs. <5 % mot 7-8 % återbrottsfrekvens). Denna försenade start av mobilisering och viktbärande kan dock ha en negativ effekt på återgång till normal funktion, idrott och arbete.

Sedan 2012 har ett antal danska sjukhus, som behandlar patienter med ATR, rapporterat återbrottsfrekvens, och självrapporterad funktionsförmåga och arbetsstatus etc. rapporteras vid 6, 12 och 24 månader. Dessa data publiceras i en rapport, vilket möjliggör jämförelser med andra populationer. För närvarande rapporterar inte AUH dessa data till databasen, och de data som publicerades i den tidiga rapporten kan därför fungera som jämförelsegrupp i denna kvalitetssäkringsstudie.

Syfte: Syftet med denna kvalitetssäkringsstudie är därför att undersöka i vilken utsträckning den strängare regimen vid AUH efter konservativt behandlad ATR påverkar patienternas funktionsförmåga efter 6, 12 och 24 månader efter skada, jämfört med patienter som behandlas på andra danska sjukhus med mindre strikta regimer.

Material och metoder:

Studiedesign och deltagare: Detta är en kohortstudie, med självrapporterad data insamlad prospektivt från cirka 100 på varandra följande patienter (18+) rekryterade vid AUH med en icke-kirurgiskt behandlad ATR. Dessa data kommer att jämföras med självrapporterade data från den danska akillessendatabasen (DAB), dvs. en befintlig kohort av patienter med ATR som behandlas på andra danska sjukhus. Uppgifterna är fritt tillgängliga i årliga rapporter på (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx).

Standard mobiliseringsprocedur: Som en del av standardvården vid AUH immobiliseras alla patienter som behandlas icke-kirurgiskt för ATR i gips under veckorna 0-4. Därefter ersätts gipset av en ROM-WALKER under de kommande 7 veckorna (vecka 5-11 efter skada), men utan viktbärande vecka 5-10. Vid vecka 11 tillåts patienterna bära upp till 30 kg, varefter det inte längre finns några bärighetsbegränsningar.

Datainsamling: Patienterna kommer att få ett digitalt brev med en länk till ett online frågeformulär som ska fyllas i 6 månader, 12 månader och 24 månader från skadedatumet.

Patienterna uppmanas att fylla i det patientrapporterade utfallsmåttet Achillessenan Total Rupture Score, samt ytterligare frågor om jobbstatus, återgång till idrott, förekomst av djup ventrombos, om de har haft en återruptur av samma hälsenan och deras tillfredsställelse med behandlingen de fick på sjukhuset.

ATRS är ett frågeformulär med 10 artiklar, med poängen 0 till 10 (sämst-bäst), som har befunnits giltigt, tillförlitligt och lyhört i denna population.

Statistisk analys:

Det primära resultatet är ATRS-poäng vid 12 månader, vilket kommer att jämföras med 12-månaders ATRS-poäng i 2021 års rapport från den danska akillessendatabasen (DADB), inklusive ca. 2000 patienter.

Den nödvändiga urvalsstorleken för att hitta en minimal kliniskt viktig skillnad på 10 poäng (SD 18) mellan vår population och populationen av DADB är 51 patienter i varje grupp, för att uppnå en styrka på 80 % och alfa satt till 5 %.

Förväntade resultat och perspektiv: denna studie kommer att ge kunskap om patientrapporterade utfall på akillesfunktion, fysisk aktivitet och arbetsstatus hos patienter med konservativt behandlad ATR, efter ett immobiliseringsprotokoll på 11 veckor.