Výsledek po konzervativně léčené ruptuře Achillovy šlachy

Pozadí:

Achillova šlacha je nejvíce zraněná šlacha na dolní končetině. Ruptura Achillovy šlachy (ATR) se léčí buď chirurgicky, nebo nechirurgicky. Předchozí studie zkoumaly časně kontrolovaný pohyb a nesení váhy u nechirurgicky léčených ATR. Časný pohyb může způsobit prodloužení šlachy, což vede ke snížení síly odtlačování, a tedy potenciálně horšímu funkčnímu výsledku. Naopak opožděné zahájení mobilizace a nesení zátěže může podobně bránit nebo zpomalovat optimální obnovu funkce a návrat do práce a sportu. Správná léčba a rehabilitace, včetně načasování zahájení rehabilitace, proto může být rozhodující pro zajištění funkční schopnosti pacientů.

Většina nemocnic v Dánsku, které léčí pacienty s ATR, poskytuje konzervativně léčeným pacientům s ATR režim 8týdenní imobilizace. Ve Fakultní nemocnici Aarhus (AUH) je však pro tyto pacienty poskytován přísnější režim, který vyžaduje imobilizaci na 11 týdnů po úrazu. Typicky je pozdní zahájení mobilizace definováno jako mobilizace začínající v 8. týdnu, tj. o 3 týdny dříve než standardní režim u AUH. Kromě toho mnoho „pozdních“ režimů mobilizace umožňuje některá cvičení bez zátěže před týdnem 8, ale u pacientů s AUH se doporučuje omezit jakýkoli pohyb během prvních 11 týdnů po zranění. Jde především o snížení rizika opětovné ruptury, jejíž četnost je na AUH nižší než na národní úrovni (tj. <5% versus 7-8% míra opětovného prasknutí). Tento opožděný nástup mobilizace a nesení zátěže však může mít negativní vliv na návrat k normální funkci, sportu a práci.

Od roku 2012 řada dánských nemocnic, které ošetřují pacienty s ATR, hlásila četnost opětovného prasknutí a vlastní funkční schopnost a pracovní stav atd. jsou hlášeny po 6, 12 a 24 měsících. Tato data jsou publikována ve zprávě, která umožňuje srovnání s jinými populacemi. V současné době AUH tato data do databáze nehlásí, a data publikovaná v rané zprávě proto mohou sloužit jako srovnávací skupina v této studii zajištění kvality.

Účel: Cílem této studie zajištění kvality je proto zjistit, do jaké míry zpřísněný režim na AUH po konzervativně léčené ATR ovlivňuje funkční schopnosti pacientů po 6, 12 a 24 měsících po úrazu ve srovnání s pacienty léčenými v jiných dánských nemocnicích méně přísné režimy.

Materiály a metody:

Návrh studie a účastníci: Jedná se o kohortovou studii využívající data sama o sobě shromážděná prospektivně od přibližně 100 po sobě jdoucích pacientů (18+) přijatých na AUH s nechirurgicky léčenou ATR. Tyto údaje budou porovnány s údaji z dánské databáze Achillovy šlachy (DAB), tj. existující kohorty pacientů s ATR léčených v jiných dánských nemocnicích. Data jsou volně dostupná v ročních zprávách na (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx).

Standardní mobilizační postup: V rámci standardní péče na AUH jsou všichni pacienti nechirurgicky léčeni pro ATR imobilizováni ve skotské sádře během týdnů 0-4. Dále je skotská sádra nahrazena ROM-WALKERem na dalších 7 týdnů (5.-11. týden po zranění), ale 5.-10. týden bez zatížení. V 11. týdnu je pacientům povolena nosnost do 30 kg, poté již není omezení nosnosti.

Sběr dat: Pacienti obdrží digitální dopis s odkazem na online dotazník, který vyplní 6 měsíců, 12 měsíců a 24 měsíců od data úrazu.

Pacienti jsou požádáni, aby vyplnili pacientem hlášené výsledky měření Achillovy šlachy Total Rupture Score, stejně jako další otázky týkající se pracovního postavení, návratu ke sportu, výskytu hluboké žilní trombózy, pokud u nich došlo k opětovnému prasknutí téže Achillovy šlachy a jejich spokojenost s léčbou, které se jim v nemocnici dostalo.

ATRS je dotazník o 10 položkách se skóre 0 až 10 (nejhorší-nejlepší), který byl v této populaci shledán platným, spolehlivým a citlivým.

Statistická analýza:

Primárním výsledkem je skóre ATRS za 12 měsíců, které bude porovnáno s 12měsíčním skóre ATRS ve zprávě z roku 2021 dánské databáze Achillových šlach (DADB), včetně aplikace. 2000 pacientů.

Potřebná velikost vzorku k nalezení minimálního klinicky důležitého rozdílu 10 bodů (SD 18) mezi naší populací a populací DADB je 51 pacientů v každé skupině, aby bylo dosaženo síly 80 % a alfa nastavené na 5 %.

Očekávané výstupy a perspektivy: tato studie přinese poznatky o pacientech hlášených výstupech týkajících se Achillovy funkce, fyzické aktivity a pracovního stavu u pacientů s konzervativně léčenou ATR, po imobilizačním protokolu v délce 11 týdnů.