Исход после консервативного лечения разрыва ахиллова сухожилия

Фон:

Ахиллово сухожилие является наиболее повреждаемым сухожилием нижней конечности. Разрыв ахиллова сухожилия (ATR) лечится либо хирургическим, либо нехирургическим путем. Предыдущие исследования изучали раннее контролируемое движение и нагрузку на нехирургически леченную ATR. Раннее движение может вызвать удлинение сухожилия, что приводит к снижению силы толчка и, таким образом, потенциально к худшему функциональному результату. И наоборот, отсроченное начало мобилизации и переноски веса может аналогичным образом препятствовать или отсрочивать оптимальное восстановление функций и возвращение к работе и занятиям спортом. Таким образом, правильное лечение и реабилитация, включая время начала реабилитации, могут иметь решающее значение для обеспечения функциональной способности пациентов.

Большинство больниц в Дании, лечащих пациентов с ATR, обеспечивают режим 8-недельной иммобилизации для консервативно леченных пациентов с ATR. Однако в больнице Орхусского университета (AUH) для этих пациентов предусмотрен более строгий режим, требующий иммобилизации в течение 11 недель после травмы. Как правило, позднее начало мобилизации определяется как начало мобилизации на 8-й неделе, т.е. на 3 недели раньше, чем стандартный режим при AUH. Кроме того, многие «поздние» режимы мобилизации позволяют выполнять некоторые упражнения без весовой нагрузки до 8-й недели, но пациентам с AUH рекомендуется ограничивать любые движения в течение первых 11 недель после травмы. Это делается в первую очередь для снижения риска повторного разрыва, частота которого ниже при AUH, чем на национальном уровне (т. <5% по сравнению с частотой повторных разрывов 7-8%). Однако такое отсроченное начало мобилизации и нагрузки может негативно сказаться на возвращении к нормальной деятельности, занятиям спортом и работе.

С 2012 года ряд датских больниц, лечащих пациентов с ATR, сообщали о частоте повторных разрывов, а также сообщали о функциональной способности, рабочем статусе и т. д. через 6, 12 и 24 месяца. Эти данные публикуются в отчете, что позволяет проводить сравнение с другими популяциями. В настоящее время AUH не передает эти данные в базу данных, поэтому данные, опубликованные в раннем отчете, могут служить группой сравнения в этом исследовании обеспечения качества.

Цель: Таким образом, целью данного исследования обеспечения качества является изучение того, в какой степени более строгий режим в AUH после консервативного лечения ATR влияет на функциональные способности пациентов через 6, 12 и 24 месяца после травмы по сравнению с пациентами, получавшими лечение в других датских больницах с менее строгие режимы.

Материалы и методы:

Дизайн исследования и участники. Это когортное исследование с использованием данных, полученных от самих себя, проспективно собранных примерно у 100 последовательных пациентов (18+), набранных в AUH с нехирургическим лечением ATR. Эти данные будут сравниваться с данными, предоставленными самими исследователями из Датской базы данных по ахилловым сухожилиям (DAB), т. е. существующей когорты пациентов с ATR, получавших лечение в других больницах Дании. Данные находятся в свободном доступе в ежегодных отчетах по адресу (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx).

Стандартная процедура мобилизации: в рамках стандартного ухода в AUH все пациенты, получавшие нехирургическое лечение по поводу ATR, иммобилизуются бинтом в течение 0-4 недель. Далее скотч заменяется на ROM-WALKER на следующие 7 недель (5-11 неделя после травмы), но без нагрузки на 5-10 недели. На 11-й неделе пациентам разрешена нагрузка до 30 кг, после чего ограничений по нагрузке уже нет.

Сбор данных: пациенты получат электронное письмо со ссылкой на онлайн-опросник, который необходимо заполнить через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца с момента получения травмы.

Пациентов просят заполнить сообщаемую пациентом оценку исхода «Общая оценка разрыва ахиллова сухожилия», а также дополнительные вопросы, касающиеся статуса работы, возвращения к спорту, частоты тромбоза глубоких вен, если у них был повторный разрыв того же ахиллова сухожилия. и их удовлетворенность лечением, которое они получили в больнице.

ATRS представляет собой опросник из 10 пунктов с оценкой от 0 до 10 (наихудший-лучший), который был признан достоверным, надежным и отзывчивым в этой популяции.

Статистический анализ:

Первичным результатом является оценка ATRS через 12 месяцев, которая будет сравниваться с оценкой ATRS за 12 месяцев в отчете Датской базы данных по ахилловым сухожилиям (DADB) за 2021 год, включая приложение. 2000 пациентов.

Необходимый размер выборки, чтобы найти минимальное клинически значимое различие в 10 баллов (SD 18) между нашей популяцией и популяцией DADB, составляет 51 пациента в каждой группе, чтобы достичь мощности 80% и альфа, установленного на уровне 5%.

Ожидаемые результаты и перспективы: это исследование предоставит информацию о результатах, о которых сообщают пациенты, в отношении функции ахиллова сухожилия, физической активности и рабочего статуса у пациентов с консервативно леченным ATR, после протокола иммобилизации продолжительностью 11 недель.