Esito dopo la rottura del tendine d'Achille trattato in modo conservativo

Sfondo:

Il tendine d'Achille è il tendine più danneggiato dell'arto inferiore. Una rottura del tendine d'Achille (ATR) viene trattata chirurgicamente o non chirurgicamente. Precedenti studi hanno studiato il movimento controllato precoce e il carico per ATR non trattata chirurgicamente. Il movimento precoce può causare l'allungamento del tendine, che porta a una diminuzione della forza di spinta e quindi potenzialmente a un risultato funzionale peggiore. Al contrario, l'inizio ritardato della mobilizzazione e del carico può analogamente ostacolare o ritardare il recupero ottimale della funzione e il ritorno al lavoro e allo sport. Il corretto trattamento e la riabilitazione, compresa la tempistica dell'inizio della riabilitazione, possono quindi essere cruciali per garantire la capacità funzionale dei pazienti.

La maggior parte degli ospedali in Danimarca che trattano pazienti con ATR, forniscono un regime di immobilizzazione di 8 settimane per i pazienti con ATR trattati in modo conservativo. All'Aarhus University Hospital (AUH), tuttavia, è previsto un regime più restrittivo per questi pazienti, che richiedono l'immobilizzazione per 11 settimane dopo l'infortunio. Tipicamente, un inizio tardivo della mobilizzazione è definito come mobilizzazione che inizia nella settimana 8, cioè 3 settimane prima del regime standard all'AUH. Inoltre, molti regimi di mobilizzazione "tardivi" consentono alcuni esercizi senza carico prima della settimana 8, ma ai pazienti AUH si raccomanda di limitare qualsiasi movimento durante le prime 11 settimane dopo l'infortunio. Ciò serve principalmente a ridurre il rischio di una nuova rottura, il cui tasso è inferiore a AUH che a livello nazionale (ad es. <5% contro 7-8% tasso di ri-rottura). Tuttavia, questo inizio ritardato della mobilizzazione e del carico può avere un effetto negativo sul ritorno alla normale funzione, sport e lavoro.

Dal 2012, un certo numero di ospedali danesi, che trattano pazienti con ATR, hanno riportato tassi di recidiva, e l'abilità funzionale e lo stato lavorativo, ecc. Questi dati sono pubblicati in un rapporto, consentendo il confronto con altre popolazioni. Al momento, AUH non riporta questi dati nel database e i dati pubblicati nel primo rapporto possono quindi servire come gruppo di confronto in questo studio di garanzia della qualità.

Scopo: Lo scopo di questo studio di garanzia della qualità è quindi quello di indagare in che misura il regime più rigoroso presso l'AUH a seguito di ATR trattata in modo conservativo influisca sulla capacità funzionale dei pazienti dopo 6, 12 e 24 mesi dopo l'infortunio, rispetto ai pazienti trattati in altri ospedali danesi con regimi meno rigidi.

Materiali e metodi:

Disegno dello studio e partecipanti: questo è uno studio di coorte, che utilizza dati auto-riportati raccolti in modo prospettico da circa 100 pazienti consecutivi (18+) reclutati presso AUH con un ATR trattato non chirurgicamente. Questi dati saranno confrontati con i dati auto-riportati dal database danese del tendine d'Achille (DAB), ovvero una coorte esistente di pazienti con ATR trattati in altri ospedali danesi. I dati sono liberamente disponibili nei rapporti annuali su (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx).

Procedura di mobilizzazione standard: come parte delle cure standard presso l'AUH, tutti i pazienti trattati non chirurgicamente per ATR sono immobilizzati in scotch gesso durante le settimane 0-4. Successivamente, l'ingessatura di scotch viene sostituita da un ROM-WALKER per le successive 7 settimane (settimana 5-11 dopo l'infortunio), ma senza carico nelle settimane 5-10. Alla settimana 11 i pazienti possono sostenere pesi fino a 30 kg, dopodiché non ci sono più restrizioni di carico.

Raccolta dati: i pazienti riceveranno una lettera digitale con un collegamento a un questionario online da compilare a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi dalla data dell'infortunio.

Ai pazienti viene chiesto di compilare la misura dell'esito riferito dal paziente Punteggio di rottura totale del tendine d'Achille, nonché ulteriori domande riguardanti lo stato lavorativo, il ritorno allo sport, l'incidenza di trombosi venosa profonda, se hanno avuto una nuova rottura dello stesso tendine d'Achille e la loro soddisfazione per le cure ricevute in ospedale.

L'ATRS è un questionario di 10 item, con un punteggio da 0 a 10 (peggiore-migliore), che è stato trovato valido, affidabile e reattivo in questa popolazione.

Analisi statistica:

L'esito primario è il punteggio ATRS a 12 mesi, che sarà confrontato con il punteggio ATRS a 12 mesi nel report 2021 del Danish Achilles Tendon Database (DADB), inclusa l'app. 2000 pazienti.

La dimensione del campione necessaria per trovare una differenza minima clinicamente importante di 10 punti (SD 18) tra la nostra popolazione e la popolazione di DADB è di 51 pazienti in ciascun gruppo, per ottenere una potenza dell'80% e un alfa impostato al 5%.

Risultati attesi e prospettive: questo studio porterà conoscenze sugli esiti riportati dai pazienti sulla funzione di Achille, l'attività fisica e lo stato lavorativo in pazienti con ATR trattati in modo conservativo, seguendo un protocollo di immobilizzazione della durata di 11 settimane.