Utfall etter konservativt behandlet akillesseneruptur

Bakgrunn:

Akillessenen er den mest skadede senen i underekstremiteten. En akillesseneruptur (ATR) behandles enten kirurgisk eller ikke-kirurgisk. Tidligere studier har undersøkt tidlig kontrollert bevegelse og vektbæring for ikke-kirurgisk behandlet ATR. Tidlig bevegelse kan forårsake forlengelse av sene, noe som fører til reduksjon i push off-styrke, og dermed potensielt et dårligere funksjonelt resultat. Motsatt kan forsinket igangsetting av mobilisering og vektbæring på samme måte hindre eller forsinke optimal funksjonsgjenoppretting og retur til arbeid og idrett. Riktig behandling og rehabilitering, inkludert tidspunkt for oppstart av rehabilitering, kan derfor være avgjørende for å sikre pasientenes funksjonsevne.

De fleste sykehus i Danmark som behandler pasienter med ATR, gir et regime på 8 ukers immobilisering for konservativt behandlede pasienter med ATR. Ved Aarhus Universitetssykehus (AUH) gis imidlertid et mer restriktivt regime for disse pasientene, som krever immobilisering i 11 uker etter skade. En sen igangsetting av mobilisering er typisk definert som mobilisering som starter i uke 8, dvs. 3 uker tidligere enn standardregimet ved AUH. Videre tillater mange "sen" mobiliseringsregimer enkelte ikke-vektbærende øvelser før uke 8, men ved AUH anbefales pasienter å begrense enhver bevegelse i løpet av de første 11 ukene etter skade. Dette er først og fremst for å redusere risikoen for et gjenbrudd, hvor raten er lavere på AUH enn på nasjonalt nivå (dvs. <5 % versus 7–8 % rerupturfrekvens). Imidlertid kan denne forsinkede starten av mobilisering og vektbæring ha en negativ effekt på tilbakeføring til normal funksjon, sport og arbeid.

Siden 2012 har en rekke danske sykehus, som behandler pasienter med ATR, rapportert rerupturrater, og selvrapportert funksjonsevne og arbeidsstatus etc. rapporteres ved 6, 12 og 24 måneder. Disse dataene publiseres i en rapport, som gjør det mulig å sammenligne med andre populasjoner. AUH rapporterer foreløpig ikke disse dataene inn i databasen, og dataene publisert i den tidlige rapporten kan derfor tjene som sammenligningsgruppe i denne kvalitetssikringsstudien.

Hensikt: Målet med denne kvalitetssikringsstudien er derfor å undersøke i hvilken grad det strengere regimet ved AUH etter konservativt behandlet ATR påvirker pasientenes funksjonsevne etter 6, 12 og 24 måneder etter skade, sammenlignet med pasienter behandlet ved andre danske sykehus med mindre strenge regimer.

Materialer og metoder:

Studiedesign og deltakere: Dette er en kohortstudie som bruker selvrapporterte data samlet inn prospektivt fra omtrent 100 påfølgende pasienter (18+) rekruttert ved AUH med en ikke-kirurgisk behandlet ATR. Disse dataene vil bli sammenlignet med selvrapporterte data fra den danske akillessenedatabasen (DAB), dvs. en eksisterende kohort av pasienter med ATR behandlet ved andre danske sykehus. Dataene er fritt tilgjengelige i årlige rapporter på (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx).

Standard mobiliseringsprosedyre: Som en del av standardbehandling ved AUH, immobiliseres alle pasienter som behandles ikke-kirurgisk for ATR i gips i uke 0-4. Deretter erstattes gipsen med en ROM-WALKER de neste 7 ukene (uke 5-11 etter skade), men uten vektbæring uke 5-10. Ved uke 11 tillates pasientene vektbærende opptil 30 kg, hvoretter det ikke lenger er restriksjoner for vektbæring.

Datainnsamling: Pasienter vil motta et digitalt brev med lenke til et nettbasert spørreskjema som skal fylles ut 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder fra skadedato.

Pasienter blir bedt om å fylle ut det pasientrapporterte utfallsmålet akillessenen Total Rupture Score, samt tilleggsspørsmål angående jobbstatus, retur til idrett, forekomst av dyp venetrombose, dersom de har hatt en reruptur av samme akillessene. og deres tilfredshet med behandlingen de fikk på sykehuset.

ATRS er et spørreskjema med 10 elementer, med en poengsum på 0 til 10 (verst-best), som har blitt funnet gyldig, pålitelig og responsiv i denne populasjonen.

Statistisk analyse:

Det primære resultatet er ATRS-score ved 12 måneder, som vil bli sammenlignet med 12-måneders ATRS-score i 2021-rapporten til den danske akillessenedatabasen (DADB), inkludert ca. 2000 pasienter.

Den nødvendige utvalgsstørrelsen for å finne en minimal klinisk viktig forskjell på 10 poeng (SD 18) mellom vår populasjon og populasjonen av DADB er 51 pasienter i hver gruppe, for å oppnå en styrke på 80 % og alfa satt til 5 %.

Forventede utfall og perspektiver: denne studien vil gi kunnskap om pasientrapporterte utfall på akillesfunksjon, fysisk aktivitet og arbeidsstatus hos pasienter med konservativt behandlet ATR, etter en immobiliseringsprotokoll av 11 ukers varighet.