Resultado después de la ruptura del tendón de Aquiles tratada de forma conservadora

Fondo:

El tendón de Aquiles es el tendón más lesionado de la extremidad inferior. Una ruptura del tendón de Aquiles (ATR, por sus siglas en inglés) se trata con o sin cirugía. Estudios anteriores han investigado el movimiento controlado temprano y la carga de peso para la ATR no tratada quirúrgicamente. El movimiento temprano puede causar elongación del tendón, lo que conduce a una disminución de la fuerza de empuje y, por lo tanto, a un resultado funcional potencialmente más pobre. Por el contrario, el retraso en el inicio de la movilización y la carga de peso puede dificultar o retrasar de manera similar la recuperación óptima de la función y el regreso al trabajo y al deporte. Por lo tanto, el tratamiento y la rehabilitación correctos, incluido el momento del inicio de la rehabilitación, pueden ser cruciales para garantizar la capacidad funcional de los pacientes.

La mayoría de los hospitales de Dinamarca que tratan a pacientes con ATR ofrecen un régimen de inmovilización de 8 semanas para pacientes con ATR tratados de forma conservadora. En el Hospital Universitario de Aarhus (AUH), sin embargo, se proporciona un régimen más restrictivo para estos pacientes, que requieren inmovilización durante 11 semanas después de la lesión. Por lo general, un inicio tardío de la movilización se define como la movilización que comienza en la semana 8, es decir, 3 semanas antes que el régimen estándar en la AUH. Además, muchos regímenes de movilización "tardía" permiten algunos ejercicios sin carga de peso antes de la semana 8, pero en AUH se recomienda a los pacientes que limiten cualquier movimiento durante las primeras 11 semanas después de la lesión. Esto es principalmente para reducir el riesgo de una nueva ruptura, cuya tasa es menor en la AUH que a nivel nacional (es decir, <5 % frente a 7-8 % de tasa de reruptura). Sin embargo, este retraso en el inicio de la movilización y el soporte de peso puede tener un efecto negativo en el regreso a la función, el deporte y el trabajo normales.

Desde 2012, varios hospitales daneses que tratan a pacientes con ATR han notificado tasas de nuevas rupturas, y la capacidad funcional autoinformada y el estado laboral, etc., se informan a los 6, 12 y 24 meses. Estos datos se publican en un informe, lo que permite la comparación con otras poblaciones. Actualmente, la AUH no informa estos datos a la base de datos y, por lo tanto, los datos publicados en el informe inicial pueden servir como grupo de comparación en este estudio de control de calidad.

Propósito: El objetivo de este estudio de control de calidad es, por lo tanto, investigar en qué medida el régimen más estricto en la AUH después de la ATR tratada de forma conservadora afecta la capacidad funcional de los pacientes después de 6, 12 y 24 meses después de la lesión, en comparación con los pacientes tratados en otros hospitales daneses con regímenes menos estrictos.

Materiales y métodos:

Diseño del estudio y participantes: este es un estudio de cohortes que utiliza datos autoinformados recopilados prospectivamente de aproximadamente 100 pacientes consecutivos (mayores de 18) reclutados en AUH con un ATR tratado no quirúrgicamente. Estos datos se compararán con los datos autoinformados de la base de datos danesa sobre el tendón de Aquiles (DAB), es decir, una cohorte existente de pacientes con ATR tratados en otros hospitales daneses. Los datos están disponibles gratuitamente en informes anuales en (https://www.hvidovrehospital.dk/sorc-c/projects/Pages/The-Danish-Achilles-tendon-Database-(DADB).aspx).

Procedimiento de movilización estándar: Como parte de la atención estándar en la AUH, todos los pacientes tratados de forma no quirúrgica por ATR se inmovilizan con yeso escocés durante las semanas 0 a 4. Luego, el yeso escocés se reemplaza por un ROM-WALKER durante las próximas 7 semanas (semanas 5 a 11 después de la lesión), pero sin carga de peso en las semanas 5 a 10. En la semana 11, a los pacientes se les permite cargar peso hasta 30 kg, después de lo cual ya no hay restricciones de carga de peso.

Recopilación de datos: los pacientes recibirán una carta digital con un enlace a un cuestionario en línea que se completará a los 6 meses, 12 meses y 24 meses a partir de la fecha de la lesión.

Se les pide a los pacientes que completen la medida de resultado informada por el paciente Puntaje total de ruptura del tendón de Aquiles, así como preguntas adicionales sobre el estado laboral, el regreso al deporte, la incidencia de trombosis venosa profunda, si han tenido una nueva ruptura del mismo tendón de Aquiles y su satisfacción con el trato recibido en el hospital.

El ATRS es un cuestionario de 10 ítems, con una puntuación de 0 a 10 (peor-mejor), que se ha encontrado válido, fiable y receptivo en esta población.

Análisis estadístico:

El resultado principal es la puntuación ATRS a los 12 meses, que se comparará con la puntuación ATRS a los 12 meses en el informe de 2021 de la base de datos danesa sobre el tendón de Aquiles (DADB), incluida la aplicación. 2000 pacientes.

El tamaño muestral necesario para encontrar una diferencia mínima clínicamente importante de 10 puntos (DE 18) entre nuestra población y la del DADB es de 51 pacientes en cada grupo, para conseguir un poder del 80% y un alfa fijado en el 5%.

Resultados esperados y perspectivas: este estudio aportará conocimiento sobre los resultados informados por los pacientes sobre la función del tendón de Aquiles, la actividad física y el estado laboral en pacientes con RTA tratada de forma conservadora, siguiendo un protocolo de inmovilización de 11 semanas de duración.